中药指纹图谱研究概况湖北中医学院药学院
干国平 博士
2009.11引言
中药指纹图谱技术是当今国际公认的控制中药质量的质控模式,其研究的方法和技术日趋成熟完善,是目前控制中药和天然药质量最有效的方法和手段之。
中药
指纹图谱能从原药材的栽培、引种,中成药生产工艺的规范与优化,到产品质量标准的制定提供全方位的质量保证。引言 日本汉方药在20世纪80年代就采用高效液相
指纹图谱控制质量。
欧共体也将
指纹图谱监控技术应用于植物药质量控制。
美国食品药品管理局允许草药保健品申报资料时提供色谱指纹图。
世界卫生组织在 1996 年草药评价指导原则中也规定:如果草药的活性成分不明,可以提供色谱指纹图以证明产品质量的致性。 1. 我国研究中药指纹图谱的历史 20世纪70年代:
我国的学者尝试用UV、IR、TLC、GC进行中药的鉴别研究;
1. 我国研究中药指纹图谱的历史 20世纪80年代90年代:
中国药典 》1995年版部收载了TLC法鉴别中药材及中成药。
中国药典》2000年版部中药薄层色谱鉴别引进了对照药材,以完整的色谱图像作为鉴别的依据而正式纳入
国家药品标准。
中国药典》2005年版部HPLC、GC广泛用于中药的定性、定量分析