GBZT 240.11-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第11部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验.pdf

ICS13.100
C52
HA/
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T240.11-~-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法
第11部分:体内晡乳动物骨髓嗜多染红
细胞微核试验
Procedures and tests for toxicological evaluations of chemicals"
Part 11: In vivo mammalian erythrocyte micronucleus test
2011-08-19发布
2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T240.11-2011
前言
根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。
GBZ/T240《化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分:
第1部分:总则;
一第2部分:急性经口毒性试验;
第3部分:急性经皮毒性试验;
第4部分:急性吸入毒性试验;
第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;
第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;
第7部分;皮肤致敏试验;
第8部分:鼠伤寒沙门氏茵回复突变试验;
一一第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
一一第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;
第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;
第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;
第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体琦变试验;
第14部分:啮齿类动物显性致死试验;
一第15部分:亚急性经口毒性试验;
第16部分:亚急性经皮毒性试验;
一…第17部分:亚急性吸入毒性试验;
第18部分:亚慢性经口毒性试验;
第19部分:亚慢性经皮毒性试验;
第20部分:亚慢性吸人毒性试验
第21部分:致畸试验;
一一第22部分:两代繁殖毒性试验
第23部分:迟发性神经毒性试验
一-第24部分:慢性经口毒性试验;
第25部分:慢性经皮毒性试验;
第26部分:慢性吸人毒性试验;
第27部分:致癌试验;
第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
第29部分:毒物代谢动力学试验
第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;
第31部分:大肠杆菌回复突变试验;
第32部分:酵母菌基因突变试验;
第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;
第34部分:枯草杆菌基因重组试验;
第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;
一第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验
GBZ/T240.11-2011
一第37部分:体外哺乳动物细胞姊妺染色单体交换试验;
第38部分:体内哺乳动物骨细胞姊妹染色体交换试验;
第39部分:精子畸形试验;
第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;
第41部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;
第42部分:一代繁殖试验;
一一第43部分:神经毒性筛选组合试验;
第44部分:免疫毒性试验
本部分为GBZ/T240的第11部分
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。
本部分由中华人民共和国卫生部批准。
本部分起草单位:湖南省劳动卫生职业病防治所、广西职业病防治研究所、中国疾病预防控制中心
职业卫生与中毒控制所。
本部分主要起草人:陆丹、陈晓琴、孙金秀、常兵、林铮。
GBZ/T240.1-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法
第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红
细胞微核试验
范
GBZ/T240的本部分规定了哨乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验的目的、试验概述、试验方法、数
据处理与结果评价、评价报告和结果解释。
本部分适用于检测化学品的致突变作用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GBZ/T224职业卫生名词术语
GBZ/T240.1化学品毒理学评价程序和试验方法第1部分:总则
3术语和定义
BZ/T240.1界定的术语和定义适用于本文件
微核 micronucleus
在细胞的有丝分裂后期染色体有规律地进入子细胞形成细胞核时,仍然滞留在细胞质中的染色单
体或染色体的无着丝点断片,或因纺锤体受损而丢失的整条染色体。它在末期以后,单独形成一个或几
个规则的次核,被包含在子细胞的胞质内而形成,因比主核小,故称为微核。
着丝粒 centromere/ kinetochore
细胞分裂中期染色体上纺锤丝附着的区域,借此子代染色体得以有规律地向子代细胞两极移动
正染红细胞 normochromatic erythrocyte,NCE
核糖体已消失的成熟红细胞
多染红细胞 polychromatic erythrocyte,PCE
细胞质内仍含有核糖体的未成熟红细胞。
4试验目的
检测受试样品是否能引起哺乳动物骨喳多染红细胞染色体或有丝分裂器损伤而诱导含微核细胞
发生率增高,以评价受试样品致突变的可能性。