第20章药品包装.pdf

第二十章药品包装
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第一节药品包装的意义与基本要求
概述
药品包装材料
药品包装材料( drug packaging
materials)简称药包材,系指药品
生产企业生产的药品和医疗机构配
制的制剂所使用的直接与药品接触
的包装材料和容器
药包材是由一种或多种材料制成的包装
组件组合而成的,应具有良好的安全性、适
应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,
在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起
到保护药品质量、安全、有效、实现给药目
的的作用。
合格的药包材应满足以下条件:不受环
境因素影响(如光照、气体、湿度、溶剂挥发
,使药品保持无菌);使用安全(无毒,不影
响药品的味道和气味);兼容性好,不与药品
发生反应;能够适用常规的高速包装设备
防簒改;方便运输,经济实用,不污染环境
药品包装材料的分类
1.按包装结构分类可分为内包装( primary
pack)和外包装( secondary pack)。内包装直
接接触药物剂型,如衬层、瓶壁内侧、瓶中的
干燥剂、泡罩等,可保护药品质量不受环境影
响(如湿度、气体、光照);外包装中包含药品和
内包装,不直接接触药品,如纸箱、外包装纸
等,起保护内包装和标识作用