YBB 0030-2004挥发性硫化物测定法.pdf

国家食品药品监督管理局
直接接触药品的包裳材料和容器
标准汇编
(第五辑)
国家食品药品监督管理局
ニOO五年一月
国家食品药品監督管理局文件
关于领布《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量
标准(试行)和《包装材料红外光谱测定法》等16项
药包材检验方法标准(试行)的通知
国食药监注[2005]5号
国家食品药品监督管理局药品注册司
关于布修订的《聚氟乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体
药用复合硬片》等4项药包材产品标准的通知
食药监注函[2005]8号
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国家食品药品监督管理局药品注册司
关于颂布修订的《注射液用鹵化丁基橡胶塞》及
《注射用无菌粉末用鹵化丁基橡胶塞》标准的通知
食药监注[2005135号…
(10)
国家食品药品嗌督管理局文件
国食药监注[2005]5号
关于颁布《低硼硅璈璃输液瓶〉等25项药包材
产品质量标准(试行)和《包装材料红外光谱
测定法》等16项药包材检验方法
标准(试行)的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据我局2004年直接接触药品的包装材料和容器(以下筒称
“药包材”)标准制(修)定计划,我局组织有关单位制定了《低
硼硅玻璃揄液瓶》等25项药包材产品质量标准(试行)和《包装
材料红外光谱测定法》等16项药包材检验方法标准(试行),现予
以颁布(分别见附件1、附件2),自2005年4月1日起施行。新
标准施行中如有间题请及时与我局药品注册司联系
附件:1.《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量标准(试
行目录)
2.《包装材料红外光谱测定法》等16项药包材检验方法标
准(试行)目录
附件1:
《低硼硅玻璃输液瓶》等25项
药包材产品质量标准(试行)目录
序号
标准名称
标准编号
低硅玻璃输液瓶
YBB00012004
2、硼硅玻璃管制口服液体瓶
YBB00022004
、钠钙玻璃管制口服液体瓶
YBB00032004
4、嗍硅玻璃管制药瓶
YBB00042004
5、硼硅玻璃模制药瓶
YBBO0052004
6、预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB00062004
7、预灌封注射器用氟化丁基橡胶
YBB00072004
活塞
8、预灌封注射器用溴化丁基橡胶
YBB00082004
活塞
预灌封注射器用不锈钢注射针
YBB00092004
0、预灌封注射器用聚异戊二烯橡
YBB00102004
胶针头护帽
预灌封注射器组合件
YBB00112004
12、笔式注射器用硼硅玻璃珠
YBB00122004
13、笔式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB00132004
14、笔式注射器用铝盖
YBBO0142004