GB 15193.15-1994 繁殖试验.pdf

中华人民共和国国家标准
1B15193.1594
繁殖试验
Reproductive test
1主题内容与适用范?
本标准规定了繁殖试验的基本技术要求
本标准适用于试验动物生殖机能的检测。
2原理
凡受试物能引起生殖机障碍,干扰配子的形成或使生殖细胞受损,其结果除可影响受卵或孕卵
的着床而导致不孕外,尚可影响胚胎的发生及胎儿的发育,如胚胎死亡导致自然流产、胎儿发育迟缓以
及胎儿騎形。如果对母体造成不良影响会出现妊娠、分娩和乳汁分泌的异常,亦可出现胎儿出生后发育
异常。
方法
3.1动物和观察代数
3.1.1实验大鼠:每组雌鼠为20只、雄性10只(或20只)
3.1.2观察代数随受检目的而异,可作一代、二代、三代或多代观察
3.2动物处理
3.2.1剂量分组:设对照组、低剂量组(可按最大无作用剂量的1/30或可能摄入量的100倍)、高剂量
组(为最大耐受量或有胚胎毒性的阈剂量)。
3.2-2给受试物的方式:受试物加入饲料或伙水中,亲代和子代均接受相同的剂量、饲料和饮水。
观察指标
3.3-1一般健康状况、体重、进食量、死亡情况、受孕率、妊娠率、出生存活率、哺乳存活率(4d、21d存
活)、产仔总数、宫重及平均仔重。
3.3.2计算
受孕率(%)=怀孕动物数/交配雌性动物数×100……………………………………(1
妊娠率(%)=分娩活体的动物数/怀孕动物数×100…………(2
出生存活率(%)=产后4d仔鼠存活数/出生时活仔数×100
哺乳存活率(%)=21d断乳时仔鼠存活数/出生4d后仔鼠存活数×100
D哪P
3.4一代、二代和三代繁殖试验法
3.4.1一代繁殖法示意图
中华人民共和国卫生部1994-08-10批准
1994-08-10实施
GB15193.15-94
雄(20或10)
雄(20)断乳后给受试物饲料三个月
2周交配
F(8~9)分娩
Fa(8~9)20d产前检查胎
3周」断乳,每篱仔鼠一分为二(处死母)
F给受试物
Fu不给受试物
60~90d观察仔的各项指标后处死
图1一代繁殖法示意图
3.4.2两代繁殖试验示意图
雄鼠(2或10只)
雌叔(20只)断乳后给含受试物料三个月,交配
F断乳后给基酬坷料三个月进行观察,可选都分动物进行之
F.断乳后10d,B进行第二次交配
(5只)
F(5只)
Fe(10只)
产前检
查崎胎
F1b断乳后给含受试物料三个月,交配
自然分娩,产后
观仔鼠
雄鼠(20只或10只)雕鼠(20只)
F2按F1处理
z断乳后10d,进行第-次交配
F3s(10只)
b(10只)自然分娩
b产前檢查畸胎
F2断乳后给含受试物例料三个月检查之
图2两代繁殖试验示意图
3.4.2.1亲代Fo断乳后,喂含受试物料三个月,雌-雄即可交配,所产仔鼠为F32。F1,断乳后饲以不含
受试物的基础饲料,观察三个月。
3.4.2.2F1断乳后10d将F。再次交配,所产仔鼠为F,将20只孕鼠(Fa)中,5只产前2~3d剖腹检
查胎鼠有无畸形;另5只自然分娩观察产后仔鼠情况;余10只孕鼠自然分娩,所产仔鼠F继续繁殖。
4.2.3F断乳后喂含受试物料三个月,进行交配,所产仔鼠F2在断乳后喂不含受试物的饲料,观
察三个月。
3.4.2.4仔鼠F2断乳后10d与F1再次交配,产Fゅ前将F3孕鼠分两群,每群10只,同3.4.2.2。
3.4.3三代繁殖试验示意图
CB15193.15-94
雄鼠(20只或10只)
雌鼠(20只)断乳后给含受试物料三个月交配
F。断乳后给基础饲料二个月,并观察之
Fa断乳后10d,E进行第二次交配
1b断乳后喂给含受试物词料三个月后交配
雄鼠
难
(20只或10只
(20只)
F2断乳后,哏基础何料三个月,并观察之
F2x断乳后10d,Rb进行第二次交配
Fab断乳后喂含受试物恫料三个月后交配
雄鼠
雄鼠
(20只或10只)
(20只)
F3.断乳后幔正常侷料二个月井观察之
断乳后10d,F2进行第二状交配
断乳后喂含受试物料三个月,并观察之
图3三代繁殖试验示意图
4.4进行亲代、一代、二代、三代繁殖试验可参考3.4.2.1、3,4.2.2进行。
3.4.5可根据情况繁殖两窝以上。
3.4.6祖孙三代的两代繁殖试验示意图
雄(20或10)ーーーFo
雌(20)断乳后给受试物料三个月
交配
F。雌(8~9)分娩
F雕(8~9)20d产前检査畸胎
3周」断乳,每离仔鼠一分为二(处死母)
F喂受试物三个月F喂基硇恫料三个月
选雄雄各20只交配
F(8~9)分端
F雌(8~9)20d产前检査時胎
观察产后仔鼠情况一一祖孙共三代的殖试验结束
图4祖孙三代的两代繁殖试验示意图
3.4.6.1进行亲代、一代和二代殖试验:选用雄性大鼠10只、雌性大鼠20只。
3.4.6.2亲代F。断乳后喂含受试物恫料(或饮水)三个月,交配产仔F1,F12断乳后每窝一分为二,即给
基础饲料和喂以受试物组,观察三个月与对照组比较。
3.4.6.3喂含受试物饲料组选10只雄鼠和20只雌鼠进行交配,产仔为Fx