JBT 20075-2013 振动式药物超微粉碎机.pdf

ICS11.120.30
C93
备案号:40343-2013
中华人民共和国制药机械行业杯准
JB/T20075~2013
代替JB/T20075-2005
振动式药物超微粉碎机
Micronizing pharmaceutical vibrating mill
2013-04-25发布
2013-09-01实施
计划让
十华人民共和国业和利信息化发布
00-670-9365
/ww c9365 org
品輪数码真伪
中华人民共和国工业和信息化部
公
2013年第23号
工业和信息化部批准《袋式除尘器用电磁脉冲阀》等948项行业
标准(标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1)及6项有色
金属行业标准样品(标准样品目录及成分含量表见附件2和附件3)
其中:机械行业标准377项、制药装备行业标准8项、船舶行业标准98
项、汽车行业标准71项、航空行业标准34项、化工行业标准3项、冶金
行业标准49项、有色金属行业标准45项、建材行业标准64项、稀土行
业标准5项、黄金行业标准6项、包装行业标准5项、电子行业标准4
项、通信行业标准179项,现予以公告。
以上机械行业标准由机械工业出版社出版,制药装备、汽车、包装
行业标准由中国计划出版社出版,船舶行业标准由中国船舶工业综合
技术经济研究院组织出版,航空行业标准由中国航空综合技术研究所
组织出版,化工行业标准由化工出版社出版,冶金行业标准由治金工
业出版社出版,有色金属、稀土、黄金行业标准由中国标准出版社出
版,建材行业标准由建材工业出版社出版,电子行业标准由工业和信
息化部电子工业标准化研究院组织出版,通信行业标准由人民邮电出
版社出版。
附件:8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期。
中华人民共和国工业和信息化部
O一三年四月二十五日
附件
8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期
序号标准编号
标准名称
被代替标准编号起始实施日期
581JB/T20151-2013塑料安瓿制瓶灌装封口一体机
2013-09-01
582JB/T201522013行星式混合机
2013-09-01
583JB/T20153-2013
玻璃输液瓶大容量注射剂异物自
2013-09-01
动检査机
584JB/T20154-2013药用双管板换热器
2013-09-01
5851JB/T20015-2013湿法混合制粒机
JB20015~-20042013-09-01
586JB/T20025-2013全自动硬胶囊充填机
JB20025-20042013-09-01
587JB/T20035-2013「除粉筛
JB20035-20042013-09-01
588JB/T2007-2013振动式药物超微粉碎机
JB/T20075~-20052013-09-01
JB/T200752013
目次
前言…
范围……
““
2规范性引用文件…
3术语和定义…
分类和标
5要求…
6试验方法?
7检验规则
8标志、使用说明书、包装、运输和储存…
JB/T20075-2013
前言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》(2010版)的相关要求和CB/T1.1-2009《标准化工作
导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则,对JB/T20075-2005进行的修订。
本标准代替JB/"T20075-2005《振动式药物超微粉碎机》。
本标准与JB/T20075-2005相比,主要技术变化如下
一一去掉了原标准零部件制造要求,如:弹簧、焊接件等。
一对粉碎细度分有机物质粒径和无机物质粒径,并规定了相应试验方法。
一卸料滯留料量修改为不应大于加料量的3%。
增加了细胞破壁率试验
一增加了对陶瓷材料的要求
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC.356)归口。
本标准起草单位:济南倍力粉技术工程有限公司。
本标准主要起草人:尚迎春、彭博、刘青、李振。