YY-T 1021-2005 拔牙钳.pdf

中华人民共和国医药行业标准
YY/T1031-2004
代替YY0080-1992
YY91031~91034~1999
持针钳
Needle holders
2004-1-08发布
2005-11-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T1031--2004
本标准是YY91031-1999《普通持针钳》的修订版。
本标准与YY91031-1999的主要区别:
一合并YY91031-1993普通持针钳》、YY9103-1999《精细持针错》、YY91033-199g小儿
持针针》、YY91034-1999《小血管持针针》、YY0080-1992《硬质合金镶片持针钳》
去图样中对尺寸的规定。
按YY/T1030-2003《持针钳通用技术条件》规定取消锁合力
本标准自实施之日起,代替YY91031-1999《普通持针钳》、YY91032-1999《精细持针钳》、
YY91033-1999小儿持针钳》、YY91034-1999《小血管持针钳》、YY0080-1992《硬质合金镶片持针
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口
本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。
本标准主要起草人:章红霞。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
YY0080-1992
GB11230-1989、YY91031-199;
GB11231-1989、YY91032-1999:
GB11232-1989、YY91033-199;
GB11233-1989、YY91034--1999。
YY/T1031-~-2004
持针钳
范围
本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微(小)血管或组织用的持针错。
2觌范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T230.1-2004金属浴氏硬度试验第1部分试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标
尺)(ISO6508.1:199,MOD)
GB/T1220-1992不锈钢棒
GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样
计划(ISO2859.1:199,IDT)
GB/T2829-2002期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验
GB/T4340.1-199金属维氏硬度试验第1部分:试验方法( eqv ISO6507.1:1997)
GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则
YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY0167非吸收性外科缝线
YY/T0173.3手术器械钳用鰓轴
YY/T0173.5手术器械唇头齿
YY/T0173.6手术器械锁止牙
YY/T0173.8手术器械蛋形指圈
YY/T0194医用钳头端摆动量测定方法
YY/T1052-2004手术器械标志
分类与命名
3.1持针钳的型式和优选系列应符合图1~图5和表1的规定,持针钳可制成无唇头齿或无锁止。
表1型式和优选系列
单位为毫米
型式
系
型式
系列
型式
系列
直型
直型
直型
细针
弯型
弯型
粗针
无损伤针
弯型
双弯型
双弯型
125~280
125~280
唇头齿
左角型
唇头齿
左角型
唇头齿0.2
0.3~0.4
右角型
0.5~0.6
右角型
以下或无齿
端式
端式
注:特殊型式和系列可按订货合同规定
Y/T1031-2004
3.2持针钳的钳用銀轴可按YY/T0173.3的规定选用;唇头齿可按YY/T0173.5的规定选用;锁止
牙可按YY/T0173.6的规定选用;蛋形指圈可按YY/T0173.8的规定选用。
3.3持针钳应以2Cr13Mo或GB/T1220一1992中规定的2Cr13、3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13材料制成
2Cr13Mo、2Cr13材料制成的持针鉗头端应有硬质合金材料。
弯型
端式
直型
图1持针锵(细、粗针)
YY/T1031~2004
双弯型
图2持针钳(细、粗针)