ISO-IEC 17025 Technical Corrigendum 1-2006 检测和校准实验室能力的一般要求.技术勘误1 中文版.pdf

wwwanustandards.com
CNAS
CNAS-CL01
检測和校准实验室能力认可准则
(ISO/IEC17025:2005)
Accreditation Criteria for the
Competence of Testing and Calibration
Laboratories
中国合格评定国家认可委员会
二OO六年六月
www.anystandards.com
CNAS-CL01: 2006
1页共33页
目录
前言
1范围
2引用标准
3术语和定义………
4管理要求
4.1组织
444
4.2管理体系……………………………5
4.3文件控制
4.4要求、标书和合同的评审
由画
7
4.5检测和校准的分包……8
4.6服务和供应品的采购……
4.7服务客户……
4.8投诉…………………………………9
4.9不符合检测和/或校准工作的控制……………10
4.10改进……………………10
4.11纠正措施……………………10
4.12预防措施
11
4.13记录的控制…
11
4.14内部审核
…………12
4.15管理评审
……………13
5技术要求
……13
5.1总则……………13
5.2人员
5.3设施和环境条件………
5.4检测和校准方法及方法的确认
5.5设备
5.6测量溯源性…
DBBD口 0a00
…………………………21
5.7抽样……………………………23
5.8测和校准物品的处置…
24
5.9检测和校准结果质量的保证…
……25
5.10结果报告……
………25
附录 ISO/EC17025与ISO9001:2000的条款对照…
30
参考文献………
…………………………32
2006年06月01日发布
2006年07月01日买施
wwwanustandards.com
CNAS-CL01: 2006
第2页共33页
前言
本准则等同采用ISO/IEC17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了檢测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供
正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO9001中与实验室管
理体系所榿盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验
室,也是依据1SO9001运作的
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数
据和结果的能力:实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合1SO9001的所
有要求。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准
实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专
业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和
解释,但并不増加或减少本准则的要求。
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。
2006年06月01日发布
2006年07月01日买施
wwwanustandards.com
CNAS-CL01: 2006
第3页共33页
检測和校准实验室能力认可准则
1.范围
1.1本准则规定了实验室进行检测和/成校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些
检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。
1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第一方实
验室,以及将检测和/成校准作为检査和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大
小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制
定)时,可不采用本准则中相关条款的要求
1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本准则的
主体部分。
1.4本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质
量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对买验室的能力
进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。
注1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
注2:管理体系的认证有时也称为注册
1.5本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6如果检测和校准实验室遵守本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系
也就满足了ISO9001的原则。附录提供了 ISO/EC17025:2005和ISO9001标准的对
照。本准则包含了1SO9001中未包含的技术能力要求。
注1:为确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解
释
注2:如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可,应当选择一个依据
SO/EC17011运作的认可机构
2.引用标准
2006年06月01日发布
2006年07月01日实施