CNAS-RL022018 能力验证规则.pdf

CNAS
CNAS-R_02
能力验证规则
Rules for Proficiency Testing
中国合格评定国家认可委员会
2018年03刀01日发布
2018年03刀01日实施
CNAS-RL02: 2018
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目录
范?
2引用文件
术语和定义
4对合格评定机构的要求
5对CNAS的要求
6其他说明
附录A(资料性附录)能力验证活动适官性核查表
附录B(规范性附录)能力验证领域和频次表.
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中困合格评定困家认可委员会(英文缩写:CNAS)将能力验证与现场评伂作为
CNAS对合格评定机构能力进行评价的两利主要方式,为了确保CNAS认叮的有效性,
保证CNAS认可质量,健进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对
CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”足对条款的解释和说明
本规则丁2007年制订,2010年换版修订,2015年6月换版后第1次修订,2016
换版修订,本次修订主要足根据SO/圧C17011:2017《合格评定认可机构要求
标准的变化,対第4、5和6条款的内容进行了修改,阿时,为方便合格评定机构使用,
将 CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B,本文件
实施之日起, NAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止
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能力验证规则
1范围
本规则适用于中请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构,包括检
测和校准实验宰(含医学领域实验室)、标准物质标准样品生产者以及檢验机构(相
关时)
2引用文件
本义件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期,
请各相关方注意使州这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1CNAS-RO1《认标识使用和认状态声明规则》
2.2GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》( SO/EC17000,IDT)
2.3 SO/EC17011《合格评定认可机构要求》
2.4SO/EC17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T27043)
2.5 APLAC MRO01《建立和保持认可机构间 APLAC互认协议的程序》
2.6LAC-P9《LAC对参加能力验证活动的政策》
3术语和定义
GBT27000中的定义近用于木規则,同时,木規则还引用以下术语利定义
3.1实验宝间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室相同或类似的物
品进行测量或檢测的维纵、实施和评价。( ISO/EC17043,3.4
3.2能力验述:利用实验室间比对,按照先制定的准则评价参加者的能力
( SO/EC17043,3.7)
注:本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA(外部质量评价或室间质评
3.3能力验证计划:在测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计利运作的
轮或多轮次能力验述。(ISO/EC17043,3.11
注1:一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。
注2:测量审核是能力验证计划的一种,有时也称为“一对一”的能力验证计划。
注3:本规则中的能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间
比对,但不包括实验室自行开展的比对。
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4对合格评定机构的要求
4.1总则
4.1.1能力验证作为重要的外部质量评价活动,す求并参加能力验证是合格评定机构
的责任低利义务。
4.12合格评定机构应结合自身需求参加能力验述,本规则规定的是合格评定机构参
加能力验证的最低要求。
4.13合格评定机构应按照本规则的规定利げ能力验证结果,并按要求向CNAS报告
ば参加能力验证的信息
4.2制定参加能力验证工作计划的要求
4.2.1合格评定机构的质量管理体系文件中,应有参加能力验证的程序利和记录要求,
括参加能力验证工作计划和不满意结果的处理措施等内容。
注:参加能力验证的程序可以是独立的程序,也可以包含在其他程序中。
4.2.2合格评定机构应分析白身的能力验证需求,制定参加能力验证的工作计划并
实施,同肘根据人员、方法、场所利设备等变动情沈,定期审查利调整参加能力验
证的.作计划。
4.2.3参加能力验证工作计划应至少满足木規则4.3条款的要求,同时应考虑以下
因素(不限于):
a)认可范用所覆盖的领域;
b)人员的培训、知识和经验
c)内部质量拧制情氿;
d)检测、校准和检验的数暈、种类以及结果的川途;
e)檢测、校准?檢验技术的稳定性:
f)能力验证是否可获得
注1:当合格评定机构使用了不同型号设各、多台相同设各和/或不同方法对于同一项目(或
参数)出具数据时,鼓励这类机构参加针对每一设备和方法的不同能力验证
注2:当同一子领域存在多个可获得的能力验证时,鼓励合格评定机构基于自身风险分析,
在持续参加同一能力验证项目的基础上,参加涉及不同检测参数和方法的能力验证。
4.2.4在没有适当能力验证的领域,合格评定机构应当通过蝨化其他质量保述手段
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