YY0067-2007-微循环显微镜.pdf

TCS11,04c,70
中华人民共和国医药行业标准
YY00672007
代替YYら7193
微循环显微鏡
Microcirculation microscopes
2007-01-31发布
2008-02-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY0067--2007
YY0067--2007《做循环显微镜》是在YY0067-1992《微循环显微镜》基础上修订而成的。目前尚
无相应的国际标准。
本次修订对YY0067~-1992做了如下主要修改:
取消了:
物镜放大率允差
一目镜放大率允差
目镜视场直径的相对误差
两系统亮度差
增加了
1范围中增加了微循环显微镜的用途:用于体表微循环的观察。
术语和定义中只含微循环显微镜的定义:用于观察体表微循环的显微镜。
4.1条改为“微循环显微镜分为两类,一类是过目镜进行观察的微循环显微镜(有或没有监视
系统接口),另一类是无目镜屏显微循环显微镜。
在表2中增加了用2倍、3倍物镜时的系统分辨力
对屏显显徽镜的要求:成像清晰范固、视场中心偏移、照度;
一曈距调节范围
目镜视度调节范围。
修改了
…-4.2条表1中“双目镜调节范围”改为“距调节范围”;“最小应大于55”改为“最小应不大于
55”;“瞳距调节范围”和“目镜视度调节范围”放入要求中并给出相应的试验方法;删除表1中
的工作距离要求,由随附资料给出。
原对光学零件、运动部件、外观的要求合并为一项外观分条列出并增加了对标识的要求
“两系统放大率相对误差”改为“左右放大率差”
原对地漏电流、耐压强度合并为一项安全;
照度试验中“调节光源的亮度”改为“调节光源的亮度,光斑充满照度计的探测器窗口”;
齐焦鉽验中“基本清晰”改为“清晰”。
物面温升试验中温度计方法政为黑体的方法
本标准全面贯彻了GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》
本标准的编写遵循了GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》和
GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》。
木标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由仝国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口
本标准由徐州鑫光光学仪器有限公司负责起草
本标准主要起草人:吕秀芹
本标准历次版本发布情况:
YY0067--1992。
YY0067-2007
微循环显微镜
范
本标准规定了微循环显微镜的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说
明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于各种类型的微循环显微镜,该类产品用于体表微循环的观察
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据木标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191--200包装储运图示标志
GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求( idt IEC601-1:1988)
GB9969,1-1998工业产品使用说明书总则
GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T15464-1995仪器仪表包装运输技术条件
术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
微循环显微镜 micro- circulation microscopes
用于观察体表微循环的显微镜
分类和标记
4.1微循环显镜分昞类:一类是通过目鏡进行观察的微循环显微镜(有或没有监视系统接口),另一
类是元目镜屏显的徵循环显微镜。
4.2循环显微镜参数规格应符合表1规定。
1做循环显徽镜數
项目名称
参数
目镜与镜筒配合尺寸/mm
23.2H8/I8x527H8/f8;28H8/8;30H8/f8
距謂节范围/mm
最小应不大于55;最大应不小于75
日镜视度调节范闱/D
5要求
5.1成像滑断范園
5.1.1显徴镜威像应凊晰,清晰范围应不小于视场直径的70%
5.1.2屏显显徴镜成像应清晰,成像清晰范围应大于显示器屏幕的80%
5.2分辨力
仪器视场中心分辨力应不低于表2的规定。
YY0067-2007
表2视场中心分力
物镜放大倍率
12
视场中心的分辮力/(lp/mm)100
200
25
300
数值孔径/m
≥0.07
0.1
≥0.1
注:物镜放大率如不按上述系列选用,分辨力的线对数则应按其相邻的两个倍数的分辨力,近似地用内插法计
算而得。
5.3照度
物面视场范围内照度应均匀,照度应大于500lx
5:4仪的齐焦性
仪器各倍率物镜威像应齐焦
5.5视场中心偏移
5.1显微镜的物镜变倍时,视场中心相对偏移量应不大于视场直径的1/5。
5.5.2屏晁屁微镜的物镜变倍时,视场中心偏移应不超出显示器屏幕的1/3。
5.6视场一致性
显微镜左右两视场应一致,不应产生可见的双像,其不一致性在目镜分划板上观察上下应小于
0.1mm,左右应小于0.2mm
5.7与附件的配合
照像接应保证照像系统的像面与目镜的像面同时清晰,其中心偏移量成不大于0.05
mi
5.8外观
5.8.1仪器表面不应有毛刺、划伤和明显影响观察的疵病。
5.8.2电镀及喷漆表面色泽均匀,无划痕、起泡、龟裂和脱落现象。
5.8.3外部零件或部件结合处应平整光洁。
5.8.4各调节机构应平稳舒适,无明显空回,定位准确,锁紧可
5.8.5说明功能的字迹、符号、标志应清所端正、牢固
5.8.6光学系统应保证观察清晰不得有脱胶、脱膜现象,光学零件不应有显著的和影响观察的疵病
5.9距调节范剧
显徽镜瞳距调节范围最小应不大于55mm;最大应不小于75mm
5.10目镜视度调节范围
显微镜目镜视度调节范围为士5D。
5.11物面温升
受照物面经光源照射20min后,温度升高应小于2℃
5.12左右放大率差
显徴镜左右放大率差应不大于2%。
5.13安全
安全性能应符合G9706.1-1995的要求
5.14环境适应性
仪器的环境适应性应符合GHB/T14710-1993中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的规定。制造商应
给出具体要求和检验项目
试验方法
成像清晰试验
显微鏡成像清晰的试验
6.1.1.1试验工具
分划值为0.1m刻线宽为0.006m的分划板(适用于试验放大率大于1倍的物镜,下同)