JB 20015-2004 湿法混合制粒机.pdf

中华人民共和国制药机械行业标祖
JB20014~20018-2004
药用沸腾制粒器
湿法混合制粒机
高效包衣机
荸荠式包衣机
摇摆式颗粒机
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国发展和革会发布
ICS11.120.30
C92
中华人民共和国制药机械行业标
JB20015-2004
代替YY0256-1997
湿法混合制粒机
Wet type mixing granulator
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家展和改革员会发布
JB20015-2004
目次
前言………16
范围……17
2规范性引用文件…
3术语和定义…
4分类和标记
18
5要求……
6试验方法…
7检验规则
8标志说明书、包装和贮存
JB20015-2004
前言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》和CGBT1.1-2000CB/T1.2-2002标准化工作导则的
要求,对YY0256-1997《湿法混合制粒机》进行的修订。
本标雅自实施之日起代替YY0256-1997
本标准与YY0256-1997相比,主要技术内容变化如下:
a)删除了YY0256-1997的主要章、条
一一基本要求(4.1);
焊接件要求(4.1.4);
一装配质量要求(4,2);
工作条件(4.3)
一涂漆要求(4.6.3)。
b)修订了YY256-1997的主要章、条
引用标准(第2章);
一一要求(第4章);
ー…试验方法(第5章
一检验规则(第6章)。
本标雅增加的主要章、条
术语和定义(第3章)
结构及材质(5.1.3,5.1.4,5.1.5,5.1.7)
操作控制安全(5.2);
电气系统安全(5,3)
一使用说明书(8.2)
电气控制系统技术文件(8.3.30)
本标准由中国制药装备行业协会提出
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:上海天样·健台制药机械有限公同。
本标准主要起草人:李华强、陈露真。
JB20015-2004
湿法混合制粒机
1范围
本标准规定了湿法混合制粒机的术语利定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、说
明书、包装和贮存。
本标准适用于聞定缸式和移动缸式湿法混合制粒机(以下简称制粒机)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所
有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各
方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
CB/T191包装储运图示标志
CB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件
GBT6388运输包装收发货标志
CB/T9969.1工业产品使用说明书总则
GBT10610产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
CB"T1330标牌
CGBr13384机电产品包装通用技术条件
CB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标雅
?定缸式 fixed bow
混合物料的容器为固定型式。
移动缸式 movable bow
混合物料的容器为升降移动型式。
3.3
搅拌桨 stirrer
使物料充分濕合的旋转器件
制粒刀 granulating knife
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