YY 0215.2-1995 臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件.pdf

中华人民共和国医药行业标准
臭氧消毒柜安全、消毒效果
YY0215.2-95
通用技术条件
1主题内容与适用范
本标准规定了臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)的术语、技术要求、试验方法的要求。
本标准适用于臭氧消毒的消毒柜。该产品供医用器具的消毒,也可用于食具卫生消毒
2引用标准
GB2099单相、三相插头插座技术条件
GB2423.3电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法
GB4706.1·家用和类似用途电器的安全通用要求
GB9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准
GB11333铝制食具容器卫生标准
GB11681不锈钢食具容器卫生标准的分析方法
术语
3.1医用器具的卫生消毒
指消毒被细莤鱉殖体与病毒污染的医用器具
3.2消毒时间
消毒柜内臭氧浓度保持在40mg/m3以上的时间
3.3臭氧泄漏量
在没有气流干扰的一定密闭空间内,消毒框正常工作一个周期,消毒桓外表面1.5m的周围空间
的臭氧浓度。
4技术要求
4.1消毒柜应符合本标准要求,并按规定程序批准的图样和技术文件制造
4.2在下列环境中应能正常使用
a.环境温度0~40℃;
b.相对湿度不大于95%(温度为25℃时);
周围无易燃、腐蚀性气体或导电尘埃
4.3接地
4.3.1接地用螺栓和螺母的材料应用黄铜或抗腐蚀能力不亚于黄铜的其他金属。
4.3.2电源插头接地极与接地的金属外壳和金属部件之间的电阻不大于0.20,电源插头无接地的消
毒桓,其接地螺栓与易触及金属部件之间的电阻不大于0.1
4.4绝缘电阻
り家医药理局1995-03-11批准
1995-08-01实施
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消毒柜的带电部分与壳体之间的绝缘电阻,应符合下列规定
4.4.1伶态下绝缘电阻值类电器应不小于2M,I类电器应不小于7MQ
4.4.2工作温度下绝缘电阻值I类电器应不小于2M,1类电器应不小于7M2。
4.4.3潮态下绝缘电阻值「类电器应不小于2M9,I类电器应不小于7MQ
4.5功率偏差
在额定电压和正常工作温度下,其输入功率的偏差应不超过标称值的
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4.6泄漏电流
4.6.1工作温度下泄漏电流类电器不大于0.75mA,类电器不大于0.25mA
4.6.-2潮态下泄漏电流工类电器不大于0.75mA,I类电器不大于0.25mA。
4.7电气强度
带电部件与金属外壳之间的绝缘应能承受交流正弦波50Hz的试验电压,历时1min,无击穿和闪
帑现象。
4.7.1冷态下电气强度电压值I类电器为1250V,I类电器为3750V。
4.7.2工作温度下电气强度试验电压值1类电器为1000V,I类电器为3750V。
4.7.3潮态下电气强度试验电压值1类电器为1250V,类电器为3750V。
4.8防触电保护
消毒柜的结梅应能防止使用者与带电部件发生意外接触
4.9防潮性能
消毒柜经48h的恒定湿、热试验后,应能满足4.4.3;4.6.2和4.7.3条要求。
4.10过载能力
消毒柜在输入功率为1.27倍额定功率下间歌工作15个周期后,总装配和电热管不得变形,接头和
连接件不能有松动现象,仍能正黹工作。
4.11爬电距离和电气间隙
4.11.1不同极性的带电部件之间,爬电距离和电气间隙均不小于2.0mm。
4.11.2带电部件与其他基本绝缘的金属部件间的爬电距离不小于3.0mm,电气间隙不小于2.5mrm。
4.12稳定性
消毒柜在倾斜15的平面上放置不得翻倒
4.13机械强度
应符合GB4706.1中第21.1条要求
14电源线
4.14.1电源线长度不短于1.5m,其标称横截面积应不小于表1规定
表1
额定电流,A
标称横截面积,mm2
6
>6~10
ン10~16
1.50
注:如额定电流不大于3A,其导线长度不超过2m时,可采用0.5mm2的软线
4.14.2接地线应为黄绿双色线
4.14.3电源线经拉力试验后,其纵向位移不大于2.0mma,并不受损坏
4.14.4电源线插头应符合GB2099要求。
4.15材料
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消菲桓内腔所用材料应无毒、无味、具有防锈性能,对人体无害
4.16臭氧浓度
臭氧柜内臭氧浓度不小于40mg/m
4.17消毒时间
臭氧消毒时间不小于60min
4.18莫氧外泄漏量
消毒柜正常工作时臭氧气体外泄潘量应不大于0.2mg/nm
4.19臭氧残留量
消毒桓消毒一个工作周期结東后,臭氧残留量浓度应不大于0.2mg
4.20消毒效果
4.20.1对大肠杆菌杀灭率不小于99.9%
4.20.2对金黄色葡萄球菌杀灭率不小于9.9%
4.20.3对白色念珠菌杀灭率不小于9.9%
4.20.4对乙肝表面抗原破坏效果试验应呈阴性反应
试验方法
5.1试验条件
5.1.1环境条件〈除特殊规定外)
a.环境温度15~35℃
b.相对湿度不大于80%;
室内应无外界强气流,无强烈阳光照射或其他热辐射。
5.1.2电源
a.额定电压220V士1%或380V士1%;
b.颗率50土1Hz
5.2试验用仪器仪表
a.电压表、电流表、功率表用于型式检验时精度应不低于0.5级,用于出厂检验时的精度应不低
于1.0级
b.兆欧表应为500V,精度应不低于1.5级;
c.电气强度试验装置的容量应不小于0.5kVA,高压侧动作电流整定值应为100mA,电压表的
精度不低于1.5级
温度计的最小分度值不大于0.5℃,响应时间不大于10s;
称重衡器的最小分度值应不大于5g
f.计时器的最小分度值应不大于0,1s。
5.3接地电阻试验
按GB4706.1中27条的规定进行,应符合4,3条要求
5.4绝缘电阻试验
按GB4706.1中16.1和16.3条规定进行,应符合4.4条要求
5.4.1冷态下绝缘电阻是在消毒柜工作前,不连接电源情况下进行测量
5.4.2工作温度下的绝缘电阻是在发热试验后马上进行测量。
5.5功率偏差试验
使消轟桓在额定电压下工作,稳定后用功率表测定实际消耗功率,功率偏差按下列公式计算,结果
应符合4.5条要求。