JB 20003.5-2004 滴眼剂联动线 贴标机.pdf

ICS11.120.30
C92
中华人民共和国制药机械行业标准
JB20003.5-2004
滴眼剂联动线贴标机
Production line for eyedrops-labelling machine
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国发展和改革委最会发布
JB20003.52004
目次
前言
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1范围
43
2规范性引用文件…
3型号和标记
4要求
5试验方法………
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6检验规则
454
7标志、使用说明书、包装和贮存…
JB20003.52004
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京航天万达高技术开发中心。
本标准主要起草人:王金燕、冯瑞馨、袁景洲。
JB20003.5--2004
滴眼剂联动线贴标机
1范围
本标准规定了滴眼剂贴标机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装和更
存
本标准适用于滴眼剂塑料瓶贴标机(以下简称贴标机)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款,通过在本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随
后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的
各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
CBT191包装储运图示标志
CB/T5226.1-2002机械安全机被电气设备第1部分:通用技术条件
GBT6388运输包装收发货标志
CB"T9969.1工业产品使用说明书总则
CB/T101利用随机数骰子进行随机抽样的方法
CGB/T13306标牌
CB/T13384机电产品包装通用技术条件
B/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法
YYT0216-1995制药机械产品型号编制方法
药品生产质量管理规范(1998修订版)国家药品监督管理局
中华人民共和国药典(2000版)国家药典委员会
3型号和标记
3.1型号
贴标机的型号应符合YY/T216的规定。
DL?Tコ/
主要参数(适用瓶子直径,mm
主要参数(生产能力,支/∥mi)
产品型式及特征代号〔一联动T贴标)
产品功能代号D滴眼剂机械
JB20003.52004
3.2型号标记示例
瓶子直径2m
生产能力120支min
滴眼剂联动线?贴标机
4要求
4.1总则
姑标机的设计、制造、安装、使用维修、保养和验证应符合《药品生产质量管理规范》(1998修订
版)有关原则性指令。
4.2工作条件
4.2.1环境温度:正常工作的环境空气温度为18℃~28℃。
4.2.2湿度:相对湿度为50%~60%。
4.3材质要求
4.3.1贴标机材质应无毒、耐磨蚀或经防锈处理、无微粒析出
4.3.2打印字头耐用。
4.3.3打印板的材质不易老化、变形。
4.4外观要求
4.4.1姑标机外表面应平整、光滑,无凸起、凹陷、裂缝和死角,易清洗、消毒。
4.4.2零部件外露结合面边缘应整齐均匀,不应有明显错位。
4.4.3安装的铭牌、警告标志、功能识別标记和接地符号应清楚、齐全、耐用。
4.5结构要求
4.5.1贴标机整机应有高度调节装置。
4.5.2贴标部件应有高度调节装置。
4.5.3贴标机应有打印装置,打印装置位置可调。
4.5.4更换打印字头、色带、签带纸应快捷方便
4.6功能要求
4.6.1生产速度要求:
贴标杋应能满足生产速度的要求,在规定范围内可调,并能显示生产速度及产量。
4.6.2贴标功能:
可检测标签长度,满足不同直径瓶子的贴标要求
4.6.3连锁功能:
具有缺瓶不贴标功能.
4.6.4打印功能:
4.6.4.1可进行不同规格字号的打印。
4.6.4.2可进行三排字打印,打印长度可调。