番茄红素软胶囊稳定性试验方案及结果.pdf

食品技术研究
磻茄红素软胶囊稳定性试验方案及结果
□高应权新疆红帆生物科技有限公司
番加红素软胶囊是以番师酱丿的番茄红素软胶囊稳定性试验方案番师红素量和崩解时限项日。
下脚料一一番茄皮渣为原料,经过:影响因素试验
加速试验
氧化碳超界流体取得到番师洲树高温试验
取批各10瓶30粒装番师素
脂,再辅以类花籽油为内容物,囊売
取一30粒装番茄红素软胶囊,软胶囊,放入盛有恪酸钠饱和溶液(相
明胶、井洲、聚乙二解400和纯化置手敞1称量瓶中,放入恒温32C培?湿度648%)下燥器中,再将下燥器
水为原料制成的一和软胶囊剂聖,由芥箱巾放置10天,手第5天和第10放入恒温30C±2C培芥箱中放置
于番师红素具有的超强抗氧化能力
天取样,观察性状、番红素含量和分別在第1个月、2个月、3个月、6
越米越受到世人的关注和青眯。
崩解时限项日。
个月末取样,观祭性状、番茄红素含
山于番加红素本身的性质,见光
高湿度试验
量和崩解时限项目。
热易分解,不便」长期贮存使用。而
収一瓶30粒装番茄红素软胶囊,长期试验
做成软胶囊剂型的番红素受到囊完置于敵口称量瓶中,放入盛有氯化钠
取二批各20瓶30粒装番师红素
的保,隔绝了光和空气与它的直接。饱和溶液(相対湿度75%士1%)十燥。软胶囊,放入盛有酸钠饱和溶液(相
接触,应该起到了很好的保护作用,器中放置10天,于第5人和第10人对湿度64.8%)下燥器中,再将下燥器
但足囊売主要成分足叨胶,叨胶有其取样,观察性状、番茄红素含量和崩放入恒温30C±2C培养箱中放置,
最高的受热温度,超过后熔化造成胶解时限项目。
囊相互连,影啊了产品的效果。乍
分别在第0个月、3个月、6个月、9
强光照射试验
对这些问题,有必要对番师纟素软胶
个月、12个月、18个月、24个月、
取一瓶30粒装番茄红素软胶36个月取作,观察性状、番红素含
囊做稳定性评价,一米对消费者负责,囊,置」敞口称量中,放入照度为量和崩解时限项
来为番加红素产品确定有效期提供4500x±500x光照箱中放置10天
依据。
统计分析(见表1)
第5天和第10天取样,观察性状、
表1
留样时问(月)检测结果(%)
2008050112008050212000120012002200200120020050
1.48
1.42
1.50
0.01
0.02
0.08
0.0001
0.0004
0.0064
0369
0).)5
).0)8
0.0025
0.)064
1.44
1.4.3
0.01
0.0009
1.45
1.4.3
0.02
0.01
0.0004
0.0001
1.45
1.43
0).02
0).0)5
0.00(4
川15
0.0001
1.36
0.0001
0.0001
0.0036
1.35
1.38
0.01
0.05
0.04
0.0025
0.0016
1.48
0.01
0050.08
0.0001
0.0025
0.0064
平均值
1.47
1.40
1.42
X20080501
47∑d200805022=0.0146标准偏差
置信度P20080503=95%,自由度
∑1d20080501
f=7批号20080503软胶置信区间
d200805012=0.0046标准偏差
置信度P20080502=95%,自由度=1.42±0.05
S20080501=0.0256
f=7批号20080502软胶囊置信区间结论
置信度P20080501=95%,自由度=1.40±0.04
从以上:三批统计分析结果看,差
f=7批号20080501软胶囊置信区间
X2008050
42別很小,所以公司制定番茄红素软胶
1.47±0.02
と1d20080503=0.37囊的保质期为24个月,足合适的。
X20080502
40こd200805032=0.0247标准偏差
1d200805021=0.28S20080501=0.0594
Sep 2015 CHINA FOOD SAFETY