SARTORIUS微生物检测系统.pdf

Br-microbiology-0308
oe°
sartorius stedim
b iotech
医药与食品饮料工业
微生物检测的解决方案
turning science into solutions
前言
食品饮料及医药产品制造)商必须不断
满足客户对质量和长货架期的稳定性的
需求。厂商不能仅仅将质控局限在最终
产品的检测上。相反,为避免后来的损失
和容户投诉,我们必须进行进厂原材料
的检测以放在整个生产过程中的连续质
控测试。因此,微牛物和无菌检测对质
量控制起着至关重要的作用
虽然密封技术的不断改进降低了有害微
生:物污染的风險。但现今产能的不断提
高促进了对延长货架期的需求。品质
量控制,就化学稳定性和吏为重要的生
物学稳定性而言,必须借助一流的测试
方法配合市场需求
个实川的微生物测试方法要求对微量
污染的检测是定最的,可重复的,而且
在日常条件下能经济有效地进行。膜过
滤法可以理想地达到以上要求。
膜过滤法
介绍
独特的优势
膜过滤方法是利国际公认的微生-可的精确度
没イ生长抑制剂
物检测标方法(AOAC,美国、欧与?般方法相比,膜过滤法可以浓可冲洗掉样品过滤后线留的菌落牛
洲、日本药典、FDA、EPA等),
缩大量体积的样品,増加微生物检长抑制剂,比如精油或消毒剂。
泛应用于环境监测,食品及饮料
测的精度。
GMP质量保证
业,化妆品,制药业,电子に.业
一定量的结果
Sartorius Stedim Biotech公可的膜过
等领域。
可见的菌落可与忤品体积直接关滤器在严格的GMP条件下生产,保
膜过滤法是将需检测产品放置在相
证批次间以及批内产品间质最的稳
应孔径的膜到过滤器夹具上过滤。
文件记求
定性和高再现性。
在这个过程中,检测样中的微川
4:长有菌落的过滤膜可以直接作为
物因筛?机制被截留在过滤膜表测试结果永久存档。
。使无菌的NaCI的冲沈去膜上
的生长抑制剂。然后,将膜转移到
培养基上,于培养箱培养。培养
后,计数过滤膜表面生长的菌落并
膜过滤法
计算每单位体积样品舍有的微生物
检测样品」过滤膜上过滤
数量
传统直接方法
标准膜过滤法
监视膜过滤法
冲洗滤膜,然后放入
川吸笭取待测样品
培养基a,b,或c中培养
加入培养血中
加入培养基,培养
过滤后,直接从上面加入培莽基
过短暂的负压(<1秒),塞子关闭监
视过滤器的底部出?。移100m漏
斗,盖子和底座组成·个培养皿
a)放作用龙菌水b)放在用液)放在
润湿的培养基体培养基脂培养
垫上:培养
润的吸基板
收垫上
NPS
Sartorius Stedim Biotech,不只简单提
供培养基,而是将各种培养基预先这种尢菌包装的培养基垫和培养
燥在50mm直径的吸附垫上,制成Ⅲ,加上独立无菌包装的网格膜,
培养垫,再放入50mm培养皿中,火组成·套NPS。
菌后做成无菌包装。
NPS产品在膜过滤法微检领或已竹
外, Sartorius Stedim Biotech公可20多年的成功应用经验。它操作筒
还公根据培养基所针对微生物和单,结果准确,重现性好,是迎想
类的不同,预先选配一·种色和扎的微检工只。
径最适合的?格膜(独立无菌包
装
NPS操作步骤
消毒买验台
2.剪开无菌包装,取出NPS
3.在NPS培养Ⅲ中加入3.5ml无菌水,
润湿培养基墼,备用
4.用喷灯灼烧不锈钢滤膜支撑垫
5.灼烧不锈钊漏斗
6.灼烧漏斗内侧和漏斗盖
使用NPS做微生物检测,主要优点如下
经济实用
不需要制各培养基、灭菌、清洗等步
加入3.5ml无菌水润湿,即可
骤,节省时间和人力。
使用
操作简单
即使在没イ微检设各的实验室,也能用
使用NPS没有条件限制,不
NPS做做检。无菌水可以用连续加样器配
用特殊培训,任何实验室都
0.2um针头滤器来制备
能用
结果准确,重现性好
在生产过程中,严格的QA程序保证了
NPS是经过验证的。避免了
NPS质品的稳定性和良好的重现性。
配培养基产生的人工偏差
使培养条件更规范
贮存方便
室温保存、不用冷藏,竹效期1-2年。
随取随用、避免了培养基配
制和贮存时造成的浪费
添加成分灵活
可以在无菌不中加入添加成分,作为润混-检测方法更先进更灵活
液,以适合不同的检测需要。例如用5-8%
的乙焞作为润湿液,润湿 Nort NPS或 Orange
Serum NPS,可以促进酸菌的生长。
7.灼烧膜子,冷却片刻
8.∏膜镊子取出无菌包装的滤膜
9.将滤膜放在支撑垫上
10.过滤样品,然后用无閑水或生理盐水
11取下滤膜,放在NPS的培养基垫上
12.将NPS正朝上,放入培养箱中培养
冲洗漏斗内侧
注总避免气泡产生