JB-T 10169-2000 药品泡罩包装机.pdf

ICS55200
中华人民共和国杌械行业标准
JB/"T"10169-2000
绣品泡罩包装机
Medicine blis ter pack aging machine
20004-24发布
200010-01实施
国家机械工业业局发布
JB/T10169-2000
本标准系首次制定。
本标准由全国包装标准化技术委员会包装札械分委员会提出并归口。
木标准由锦州欧仕包装机械有限公司起草
本标准主要起草人:韩春林、张跃华
中华人民共和国机械行业标准
药品泡罩包装机
JB/10169-2000
Imedicine blister packaging machine
范围
木标准规定了药品泡罩包装机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、产品使用说明书、包装、
运输、贮存。
木标准适用于铝塑药品泡罩包装机,也适用于铝铝药品泡罩包装机(以下简称包装
引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均
为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB191--1990
包装储运图示标志
GB2894-199%6
安全标志
GB/T3768-1996声学声压法测定噪声源声功率级发射面上方采用包络测量表面的简易法
GB/T5226.1-19%工业机械电气设各第一部分:通用技术条件
GB5663--1985
药用聚氯乙烯(PVC)硬片
GB/T6388-1986运输包装收发货标志
GB/T7311-1987包装机械型号编制方法
GB9%9.1-1998工.业产品使用说明书总则
GB1255-190药用包装用铝
GB/T13306-199标牌
GB/T13384-1992机电产品包装通用技术条件
GB16179-1996女全标志使用导则
1B7233-1994
包装机械安全要求
3分类
包装机按其结构型式分为辊筒式(G)、辊板式(H)和平板式(B)
3.2型号编制
包装机型号应符合GB/T7311规定。
国家机械工业局20004-24批准
20001001实施
JB/"T10169--2000
收进设计顺序号(依次用汉语拼音字母A、B、C…表示)
包裝材料宽度(用阿拉伯数字表示,单位mm
结构型式(G、H、B,见3.1)
泡罩包装机
例
DP H 130 A
第一次改进设计
包装材料宽度130m
-结构型式为辊板式
泡罩包装机
4要求
4.1包装机应符合本标准的规定,并按经规定程序批准的图样及技术文件制造
4.2工作条件
4.2.1药用聚氯乙烯(PVC)硬片应符合GB5663中规定的要求
4.2.2药品包装用铝箔应符合GB12255中规定的要求。
4.3基本尺寸
药品泡罩包装板块的基本尺寸及偏差应符合表1规定。
表1泡罩包装板块基木尺寸及偏差
mii
基本尺寸
允许偏差
料泡草最薄处厚度
≥0.05
板块长
按用广要求确定
0.5
板块宽
按用广要求确定
0.5
泡边缘之间最小离
≥2.50
泡边缘至板块边缘最小蛳离
泡罩边缘至折裂线最小卸离
≥2.50
4.4基木要求
4.4.1包装机应能根据用户要求,在一定范围内对包装板块尺寸、包装物件排列方式作适当调整。
4.4.2包装机气控系统、真空系统、冷却系统不得有渗漏现象。
4.4.3包装机正常运转时,各运动部位和机构的动作转换应灵活可靠,无卡滯现象
4.4.4包装机的冲裁频率可调,其值不小于表2的规定。
表2基本参数
次min
式
辊筒式
辊板式
板
冲裁频率
4
JB/"T10169--2000
4.4.5包装机应装有打批号装置
4.4.6包装机正常工作时无异常声,其工作噪声不大于8SIB(A)。
4.5包装成品质量要求
4.5.1包装成品外观质量应符合表3要求
表3成品外观质量
日
求
光洁、完整、挺括
平整、无皱纹、网纹清断、无压穿现象
批号字迹
清晰
折裂线痕迹
清晰,可折断性好
切凵无毛刺
4.5.2外观合格率不小于986。
4.5.3密封合格率不小于99%。
4.5.4充填合格率不小于985%
注:对于胶襄、异形片允许米用适当的辅助充填措施
4.6安全卫生要求
4.6.1电气系统安全可靠,操作时应灵敏准确。
4.6.2包装机的电路系统应有连续可靠的接地电路,并应符合GBT52261-19%6中20.2的有关规定。
4.6.3包装机的动力电路导线与保护电路之间施加500vdc实测得的绝缘电阻不得小于IM9
4.6.4包装机应能承受5Iz的正弦波交流电压1000v至少1s时间的耐压试识验,无击穿或闪烁现象
4.6.5包装机上应有清晰限日的操纵、润滑、安全或警告等多种标志,安全标志应符合GB2894和
GB16l179的规定。
4.6.6包装机应装有安全防护装置并应符合JB723-1994中第4章规定。
4.6.7包装机与被包装物及包装材料相接触的表面应采用不锈、无赤及化学性能稳定的材料制造。
4.6.8包装机润滑系统、气控系统不得污染被包装物。
4.7可靠性要求
4.7.1包装机可用度(A)值不小于859%
4.7.2包装札从开始使用起到第一次大修,禁计工作时间不少于800o
4.8包装机外观质量要求
4.8.1涂漆表面应完、光亮、色调均匀,不允许有斑点、皱纹、起泡、脱落和明显划伤等缺陷。
4.8.2外露不锈钢零件表面应平整、光洁。
4.8.3其它外露零件表面应作防锈处理。
试验方法
5.1试验条件
5.1.1试验场地应宽敞,包装机布置应符合安装技术要求。环境温度为10℃~30℃,相对湿度不大于