GB∕T 15670.24-2017 农药登记毒理学试验方法 第24部分两代繁殖毒性试验.pdf

ICS65.100
B17
CB
中华人民共和国国家标准
GB/T15670.24-2017
部分代替GB/T15670-1995
农药登记毒理学试验方法
第24部分:两代繁殖毒性试验
Toxicological test methods for pesticides registration-
Part 24: Two-generation reproduction toxicity study
2017-07-12发布
2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
科1a
中国国家标准化管理委员会
发布
制除层查直伪
GB/T15670.24-2017
前言
GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分
一一第1部分:总则;
一第2部分:急性经口毒性试验霍恩氏法;
一一第3部分:急性经口毒性试验序贯法;
第4部分:急性经口毒性试验概率单位法;
第5部分:急性经皮毒性试验;
第6部分:急性吸入毒性试验;
第7部分:皮肤刺激性/腐蚀性试验;
第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;
第9部分:皮肤变态反应(致敏)试验;
一第10部分:短期重复经口染毒(28天)毒性试验;
第11部分:短期重复经皮染毒(28天)毒性试验;
第12部分:短期重复吸入染毒(28天)毒性试验
第13部分:亚慢性毒性试验;
第14部分:细菌回复突变试验;
第15部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
第16部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;
第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验;
第18部分:啮齿类动物显性致死试验;
第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;
第21部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验;
第22部分;体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验;
第23部分:致畸试验;
第24部分:两代繁殖毒性试验;
第25部分:急性迟发性神经毒性试验;
第26部分:慢性毒性试验;
第27部分:致癌试验;
第28部分:慢性毒性与致癌合并试验
一第29部分:代谢和毒物动力学试验
本部分为GB/T15670的第24部分
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分部分代替GB/T15670-1995《农药登记毒理学试验方法》。
本部分与GB/T15670-1995的两代繁殖试验部分相比主要变化如下:
一修改和调整了标准的总体结构和编排格式;
增加了部分章节内容(见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.3和第8章);
修改了对实验动物的要求(见6.2,1995年版的16.4);
修改了剂量和分组的内容(见6.3,1995年版的16.5);
GB/T15670.24-2017
修改了观察指标的内容(见6.4.4,1995年版的16.11)。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。
本部分起草单位:中华人民共和国农业部农药检定所
本部分主要起草人:李宁、张丽英、陶传江
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
ー-GB/T156701995。
www.bzxw.com
GB/T15670.24~2017
农药登记毒理学试验方法
第24部分:两代繁殖毒性试验
1范围
GB/T15670的本部分规定了两代繁殖毒性试验的基本原则、方法和要求。
本部分适用于为农药登记而进行的两代繁殖毒性试验。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
GB14925实验动物环境及设施
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
繁殖毒性 reproductive toxicity
受试物引起的亲代雌性或雄性繁殖功能损伤或生殖能力下降
3.2
发育毒性 developmental toxicity
接触受试物的妊娠动物的子代在出生前、围产期和出生后所表现出的机体缺陷或功能障碍
4试验目的
用于检测受试物对雌性和雄性动物繁殖功能的影响,如性腺功能、发情周期、交配行为、妊娠、分娩
哺乳和断乳以及子代的生长发育等。并可提供有关受试物发育毒性的信息,如出生缺陷、死亡和畸
形等。
5试验概述
将雌雄动物各分成几个剂量组,为评价受试物对精子生成的影响,染毒期限为亲代雄性动物(P)至
少覆盖一个完整的精子形成周期(小鼠约56d,大鼠约70d。亲代雌性(P)动物至少为两个完整的发
情周期。此后,交配动物(P)均给予受试物,雌性亲代妊娠期持续给予受试物直至F1代断奶。F1代断
奶后持续给予受试物,从子代F1的青春期、成熟期、交配,子代F2的出生直至F2代断奶,以评价受试
物的两代繁殖毒性效应。