YY 0218.2-1995 小丸瓶装机.pdf

中华人民共和国医药行业标准
YY0218.2-1995
小丸瓶装机
1995-12-22发布
1996-10-01实施
国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准
YY0218.2-1995
小丸瓶装机
代桦ZBC92004.2~-86
1主题内容与适用范?
本标准规定了小丸瓶装机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。
本标准适用于小丸瓶装机(以下简称瓶装机),该产品主要供药厂中药小丸的定量装瓶之用,亦可作
为PW20/500型片、丸剂瓶装自动生产线组成单机之一。
2引用标准
GB191-90包装储运图示标志
GB2638-81玻璃药瓶
GB5226-85机床电气设备通用技术条件
GB7311-87包装机械型号编制方法
GB/T1330691产品标牌
GB/T13384-91机电产品包裝通用技术条件
YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件
3产品分类
3.1型号表示方法
型号标记应符合GB731的规定
改进设计顺序号(A,B…)
主要参数:表示计量杯个数
产品型式及特征代号:表示小丸
一产品功能代号:表示量杯式充填机
标记示例:CLWw8型
表示计景杯个数8的小丸量杯式充填机。
3.2使用电源条件:电压:AC380V士10%,率:50Hz士2%
3.3功率:应不大于2.5kW。
3.4道用装量规格:通过改变盐杯容积和更换相应配套件,在30~120g范围内可实现无级计量
3.5生产能力:根据容器规格及装量不同,可在每分钟30~80瓶范固内调节。
3.6适用的容器:符合GB2638规定的50~200mL共8种大口黄(白〉圆瓶
7计量误差(按重量计):不大于士3%
3.8被包装物料:其丸重差异、形状,硬度及粘度等应符合く中国药典》规定,且直径7mm以下的水密
国家医药管理局1995-12-22批准
996-10-01实施
YY0218,2-1995
丸及水泛丸。
4技术要求
4.1制造零件所需的材料须有质量合格证明,外购件、外加工件须有合格证,如无该证明时,制造厂应
对材料进行检验,合格的方可采用
4.2凡与药物接触的部分,必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造
4.3外观质量要求
4.3.1外表面应平整光滑,无毛刺,无锐边
4.3.2金属电镀件应符合YY0076中镀层外观镀层有光亮Ⅳ级标准的规定
4.3.3发蓝件应色泽均匀一致,不得有明显深浅不之差异。
4.3.4非机被加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮,与非涂漆表面漆界分明,不得有流疤、气孔等影啊
外观之缺陷。机器内腔非加工面涂防锈漆后刷大红漆一度。
4.3.5铸件配合部位的加工表面和具有相对运动的表面不允许有影响使用性能的缺陷。
4.4电气安全要求:绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合GIB5226中有关规定
4.5性能要求
4.5.1主电机的运转电流不得超过电动机的额定值
4.5.2主电机的温升不得超过电动机的额定值。
4.5.3涡轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可都,不得有漏油现象
4.5.4涡轮减速器的壳壁稳定温升不大于30C。
4.5.5各滚动轴承内应填适量的2G-3号钙基脂,轴承间隙应调整适当,运转灵活。
4.5.6轴承稳定温升不大于35℃
4.5.7电气控制各按钮及控制元件灵活、安全、准确、可靠。
4.5.8各传动件及调整件装配后应运转灵活,调节确。紧固零件装配后无松动现象。
4.5.9输瓶平稳可靠,落料、充填流畅。
4.5.10整机负荷运转噪声级不超过82d(A),无异常响声。
5试验方法
5.1外观质检验
用目力观测和手感检验,应符合4.3条的规定
5.2空运转试验检验
空运转试验不少于1h,调速范围应符合3.5条的规定。
5.3电气安全性能检验
空运转试验合格后,测量电气安全性能,试验方法应按GB526中13.1~13.3的有关规定。应符
合4,4条的规定。
5.4负荷试验
负荷试验应在空运转试验合格后进行,试验时间不少于30min;
b.试验一般按用户提供的一种容器规格进行,容器规格应符合3.4条的要求
试验用物料应符合3.8条要求
5.4.1主电机的运转电流及功率检验
用钳形表分别测量其每相电流,然后取其算术平均值,应符合4.5.1条的规定。用下式计算其功率
(P),其值应符合3.3条规定
P=3U
式中:P一三相电功率,W;
YY0218.2-1995
Uー一线电压,V;
了一线电流,A
相电压与相电流之间的相位差,(の)
5.4.2噪声检验
机器在正常运转时,在负载情况下用声级计距机器前、后、左、右1m处测量,然后取其平均值应符
合4.5.10条的规定。
5.4.3生产能力检验
根据容器规格及装量不同,调节其调速范围,用电子秒表测量其生产能力应符合3.5条的规定。
5.4.4址误差检验
按重量计,测量其计量误差应符合3.7条的规定
5.4.5装配质量检验
负荷正常运转后,检查其电气控制机构和传动机构应符合4.5.5、4.5.7、4.5.8和4.5.9的规定
5.4.6速器密封性检验
负荷运转30min后,用白纱布擦拭涡轮滅速器两端轴封处及密封面的接合处不得有淅油现象,应
符合4.5.3条的规定。
5.4.7各项温升检验
负荷连续运转不少于30min,用半导体点温计分别测量主电机、涡轮减速器及各滚动轴承的温升,
各项温升应符合4.5.2、4,5.4和4,5.6的规定
6检验规则
6.1每台瓶装机须经厂质量检验部门检验合格后,并附有产品合格证方能出厂
6.2瓶装机分出厂检验和型式试验。
6.2.1出厂检骀
6.2.1.1出厂检验应按表1中的条款要求逐台进行。
表1
检查项目
检查内容
观
3
性
能
3、3、3.5、3.7、4,4、45
6.2.1.2在验收过程中如发现不合格品,则应退回进行整理,幣理后再提交验收。如仍不合格,则判为
不合格品。
6.2.2型式试验
6.2.2.1在下列情况之一时,应进行型式试验:
试制定型或转厂生产时;
b.设计、工艺有较大改变时
c.产品长期停产后,恢复生产时;
d.国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。
6.2.2.2型式试验项用应对本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。
6.2.2.3型式试验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%,至少抽取三台,测一台。在检验中,如电
气安全性能有一项不合格,即不合格;性能有一项不合格,应加倍复测。如仍不合格,则定该批产品为
不合格品。