JBT 20070-2005 立式安瓿生产线.pdf

ICS11、120.30
备案号:16951-2006
中华人民共和国制药机行业标准
JB/"T20070-2005
代替YY0233.1-1995
立式安瓿生产线
Vertical ampoule making line
2005-11-28发布
2006-06-01实施
国家展和改革会发布
中华人民共和?国家发展和改革委员会
公告
2005年第71号
国家发展改革委批准《送电线路带电作业技术导则》等93项行业
标准(标准编号、名称及实施日期见附件),其中电力行业标准43项
石化行业标准30项、黑色治金行业标准4项、物流行业标准1项、制药
装备行业标准12项、汽车行业标准3项,现予公布。
以上电力行业标准由中国电カ出版社出版,石化行业标准由中国
石化出版社出版,黑色冶金行业标准由治金工业出版社出版,制药装
备、汽车行业标准由中国计划出版社出版,物流行业标准由中国标准
出版社出版。
附件:12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期
中华人民共和国国家发展和改革委员会
OO五年十ー月二十八日
附件
12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期
序号
标准编号
标准名称
被代替标准编号实施日期
制药机槭符合药品生产质量管理
78JB20067--2005
2006-06-0
规范的通则
791JB/T20068-2005结晶器
YY/T0138-199312006-06-01
80JB/T20689-2005卧式安瓿机组
YY0232~-1995
2006-06-01
81「JB/T20070-2005立式安瓿生产线
YY0233.1-199512006-06-01
82
T20071-2005立式安瓶机
YY0233.2-19952006-06-01
831JB/T20072-2005离心式包衣造粒机
2006-06-01
84JB/T20073-2005流化床包衣机
2006-06-0
85JB/T20074-2005药物配料罐
2006-06-01
86JB/T2005-2005振动式药物超微粉碎机
2006-06-0l
87JB/T20076-2005药物溶出试验仪
2006-06-01
88JB/T20077-2005崩解仪
YY0132-19312006-06-01
89JB/T20078-2005玻璃输液瓶T型塞压胶塞机
YY0235.5-19952006-06-01
JB/T20070--2005
目次
前言
1范围……
自DD
2规范性引用文件…
3分类…
4要求
5试验方法
D
……2
6检验规则
甲D甲甲单·甲甲甲甲自击自
7标志、使用说明书、包装、运输与储存……
JB/T20070-2005
前言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》和CB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002《标准化工作导
则》的要求对YY0233.1-1995《立式安瓿生产线》进行的修订。
本标准自实施之日起代替YY0233.1-1995。
本标准与YY0233.1-1995相比,主要技术内容变化如
l删除了原标准的主要章条:
3.1、4.1、4.2、4.5~4.10、4.13、4.15
-5.1~5.5、5.7、5.9、5、11
2修订了原标准的主要章条
3.2、3.
4.3、4.4、4.11、4.12、4.14:
5.6、5.8、5.10、5.11;
6.1、6.2、6.3:
7.1、7.2、7.3
3本标准增加的主要章条:
见本标准7.2、7.4。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:哈尔滨飞机I业集团制药机械厂。
本标准主要起草人:徐明堂、刘红梅。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0233.1-1995