SNT 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN/T0678--2008
代替SN/T0678-1997
进出口ー次性使用医用
橡胶检查手套检验规程
Rules for the inspection of single-use medical rubber
examination gloves for import and export
2008-09-04发布
2009-03-16实施
学人民共和
国家质量嗌督检验疫总局
发布
SN/T0678-~-2008
前言
本标准在修订中参考并引用了1S()11193.1:2002《一次性使用医用橡胶检查手套第1部分:胶
乳或橡胶溶液制造的手套规范》的部分条款。
本标准代替SN/T0678-1997《出凵橡胶检査于套检验规稈
本标准与SN/T0678-1997相比,主要变化如下:
标准名称修改为《进出口一次性使用医用橡胶检查手套檢验规程》,扩大了标准使用和适用的
范围;
本标准增加了手套分类的内容(见第4章);
本标准増加了拉仲性能检验频次的规定(见6.3.1);
本标准将不透水性的检验水平由“S-4”改为“G-I”(见表1);
木标准将手套的规格山原来的1、M、S改为特小号、小号、中号、大号、特大号,增加了尺寸为
6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上7个型号(见表2
本标准将原来的拉仰强度改为扯断力,手套的类別不同其拉仲性能要求也不同(见表3);
删除了原标准中数量检验的内容,增加了包装标识检验的内容。
木标准附录A为规范性附录
本标准山困家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国江苏出入境检验檢疫局、苏州嘉乐威企业发展有限公司
本标准主要起草人:高乃东、胡兴根、毛界红、徐永平、陆卫群
木标准所代替标准的历次版本发布情况为
SN/T0678-1997
SN/T0678-2008
进出口一次性使用医用
橡胶检查手套检验规程
1范围
木标准规定了灭菌或非灭菌进出口一次性使用医用橡胶检査手套的抽样、检验和检验结某的判定。
本标准适用于医护人员检査、诊断或治疗病患时为防止交又感染以及处理污染性医疗材料吋所使
用的光面或部分麻面和全麻面的橡胶检查手套。其他用途的橡胶检査手套可以参照使用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡足注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括助误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
足否可使用这些文件的最新版本。凡足不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
(GB/T2828.1-2003,IS02859.1:199,IDT)
ISO37硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
S()188硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
IS(4648硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
检验批 inspection lot
出?产品,以同一合同、同一生产厂家以及在相同生产条件下连续生产的同一类別的成品手套作为
个檢验批。进口产品,以同一合同、同一提单、同一发票项下的同一类別的成品予套作为一个檢验批
样品计量单位 unit for sample
本标准规定样品计量单位为只。有特殊要求的例外
灭菌 sterille
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。
4产品分类
4.1总
手套按类別、表面型式分类,见1.2和4.
4.2类别
a)类型1:主要由天然橡胶胶乳制造的手套。
b)类型2:主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶
液制造的于会。
4.3表面型式
a)床面;
b)光面
SN/T0678--2008
有粉表:
d)无粉表
注1:有粉手会是在手会的加に过程加入粉剂,通常为了便于穿戯。粉手会在手会制造过程中没有加入粉末材
料来便于穿戴。无粉手套可以用“非有粉"”、“无粉”、“不加粉”或其他大意类似的词表示
注2:手套袖口边可以是裁切的,也可以足卷边的。
5抽样
抽样条件
提交拙样的检验批应经报检人(工厂)检验合格,并提供有效单证
抽样方案
5.2.1按照GB/T2828.1正常检验一次抽样方案,特殊检验水平S-4,在检验批中按尺寸比例取整数
抽取样品箱
5.2.2按表I规定的检验水平和接收质量限AQL值在样品箱中按尺寸比例取整数抽取受检样品。
表1检验水平和接收质量限(AQL)
检查项口
检水
AQI
尺寸(长度、宽度、厚度
S-2
4.0
不透水性和外观
GI
拉仲性能(老化前、后)
S
包装和标识
N/A
6检验
6.1总体要求
进凵有要求的按照进凵国要求检验,没有要求的按照本标准要求检验
6.2尺寸检验
6.2.1按图1所示位置测量时,手会的长度和掌宽应符合表2的规定,检验水平和接收质量限(AQIL)
值按表1的规定。
单位为毫米
图1宽度和长度的测量位置