GBT 21035-2007 饲料安全性评价 喂养致畸试验.pdf

ICS65,120
B46
中华人民共和国国家标准
GB/T21035~-2007
饲料安全性评价
喂养致畸试验
Feed safety evaluation
Feeding teratogenicity test
2007-06-21发布
2007-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
食品伙伴网huしp://ww. Roommate.net
GB/T21035--2007
前言
本标准是在参阅了GB15193.14-2003致畸试验及国内外相关文献的基础上,根据我国技术发展
水平研究制定的
本标准由农业部畜牧业司提出。
本标准由全国饲料工业标准化技术委员会归口。
本标准负责起草单位:中国农业大学动物医学院、中国兽医药品监察所
本标准主要起草人:沈建忠、肖希龙、黄齐顾、张素霞、吴聪明
GB/T21035-2007
饲料安全性评价
喂养致畸试验
1范剧
本标准规定了喂养致畸试验的基本技术要求。
本标准适用于饲料和饲料添加剂的致畸性评价
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不置用于本标准,然而,鼓励根鋸本标雅达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T682分析实验室用水规格和试验方法
GB14922.1实验动物寄生虫学等级及监测
GB14922.2实验动物微生物学等级及监测
GB14924.1实验动物配合恫料通用质量标准
GB14924,2实验动物配合恫料卫生标准
GB14924.3实验动物小鼠大鼠配合恫料
GB14925实验动物环境及设施
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
妊娠率 gestation index
妊娠鼠数占确认交配雌鼠数的百分比。
分娩率 parturition index
分娩活仔雌鼠数占妊娠鼠数的百分比。
死胎率 fetal mortality
死胎仔数占分娩胎仔总媺的百分比
岀现率 incidence of terata
琦胎总数占活胎仔总数的百分比。
踦胎总数 sum of terata
出现畸形的所有活胎仔数。
単项踦形出现率
lence of single teratosis
出现某种畸形的活胎仔数占活胎仔总数的百分比
GB/T21035~2007
活胎仔平均畸形出现率 mean incidence of teratosis
畸形总数占活胎仔总数的百分比
3.8
魔形总数 sum of teratosis
所有活胎仔出现的各种隨形种类数
母体畸胎出现率 incidence of terata parturition
分娩隨胎的母体数占妊娠毋体总数的百分比
4试剂及其配制
除特别注明外,本法所用试剂均为分析纯,水为去离子水,符合GB/T6682规定的二级用水要求
4.1乙醇固定液:95%乙醇
4.2鲍因( Bouins)固定液:取饱和苦味酸溶液750mL、40%甲醛250mL和乙酸50mL混合而成。
4.3氢氧化钾溶液:分别配制1%和2%两种不同浓度的氢氧化钾溶液。
4.4茜素红( alizarin red)贮备液:将茜素红加人5mnL乙酸、10mL纯甘油和60mL1%水合氯醛的混
合液中至饱和。
4.5茜素红应用液:取茜素红贮备液1mnL,加1%氢氧化钾溶液至1000mL,用前临时配制。
4.6脱水透明液A:甘油20mL、2%氢氧化钾溶液3mL,加蒸馏水至100mL
4.7脱水透明液B:甘油50naL、2%氢氧化钾溶液3mし,加蒸馏水至100mL。
5仪器与设备
5.1实验室常用设备。
5.2放大镜和解剖显微镜。
游标卡尺(百分尺)
6实验动物及饲养管理
常用实验动物为大鼠、小鼠。
首选大鼠,雌雄比例为1:1或2:1,大鼠交配时约12~14周龄,小鼠9~10周龄。使用清洁级大
鼠和小鼠应符合GB14922.1和GB14922.2的要求。
实验动物饲养环境应符合GB14925的规定,并注明动物饲养室的光照和通风条件,每天记录温
度、湿度。笼养大鼠每笼不超过5只。恫料应符合GB14924.1、GB14924.2和GB14924.3的规定。
7剂量分组
至少设4组,即1个空白对照组(或溶剂对照组)和3个试验组。
试验组剂量一般选择在1/10~1/100母体LDo之间。高剂量一般应使母体产生中毒症状;低剂量
应不引起母鼠产生可观察到的中毒症状;在高剂量组与低剂量组之间设1个~2个中剂量组。设1个
空白对照组(馼溶剂对照组),必要时,还要设阳性对照组。每组孕鼠不能低于12只
8操作步骤
8.1受试物给予与观察
般采用混饲或混饮给予受試物。原则上雄鼠交配前4周~8間开始给予受试物直至交配成功,
确证雌鼠受孕为止。雄鼠从交配前2周一4周丌始给予受试物至孕期的第13天~第15天。在试验期
间,每天观察试验鼠的体征、行为活动、采食和饮水情况。每周至少称1次体重,并同时计算采食量。