方兴未艾的邻苯二甲酸酯限用法规.pdf

认证与实验室
方兴未艾的邻苯二甲酸限用法规
李信柱,杜娟(SCS通标标准技术服务有限公司电子电气限用物质測试服务部
1何为邻苯二甲酸
的物品。
邻苯二甲酸酯是以邻苯二甲酸酐与醇经化反应而得,22美2008消费品安全改进法案( CPSIA)
是世界上生产量大、应用面广的人工合成有机化合物之一。常
见的邻苯二甲酯有邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻
2008年1月3日在华盛顿召开的美国第110届国会第
苯二甲酸丁苄酶(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DRP)、邻苯二甲
二次会议上提出的《2008消费品安全改进法案》( CPSIA)于
酸二异癸酯(DDP)、邻苯二甲酸二异王酯(DINP)、邻苯二甲酸2008年8月14日由美国总统布什签署后正式生效。该法案
二正辛酯(DNOP)等。
对在美国市场上销售的儿童产品中的邻苯二甲酸酯提出了明
确限量。要求从法案生效后180天,也就是2009年2月14日
由于在改变聚合物的性质、聚合物的加T及产品的性能
中能起到极大地作用,如增大聚合物的韧性,改善耐冲击性
起,禁止销售含有邻苯二甲酸的产品。任何制造、供应、商业
降低聚令物的黏度,改善合物与其配料混合物的加工性等,
发布销往美国或进口到美国的儿童玩具或儿童护理物品含有
浓度超过0.1%的DEHP、DBP或BBP都是违法的。另外三种
广泛作为增塑剂和耐寒剂添加于日常及工业的高分子塑胶产
邻苯二甲酸酯类化学物质,DINP、DIDP和DNOP也被禁止,正
品的生产,它被普遍应用于聚氯乙烯、电线电缆包皮、玩具、电
在等候一组外部专家和委员会进行进一步的研究和审査。该
子产品、食品包装材料、医用血袋和胶管、清洁剂、润滑油、个
临时禁令适用于儿童可放入口中的儿童玩具或儿童护理物
人护理用品、乙烯地板和壁纸等多种材料之中
品。该0.1%的标准适用于6种被禁止的邻苯二甲酸酯中的每
然而,随着科学的进步和时间的推移,人们逐渐研究发现
种,而不是产品中所有这6种邻苯二甲酸酯的总含量。
邻苯二甲酸类物质具有不同程度的致癌性、生殖毒性和水
此处的儿童玩具是指为12岁以下儿童设计用于玩耍的
生毒性等危害。例如暴露于DEHP中将影响啮炘类雄性和雌
产品,如皮球、沐浴玩具等,自行车、乐器等不被认为是玩具所
性的生育和繁殖能力并影响其后代的发育。目前,越来越多的
以不受该法案影响。儿童护理产品是指3岁以下儿童用于睡
权威科学家和国际研究小组已认定,过去几十年来男性精子
眠、喂养、吮吸或磨牙的产品,如奶瓶、辅助软坐垫等。
数量持续减少、生育能力下降与吸收越来越多的邻苯二甲酸
酯有关。研究人员表示,在重新认定邻苯二甲酸酯类物质导致
产品投放市场时除了需要满足相关限制外,制造商/进
的健康风险过程中,新生儿和儿童必须优先保护,因为他们的
口商都必须获得该产品的符合性证书。该证书在檢测或抽检
体内激素对这类化学物质反应尤其敏感。
的基础上能够证明该产品符合所有规定、禁令、标准及法规的
要求并要求列明该产品所能够满足的规定、禁令、标准及法规
2各国主要限用法规
的名称。
鉴于邻苯二甲酸酯的诸多危害,目前欧盟及美国等地已2.3欧盟 REACH指令
陆续出台多项环保法规限制其在产品中的使用。现对其中影
欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规
响较大的法规总结如下:
( REACH)在统一欧盟各成员国对于化学品的管理时,针对
些具有致癌、致畸和生殖毒性等特性的髙关注物质SVHC)提
2.1欧盟2005/84/EC指令
出了更为严格的要求,如告知、通报和授权。2008年10月28
欧盟率先于2005年12月27日在其官方杂志上刊登
日 REACH主管机构欧盟化学品局(FCHA公布了包含三项邻
2005/84EC指令,限制在玩其及儿童护理产品中的塑胶材料苯二甲酸酯:DEHP、DBP和BBP在内的共计15种物质的第
中使用6种邻苯二甲酸酯,该指令于2007年1月16日正式一批SWHC候选清单,并要求相关企业从清单发布日起履行
生效。具体要求为:玩具及儿童护理产品中的增塑材料中告知的义务。一且产品中这15种物质的含量超过0.1%,需要
DEHP、BP和DBP作为物质或配制品组分,其重量百分比不立即将此信息沿供应链传递。对于直接面向消费者的产品,若
得超过0.1%。对于可被儿童放人口中的玩具及儿童护理产品消费者提出疑问,相关厂商需要45日内给予答复。
中的增塑材料中DINP、DIDP和DNOP作为物质或配制品组
2009年6月1日,ECHA从第一批15项SVHC候选物质
分,其重量百分比不得超过0.1%。同时规定:若玩具及儿童护清单中选择了7项形成第一份授权清单草案接受公众评议,
理产品中的此类增塑剂含量如超过最高限其,则不允许投放上述三项邻苯一.甲酸酯也在其中。物质一H列入最后确定的
市场。在88378EC指令中玩具被界定为专门设计为14岁授权清单,相关物质或配制品企业需向ECHA申请授权,获得
以下儿童玩耍使用的产品或材料。儿章护理产品是指任何有授权后才可在产品中继续使用该物质。需要注意的是,授权要
意帮助儿童提高睡眼品质、放松、改普卫生、重祝喂养和吸奶求不适用于国内众多的物品生产企业,如手机电源适配器等
万方数据
2010第。2期49