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医用电气标准简介
气安全的置要性
本1医疗器械的定义
用于人体的,旨在疾病的诊断、预防、监护
治疗或缓解;损伤或残疾的诊断、监护、治
疗缓解或补偿;解剖或生理的研究、替代或
者调节;妊娠的控制的,单独或组合使用与
人体的仪器、设备、器具、材料或其他物
品,包括所需要的软件。其作用与人体的作
用不是药理的、免疫的或代谢的手段获得
但这些手段可能参与并起一定作用。
2011-1-21
安贞医院医工科张汉卿
医用电气设备定义
与供电网有不多于一个的连接,对在
医疗监视下的患者进行诊断、治疗或监
护,与患者有身体的或电气的接触,和
(或)向患者传送或取得能量,和(或)
检测这些所传送或取得能量的电气设备。
2011-1-21
安贞医院医工科张汉卿
医闭坐器设备定义
一设备与电网有不多于一个的连接
设各与电网有一个或没有连接。实
际工作中,很多多于一个连接的,构成
个医用电器系统。
其安全要求按相关要求执行
2011-1-21
安贞医院医工科张汉卿
医边气設定义
本二.设备处于医疗监视下,对患者进行
诊断、治疗或监护
强调设备处于的状态是医疗监视下
的诊断、治疗、监护这三种状态,而不
是其他的比如保健、健身、娱乐等其他
用途的设备。
2011-1-21
安贞医院医工科张汉卿