JBT 20077-2005 崩解仪.pdf

ICS11.120.30
C95
备案号:16958-2006
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/"T20077-2005
代替YY0132-1993
崩解仪
Disintegration tester
2005-11-28发布
2006-06-01实施
国展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会
公告
2005年第71号
国家发展改革委批准《送电线路带电作业技术导则》等93项行业
枟准(标准編号、名称及实施日期见附件),其中电カ行业标准43项
石化行业标准30项、黑色冶金行业标准4项、物流行业标准1项、制药
装备行业标准12项、汽车行业标准3项,现予公布。
以上电力行业标准由中国电カ出版社出版,石化行业标准由中国
石化出版社出版,黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版,制药装
备、汽车行业标准由中国计划出版社出版,物流行业标准由中国标准
出版社出版。
附件:12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期
中华人民共和国国家发展和改革委员会
ニ0O五年十ー月ニ十八日
附件
12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期
序号
标准编号
标准名称
被代替标准编号实施日期
78「JB20067-~-2005
制药机械符合药品生产质量管理
2006-06-01
规范的通则
79JB/T20068-2005结晶器
YY/T0138-19932006-06-0
801JB/T20069-2005卧式安瓿机组
YY0232-19952006-06-0
81「JB/T20070-2005立式安瓿生产线
YY0233.1-199512006-06-01
82JB/T20071-2005立式安瓿机
YY0233,2-19952006-06-01
83「JB/T20072-2005离心式包衣造粒机
2006-06-01
84「JB/T20073-20051流化床包衣机
2006-06-01
85JB/T20074-2005「药物配料罐
2006-06-01
865JB/T2005-2005振动式药物超微粉碎机
2006-06-01
87JB/T2006-2005药物溶出试验仪
2006-06-01
88JB/T20072005崩解仪
YY0132--1993
2006-06-01
89「JB/T20078-2005玻璃输液瓶T型塞压胶塞机
YY0235.5-19952006-06-01
JB/"I20077-2005
目次
前言
Ⅲ
1范围…
2规范性引用文件
3分类和标记
要求
5试验方法
6检验规则……
7标志、包装、运输与储存
JB/T20077-2005
前言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》和CB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002《标准化工作导
则》的要求,对YY0132-1993《崩解仪》进行的修订。
本标准实施之日起代替YY0132~-1993。
本标准与YY0132-1993相比,内容变化如下
删除了YY0132-1993中的部分章、条:
部分引用标准
技术要求(4.1、4.9.14.114.12等条款)
一附录A
2修订了YY0132-1993中的部分章、条:
一引用标准(第2章);
试验方法(第5章)
检验规则(第6章
本标准增加的主要章、条
分类和标记(第3章);
性能要求(4.1.6、4.1.8)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:天津市医疗器械研究所。
本标准主要起草人:康立国、黄大庆。