SWT 1-2013 植物提取物 银杏叶提取物.pdf

SW
国际商务标准
SW/T1--2013
植物提取物银杏叶提取物
Ginkgo leaves extract
2013-9-10发布
2013-10-1实施
中国医药保健品进出口商会发布
Sw/T1-2013
前
本标准由中国医药保健品进出口商会提出。
本标准由中华人民共和国商务部归口。
本标准由中国医药保健品进出口商公国际商务标准化技术委员公负责解释。
本标准起草単位:浙江康恩贝制约股份有限公司。
本标准主要起草人:王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、
胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。
Sw/T1-2013
国际商务标准
植物提取物银杏叶提取物
1范围
本标准规定了银杏叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则和产品标志、包装、运输、更
存要求。
本标准适用于以银杏叶为原料经提取分离制成的银杏叶提取物
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过木标准的引判而成为本标准的条款。凡是注日期的引川文件,其随后
所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不近川于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议
的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版木适用于本标准。
GB9685食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准
中华人民共和国药典(2010版)一部银杏叶提取物(鉴别)
中华人民共和国药典(2010版)一部银杏叶提取物(含量测定):总黄酮醇
中华人民共和国药典(2010版)一部附录IXB铅、镉、砷、求、铜测定法
中华人民共和国药典(2010版)一部附录XE重金属检査法
中华人民共和国药典(2010版)一部附录XJ炽灼残渣检查法
中华人民共和国药典(2010版)二部附录XIB粒度测定法第二法
中华人民共和国药典(2010版)一部附录XIIC微生物限度检仓法
中华人民共和国药典(2010版)一部附录IXH水分测定法第一法
美困药典(USP36-NF31)银杏叶提取物( IDENTIFICATION): B HPLC
3名称、结构式、分子式和相对分子质量
银杏叶提取物巾多个有效成分組成,其名称、结构式、分子式、相对分子质量见表1
表1银杏叶提取物组分名称、结构式特、分子式及相对分子质量
组分名称
结构式
分子式
相对分子质量
白果内酯
326.30
(Bilobalide)
银杏内酯A
408.40
(Ginkgolide A
Sw/T1-2013
H
银杏内指B
C2oH21010
onde B
HO
H
银杏内酯C
Cnl-a1o
440.40
(Ginkgolide C
OH
槲皮素
HO
OH
CISEIO
302.2
( Quercetin)
OH
OH O
OH
山奈酚
HO
CLSH100
286.23
( Kaempferol)
OH
OH O
OH
异鼠李素
HO
316.26
(Isorhamnetin)
OH
OH O
4技术要求
4.L工艺要求
4.1.1植物原料
为银杏科银杏属植物银杏( Ginkgo biloba L.)的十燥叶,每年6-10月采摘,除去杂质,经
快速干燥而成。
4.1.2工艺过程
用乙醇和水一定比例混合溶液提取,浓缩,稀释,沉淀,经大孔吸附树脂吸附、洗脱,洗脱液
回收乙醇,干燥,粉碎,过80目筛,即得。
4.2产品要求
4.,2.1感官要求:应符合表2规定。
Sw/T1-2013
表2感官要求
日
要求
检査方法
色泽
浅悰黄色至棕褐色
启开试样后,立即嗅其气和尝其味;另取试
气味
气微,味微苦
样适量置于白色瓷盐中观察其色泽、外观,
外观
均匀,无可见异物的粉末
并检查有无异物
4.2.2理化指标:应符合表3规定。
表3理化指标
项日
鉴别(1)、(2
应符合规定
总黄酮苷含量
>24.0
指标成分含量
总萜类内指含量,%
0
槲皮素峰面积山奈酚峰面积
≥0.7
黄苷元峰积比
异鼠李索峰面秋积槲皮索峰面积
」含量
游离槲皮素含暈,
<(0.5
游离山奈酚含量,%
游离异鼠李索含量,%
2
总银杏較含量(以白果新胶计),mgkg
粒度(80目筛通过率),%
>95
水分,9%
<5.0
炽灼残渣,%
0.8
重金属(以Pb计),mgkg
(Pb)
镉(Cd)
k
砷(As)
汞(Ig),mgkg
w10
4.2.3微生物要求:应符合表4的规定
表4微生物要求
项目
检验方法
细菌总数,cfig
中华人共和国药典(2010
得及酵母陌数, cfug
版)一部附录XIC
大肠埃希菌
不得俭出
4.2.4其他污染物
其他污染物限量要求,依据不同用途,应符合我国相关法规的规定。对于出口产品,应符合出
口日的国相关法规的规定。
5检验方法