yy0233.1-1995 立式安瓿生产线.pdf

中华人民共和国医药行业标准
Y0233.1-1995
立式安瓿生产线
1995-12-22发布
1996-10-01实施
国家医药管理局发布
YY0233.1-1995
前
言
本标准是专为所生产安瓿符合GB2637的立式安甑生产线而编制的产品标准。本标准以国际先进
的立式安部生产线的性能和技术指标为主要依据,循标准化、通用化和系列化原则,并结合我国实际
情况而编削,主要性能和技术指标达到国际水平
本标准由国家医药管理局提出。
本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。
本标准起草单位:哈尔滨飞机制造公司
本标准主要起草人:杨嵩山、李瑞芬。
中华人民共和国医药行业标准
0233.1-1995
立式安瓿生产线
1范副
本标准规定了立式安瓿生产线的型号、组成、参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装及贮
本标准适用于立式安甑生产线,也适用于生ア产与安甑相近的其他玻璃瓶立式生产线。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均
为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB191-90包装储运图示标志
GB263790安瓿
GB5226-85机床电气设备通用技术条件
GB12414~90药用玻璃管
GB12415-90药用玻璃容器内应力检验方法
YY/T0216-95制药机械产品型号编制方法
YY023.2~-1995立式安瓿机
3型号、組成、参数
3.1型
应符合YY/T0216的规定。
改进设计顺序号(A、B、
主要参数:主轴夹头数
产品型式及特征代号:A一安瓿、X一生产线
产品功能代号:表示药用玻璃容器制造机
标记示例32头立式安瓿生产线为PAX32
立式安甑生产线规格按制主轴夹头数量分为4种,16,24,32和3
国家医药管理局1995-12-22批准
996-10-01实施
YY0233.1-1995
3.2组成
立式安瓿生产线由立式安瓿机、导向传输机构、刻痕切丝烘口上色釉机、退火炉、冷却传送及选别包
裝机等五部分组成
3.3参数
3.3.1基本参数见表1
表1基本参数
电源「然烧系统气体工作压カ,kPa」燃烧系统气体耗量m/h
煤气热值
型号」組成「电压「频率に
氧气」空气「城市媒气」氧气1空气「MI/m
安瓿机
10~3020~4030~~120
8~28
PAX16
退火炉
10~15
15~50
6~10
10~18
安瓿机
10-30?20
4030~120
9~12
PAX24
退火炉
10
15
15~50
15
1220
安瓿机
10~30」20~4030~12012~15
15~25113~16.5
PAX32切丝机」三相四线制
10~30120~40
用量少(略)用量少(吝)
返火炉
10
12~~13
3~5
安瓿机
40「30~12013~16
16~2
PAK36切丝机
0-30?8-0
用量少(培)「用景少(略)
退火炉
电加温
注
1PAX36中退火炉是电加温,本表未列入。
2表中所指的气体体积是在20℃,1个大气压状态下的体积。
3.3.2性能参效见表2。
表2性能参数
型
号
PAXI6
PAX32
PAX36
安甑
公转(夹头盘)
1、8,2,2、2
2。5~3
2~3
2~3
最佳转速
100~135
r/min
自转(夹头
100~150
安瓿产量,只/h
0
3000~5000
3800~5700
4000~6000
安瓿规格,mL
2、510和20
退火温度,℃
580
退火炉温度控制偏差,℃
士10
全程合格率,%
≥85
3.3.3立式安瓿生产线使用环境温度10~40℃
4技术要求
4.1立式安瓿生产线应符合本标准要求,并按照规定程序批准的产品图样和技术文件制造。
YY0233.11995
4.2用于立式安瓿生产线上的外购标准件、成品件应符合相应标准规定,附有产品合格证书,并经入厂
检验合格后,方可组装。
4.3生产用的玻璃管应符合GB12414规定
4.4生产出的安部应满足GB2637规定。
4.5电气的绝缘、耐压和保护电路的连续性应符合GR5226中13.1~13.3规定。
4.6经表面防锈处理的零件,防锈层应牢固。表面涂漆的零件和组件,其漆层应均匀牢固、美观,无流
痕、脱落等缺陷。
4.7燃烧系统煤气、空气、氧气管路应密封、不渗溝。
4.8燃烧系统煤气、空气、氧气管路安装前应做工作压力1.5倍的压力试验,应无渗漏现象。
4.9机器运转时各运动部件之间动作要协调,应无碰撞、卡滞及与非工作面接触摩擦等现象。
4.10安瓿生产线连接后机器各部分应运转平稳,各部分性能动作要衔接准确。
4.11生产线生产出的安,消除应力合格率大于等于99%。
4.12立式安瓿机有关技术要求按YY0233.2规定。
4.13机器在工作状态下噪声不大于85JB(A)(声压级)
4.14退火炉中灯头要全部点燃(不包括电加温)。
4.15机器外观不应有明显刘伤、碰伤等缺陷。
5试验方法
5.1立式安瓿机有关试验方法应符合4.12処定。
2电气系统按GB5226中13.1~13.3规定的方法进行绝缘试验、耐压试验和保护电路的连续性检
查,应符合4.5规定。
5.3燃烧系统管路耐压试验
在环境温度为10~40℃的条件下,将安装前各管路充以工作压力1.5倍的压力,保持压力3min,?
符合4.8规定。
5.4燃烧系统管路密封试验
在环境温度为10~40℃的条件下,将各管路接通气源,使管路内为工作压力保持压力3min,应符
合4.7规定。
5.5机器开动前试验
机器开动前手动有关传动轴,使各部分链条按规定方向运动,观察机器各运动部件的运转情况,应
符合4.9规定。
5.6退火炉中灯头点燃试验
开机并点燃退火炉中灯头,应符合4.14规定
5.7生产线安瓿传递试验
立式安瓿生产线在制安瓿过程中其动作衔接应符合制安瓿工艺过程,并符合4.10规定。
5.8退火炉退火质量的试验
退火炉在正常连续工作的情况下,随机连续抽査400只安瓿作应力检査,检査方法按GB12415规
定,应符合4.11规定
5.9噪声试验
开动所有电机,接通动力气源,机器在最住转速范围内,各部件进入正常工作状态,测最噪声,用T
型声级计,距主机和退火炉四周各1m,高1.5m测出互为90°的八点噪声,取其平均值,应符合4.13规