SNT 1946-2007 进出口医用脱脂棉检验规程.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN/TI1946-2007
进出口医用脱脂棉检验规程
Rules for the inspection of medical absorbent cotton for import and export
2007-08-06发布
2008-03-01实施
共、和、国发布
7国家质量蹬督检验检疫总局
SN/T1946-2007
言
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准由中华人民共和国河南出人境检验检疫局负责起草,河南瓢安集团有限公司参加起草。
本标准主耍起草人:王建中、王胜启、邢卫国、陈文铃、张卫理、侯瑞生、篯继茂。
本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。
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SN/T1946-2007
进出口医用脱脂棉检验规程
范固
本标准规定了进出口医用脱脂棉的要求、抽样、捡验和结果的判定。
本标淮适用于进出口医用脱脂棉的检验。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的时为本的。注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勤误的内容)或修订版均不用于本标准,叅而,鼓楳据本标淮达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。是不注目期的引用文件,其最新版适用于本标准。
GB/T8424-2幼织品色车度试捡好对白度仪器评定方法
GB/T99.5纺织材料含水率和回潮率的对定烘箱干燥状
GR/T1423.1-1998医用输液、输血射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T142332-1993医用输液輸血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
SN/T0309进出口纺织材料电残光物质检验
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
医用脱脂棉 medical absorbent coffon
经脱脂、漂白处理,用于医疗的花制品
内包装 inner package
对脱脂棉起保护作用的,与転線直接接触的,独立的一个小包装
4要求
耍求包括包装要求、感官要求、理化要求
包装要求
4.1.1包装应符命合同或定货单的要求。
4.1.2包装应平整、清洁、密封、干燥、牢固,适于长途运输。
4.1.3采用布包装时、縫包针距不应超过4针/10cm。
4.1.4包装标志应清晰、不退色。
4.1.5若进出口医用脱脂棉为无菌脱脂棉,应注明灭菌方式和灭菌失效年、月。
4.1.6标志应符合输人国家或地区的有关规定
4.2感官要求
医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纯棉纤维,不应有下列缺陷
色斑、污点、等斑、异物、蚊蝇飞虫、异味、内包装标志不清晰、内包装不良、成卷状态等。
4.3理化要求
4.3.1白度
SN/T1946--2007
4.3.2水中可溶物。
4.3.3酸碱度
4.3.4易氧化物
4.3.5吸水时间
4.3.6吸水量
4.3.7瞇中可溶物
4.3,8荧光物
4.3.9回潮率
4.3.10炽灼残渣
1表面活性物质
4.3.12无菌:若进出口医用脱脂棉为无菌脱脂棉,应确认已经过灭菌过程。
4.3.13环氧乙烷残留量:进出口医用脱脂棉若采用环氧乙烷灭菌,应检验环氧乙烷残留量
5抽样
5.1包装检验抽样
包装检验按式(1)随机抽取箱(包)数
抽取箱(包)数=v箱(包)数×0.6(取整数)……
5.2感官检验抽样
感官检验按式(1)抽取箱(包)数,与包装检验抽取同一箱(包),然后按表1随机抽取感官检验所酷
的样本数量。
表1感官检验抽样方案
批量
样本量
接受数
20
501~~1200
3201~10000
0001~~35001
125
10
35001~-15000
200
4
150000
315
5.3理化捡验抽样
理化检验抽取的样品从感官检验中抽取,所抽取的样品应放置密封的容器中,以防止污染。理化检
验抽取的样品数见表2。
表2理化验抽样方案
批量/箱(包)数
150
150~1200
>1200
样本量
6检验
包装检验
6.1.1包装检验按4.1要求,检验所抽取的每一箱(包)产品

SN/T1946-2007
6.1.2内包装的检验,在感官检验时进行。
6.2感官檢验
6.2.1检验条件
感官检验在正常的北向自然光下进行,如在日光灯下检验,其照度应不低于7501x,光源与样品距
离1m~1.2m。
6.2.2检验方法
将抽取的样品放弪在检验台上,按4.2的要求,逐个检验
6.3理化检验
6.3.1试样准备
将抽取的样品混合均匀后,置于洁净的盘内,在相对湿度65%土2%,温度28℃士2℃,一个标准大
气压条件下,储存4h以上
6.3.2理化检验
6.3.2.1白度
用满足GB/T8424.2规定要求的白度仪,取一定数量的样品,平推成一定厚度(以保证当厚度再增
加时仍不会改变光谱反射比值),放在白度仪上任取三处测量,读取白度仪上所显数宇的平均值即为该
脱脂棉的白度值
6,3.2.2水中可溶物
取样品12.5g,置烧杯中加入新沸过的蒸馏水400ml-,加热煮沸15min,将水浸液移入500mL的
容量瓶,再用新沸过的蒸馏水洗涤样品,洗液并人容量瓶中放冷,加蒸馏水至刻度,摇匀过滤,精密量取
滤液100ml,于已知质量的蒸发皿,置水浴锅上蒸干,在105℃烘箱中于燥至恒重,称量,按式(2)计算。
12.5×1/5×100%
(2)
式中:
Xーーー水中可溶物,%;
m1—蒸发皿质量,单位为克(g);
m2-一蒸发器皿与水中可溶物质量,单位为克(g)。
6.3.2.3酸碱度
取6.3.2,.2水中可溶物项下滤液100mL,加酚酞指示液三滴,观察其颜色显示情况;另取水中可溶
物项下滤液100mL.加溴甲酚紫指示液两滴,观察其颜色显示情况。
6.2.2.4易氧化物
取6.3.2.2水中可溶物项下滤液40mL,加稀硫酸数滴与0.%高锰酸钾溶液三滴,5min内观察
红色高锰酸钾溶液的消失情况。
6,3.2.5吸水时间
取三份5g的试样,分别将试样松散地放入到高8,0cm,直径5.0cm,铜丝直径为0.04cm,筐子网
孔尺寸为1.5cm~2.0cm的圆桶形铜丝试验筐中,并精确称其质量,其质量不应大于3g,将筐子从水
平高度10cm处浸入已经盛满20℃水温,直径为1lcm~12cm的烧杯中,记录筐子于沉入水面的终止时
间,计算三次測量结果的平均值。
6.3.2.6吸水量
在吸水时试验后,将筐子从水中取出,悬挂30s,然后将其转移到经精确称量于净的烧杯中,用感
量为0.1g的天平精确称量,计算三次测量结果的平均值。
6.3.2.7醚中可溶物
取试样5g,置250mL.的索式提取器中,将150mI.乙置于已经恒重的圆底烧杯中连续提取4h,
每小时虹吸回流不得少于四次,提取液置于已知质量的蒸发皿中,置水浴锅上蒸千,在10℃烘箱中于