JBT 20058-2005 药瓶塞纸机.pdf

ICs11.120.30
C92
备案号:15297-2005
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20058-2005
代替YY0218.31995
药瓶塞纸机
Paper plugging machine
2005-02-14发布
2005-08-01实施
国发展和改革员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会
2005年第7号
国家发展改革委批准《陶瓷墙地砖胶粘剂》等265项行业标准
(标准编号、名称及实施日期见附件),其中建材行业标准73项、电
力行业标准90项、机械行业标准38项、煤炭行业标准28项、黑色
冶金行业标准4项、制药装备行业标准23项、物流行业标准1项
汽车行业标准8项,现予公布。
以上建材行业标准由建材工业出版社出版,电力行业标准由
电カ出版社出版,机械行业标准由机械工业出版社出版,煤炭行业
标准由煤炭工业出版社出版,黑色冶金行业标准由冶金工业出版
社出版,制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出
版,物流行业标准由标准出版社出版。
附件:23项制药装备行业标准编号及名称
中华人民共和国国家发展和改革委员会
二O五年二月十四日
附件:
23项制药装备行业标准编号及名称
序号
标准编号
杯准名称
被代替标准编号
1「JB/T2004-200
热回沇提取浓缩机组
2JB/T20045-2005
药用沸腾干燥器
31JB/T20046-2005
药用喷雾干燥制粒机
4「JBパT20047-2005
药物真空干燥器
JB/"T20048-2005
提升加料机
6「JB/T20049-2005
空上料机
7JB/T20050-2005
润药机
81JRT20051-2005
炒药机
JBT200522005
变频式风选机
10JB/T2005-2005
柔性支承斜面筛选机
11JBパT20054-2005
蜜丸机
YY223--1995
12JB/T20055-2005
药品透明膜包装机
13「JB/T200562005
药用袋成型-充填ー封口机
14JBT20057~-2005
小丸装瓶机
YY0218.2-1995
5JB/T20058-2005
药瓶塞纸机
YY0218.3~-1995
16JB/"r20059-2005
药瓶旋盖机
YY0218.5-1995
17JB"T2000-2005
转鼓财标签机
YY0218.6~1995
"T20061--2005
整粒机
19JB/T2002-2005
擦瓶机
B/T20063-~-2005
软奮剂藻装封口机
21JB"T20064-2005
脉冲切割滴制式软胶丸机
JB/T2000.-2005塑料瓶瓶装联动线
B/T200512-2005塑料瓶理瓶机
22JB/T20065.3-2005空气清瓶机
JB/T2005.4-2005模具式计数装瓶机
YY218.11995
JB/T20050.5-2005电磁感应铝箔封口机
31BEm2060易折製料瓶口服液剂封机
JB/T200582005
目次
前
1范围………………
2规范性引用文件
中+口
3分类和标记…
……?…………………………………………1
4要求……
中●甲?●●●电由中由
5试验方法
6检验规则……
7标志、使用说明书、运输、包装与贮存
JB/T20058-2005
前言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》(1998修订版)和GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002标
准化工作导则的要求,对YY0218.3-195《塞纸机》进行修订的。
本标准自实施之日起代替YY0218.3-1995。
本标准与YY0218.3-1995相比,主要内容改变如下
a)删除了YY0218.3-195中的3.3、3.5。
修订了YY0218.3-1995中的如下条款
对原标准的名称作了修改;
一根据《药品生产质量管理规范》关于验证的四个步骤,对原标准中的技术要求条款作了
重新编排。“要求”的内容按验证顺序分类提出
试验方法与要求章节的内容一一对应,增强了试验方法的可操作性
对原标准的检验规则条款和内容进行了修话
强调了电气质量要求的重要性,按CB5226.1-2002进行修订;
修订了工作条件要求
一修订了外观质量要求;
一一-修订了性能要求
一修订试验方法。
c)本标准增加的主要条款
包装材料要求(4.4)
一功能要求(4.5);
试验方法中增加了与要求内容对应的条款。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:新中制药机械有限公司。
本标准主要起草人:黄喜华、朱湘一。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
ZBC92004.3-86、YY0218.3--1995