YY∕T 1119-2008 医用高分子制品术语.pdf

中华人民共和国医药行业标准
YY/T1119-2008
代替YY/T1119
医用高分子制品术语
Terminology relating to medical polymer products
2008-10-17发布
2010-01-01实施
国家食品药品监督管理局发布
数码防伪
YY/T1119-2008
前言
本标准代替YY/T1119-1999《医用高分子制品术语》
本标准与YY/T1119-1999相比主要变化如下:
本版本在原标准的基础上,对术语进行了补充,并对各章重新进行了编排。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本标准由国家食品药品監督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准主要起草人:吴平、由少华。
本标准于1989年首次发布(ZBC48005-1989),1999年首次发布修订版(YY/T1119-1999)。
YY/T1119-2008
医用高分子制品术语
1范围
本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准
不包括人工器官术语
注:本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语,对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及
其部件,用于指导对产品或部件命名。
2基本术语
导管 catheter
经穿刺术或切开术插入人体的软管。
管路 tubin
不插入人体组织的软管。
2.3
插管 cannula
与人体黏膜接触或插入肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管,通过它向体内输入药液、营养液及气
体或排出体内液体。
注:在很多应用场合,插管也被称之为导管。
2.4
可显影组件 radiopaque piece
不透X射线组件
医用高分子器械上用于确定体内位置的不透X线的组件,以便在X线下监视
2.5
注射座 injection site
注射件
可通过它向体内注射药液且具有穿刺自密封性的弹性装置
采样口 sampling port
可通过它从体内采集液体样本的座(穿刺自密封性的弹性装置)或阀
阀
valve
管路上靠流体原理或专用器械使管路关闭或打开装置的总称。
2.8
单向阀one- way valve
管路上只能使液体向一个方向流动的阀
充起阀 inflating valve
释放阀 releasing valve
需借助专用器械或指定器械(如注射器)使系统充起或释放的。
YY/T1119-2008
2.10
开关 stopcock
以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置。
连接件 connecter
用于不同器械间连接的装置
2.12
转换接头 adaptor
用于不同规格的接头间实现连接的专用接头
2.13
流量调节器 flow regulator
用于调节流量的装置
球囊 balloon
定在导管或插秀,液或气后数起,用于护张管脉、使器械定位、器、止血等的囊形件
2.15
套囊cuff
特指气管插管上的球囊
2.16
Cの
球
ball
捏扁后排出、释敝后吸入液体或气体(常鼓)的弹性件。
腔 lumen
管路内部。
2.18
接头 fitting
器械上用于与其他器械连接的连接件。分为外國锥接头(出液端)和圆锥接头(进液端),最常见的
是6:100(鲁尔)圆锥接头
2.19
引流导管 drain catheter
靠患者体内流体压力,将、溶出液或其他代谢物引出体外的插管或导管
2.20
分流器 shunt
将体内某部位不希望有的体液分流到人体其他部位的装置
2.21
吸引管 suction tube
通过负压作用把人体内某部位积液或组织吸出体外的管路
滴斗 drip chamber
输液器、输血器或给养器上用于观察流量大小的装置。其特点是进液口有一能形成液滴的滴管
2.23
过滤器 filter
通过过滤作用,将气体、液体中需去除物质除去的装置,常由壳体和濃材组成
YY/T1119-2008
分离器 separator
通过膜分离或离心作用,将液体中的不同成分分离开的装置
2.25
泵管 pump tube
用于与动泵配合,使系统内部液体流动的高弹性软管
血路 tube for blood flow
输送血液或血液成分的管路。
注:血路中有时包括不接触血液的附属管路,如抗凝剂管路和压力监测管路
2.27
储囊 reservoir bags
系统中用于缓冲液体或气体流量的弹性囊体。当来自上游液体/气体过多时,储囊可将多余的液
体/气体暂时贮存起来;当来自上游液体/气体不足时,又可将储存的液体/气体向系统内释放。
2.28
移植物 graft
组织或器官的替代物
2.29
栓塞 embolization
用于堵塞人体组织管腔的器械。
3导管、插管及配套器械
3.1血管内导管
外周血管内导管 peripheral intravascular catheter
用于从外周血管内将液体或器械引人或引出的导管。
3.1.2
静脉留置针 peripheral intravenous catheter for infusion
专供静脉输液用的外周血管内导管。
3.1.3
中心静脉导管 central venous catheter
插入中心静脉系统,用于监测压力、输入药液、营养液或取出血样的血管内导管。分单腔或多腔
型式。
3.1.4
造影导管 angiographic catheter
向体内某部位输送显影剂的导管。
血管成形导管 angioplasty catheter
用于扩张血管狭窄的球囊扩张导管
3.1.6
球囊扩张导管 balloon dilatation catheter
末端附近有一球囊,充起后用以扩张冠状动脉、心瓣膜或输入药液或取血样的血管内导管,该导管
还可以设计成冠脉支架的输送系统。