GBZT 240.9-2011 化学品毒理学评价程序和实验方法 第9部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验.pdf

ICS13.100
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T240.9-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法
第9部分:体外哺乳动物细胞
染色体畸变试验
rocedures and tests for toxicological evaluations of chemicals-
Part 9: In vitro mammalian chromosome aberration test
2011-08-19发布
2012-03-01实施
中人民共和国卫生部发布
数码防伪
GBZ/T240.9-2011
前言
根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分
GBZ/T240《化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分:
第1部分:总则;
第2部分:急性经口毒性试验;
第3部分:急性经皮毒性试验;
第4部分:急性吸入毒性试验
第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;
第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;
第7部分:皮肤致敏试验;
第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;
第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;
第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;
第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验;
第14部分:啮齿类动物显性致死试验;
第15部分:亚急性经口毒性试验;
第16部分:亚急性经皮毒性试验;
第17部分:亚急性吸入毒性试验;
第18部分:亚慢性经口毒性试验;
第19部分:亚慢性经皮毒性试验;
第20部分:亚慢性吸入毒性试验;
第21部分:致畸试验;
第22部分:炳代繁殖毒性试验;
一第23部分:迟发性神经毒性试验
第24部分:慢性经口毒性试验;
第25部分:慢性经皮毒性试验;
第26部分:慢性吸人毒性试验;
第27部分:致癌试验;
第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
第29部分:毒物代谢动力学试验;
第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;
第31部分:大肠杆菌回复突变试验;
第32部分:酵母菌基因突变试验;
第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;
一第34部分:枯草杄菌基因重组试验;
第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;
第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;
CGBZ/T240.9--2011
第37部分:体外哺乳动物细胞姊染色单体交换试验
第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妺染色体交换试验;
第39部分:精于畸形试验;
第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;
第41部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;
第42部分:一代繁殖试验;
第43部分:神经毒性筛选组合试验;
第44部分:免疫毒性试验。
本部分为GBZ/T240的第9部分。
本部分的附录A是资料性附录
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
本部分起草单位:广西职业病防治研究所、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。
本部分主要起草人:葛宪民、孙金秀、常兵、林铮
GBZ/T240.9-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法
第9部分:体外哺乳动物细胞
染色体畸变试验
范围
GBZ/T240的本部分规定了体外哺乳动物细胞染色体畸变试验目的、试验概述、试验方法、数据处
理与结果评价、评价报告和结果解释。
本部分适用于检测化学品可能引起的细胞遗传学毒性
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本
文件。凡是不注.日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GBZ/T224职业卫生名词术语
GBZ/T240.1化学品毒理学评价程序和试验方法第1部分:总则
3术语和定义
GBZ/T240.1界定的术语和定义适用于本文件
染色体型畸变 chromosome-type aberration
在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的结构改变
染色单体型畸变 chromatid- type aberration
染色单体断裂或染色单体断裂重组的结构损伤改变。
染色体数目畸变 chromosomal numerical aberration
染色体数目发生改变,不同于正常核型
染色体结构畸变 chromosomal structure aberration
通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体的结构变化。如染色体中间缺失
和断片,染色体互换和内交换等
有丝分裂指数 mitotic index
中期相细胞数与所观察的细胞总数之比值,是一项反映细胞增殖程度的指标。
4试验目的
通过检测受试样品诱发体外培养的哺乳动物细胞染色体畸变的能力,从而评价受试样品的致突变性。