特殊过程确认需注意的几个问题.pdf

国黔越霭韵飘厨篷恿钧见命伺固 李珊丽翟胜民 ( 航天科工集团公司二院2 1 0 所，西安，7 1 0 0 6 5 ) 文 摘：概述特殊过程及其确认的内涵。介绍特殊过程确认的策4 , 1 、实施和再确认时 机等内容要求，分析特殊过程确认存在的问题及产生的原因，并提出特殊过程确认时应注意 的问题。 关键词：质量管理；特殊过程；过程确认。 随着世界高新技术的迅猛发展和全球经济一 体化进程的加快，国家与国家之间、企业与企业 之间展开全方位和多层次竞争的态势日趋激烈 工艺和制造技术越来越显出其在提供国家综合 实力竞争能力方面的支柱作用。而特殊过程。亦 即特种工艺过程是产品制造的特殊技术过 程，它具有难以检测的特性。国家军用标准 G J B9 0 0 1 B 一2 0 0 9 质量管理体系要求规定： “当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监 视或测量加以验证时组织应对任何这样的过程 实施确认”。实践中发现。对特殊过程范围的确 定以及识别的时机、内容和方法还存在诸多问 题，需要引起高度重视。在此。笔者总结自己多 年的实践经验从特殊过程及其确认的内涵开 始。浅谈几个对特殊过程确认应注意的问题，供 各位同行借鉴。 1 特殊过程及其确认的内涵 1 1 特殊过程的内涵 G J B1 4 0 5 A 一2 0 0 6 装备质量管理术语规 定：所谓特殊过程( 亦称特种工艺) 是指： “直 观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品 内在质量特性的形成过程”。G J B9 0 0 1 B 一2 0 0 9 附录D “过程”定义的注解也规定：“对形成的 一2 2 一 产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过 程，通常称之为特殊过程”。可见，特殊过程 只是过程的一种特殊形式而已。特殊过程的内涵 通常包括以下方面： 产品质量不能通过后续的监视或测量加以 验证的工序： 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、 昂贵的方法才能测量或只能间接监视的工序： 该工序产品仅在产品使用或服务交付之 后。不合格的质量特性才能暴露出来。 特殊过程通常包括有化学、冶金、生物、光 学、电子等过程。在机械加工中。常见的有：铸 造、锻造、焊接、表面处理、热处理以及复合材 料的胶接等过程。 1 2 特殊过程确认的内涵 “确认”就是“通过提供客观证据对特定的 预期用途或应用要求已得到满足的认定。”“特 殊过程确认”也就是指：通过提供客观证据 对特殊过程的能力已得到满足的认定。 对特殊过程( 亦即生产和服务提供的过程) 需确认的内容是该过程策划的结果并通过结果 实现的能力来验证和认可。过程的确认就是通常 说的过程鉴定或合格评定。以焊接为例焊前要 进行焊接效果的合格评定。即对于某种焊接材料 航天标准化2 0 11 年第1 期 万方数据 和焊缝形式。按预先制定的焊接工艺参数、焊接 设备，由有资质的人员焊接同种材料的试样。焊 后对试样进行拉伸、弯曲、冲击和X 光透视等 检验( 试验) ，验证其性能要求是否符合规定的 要求。一经证实对预先制定的焊接工艺参数、 设备和人员进行认可并纳入有关的过程文件作 疰厦丝翟劳丛夏崖簋虚左金厦厦：至厦碰星麈层 为对该材料的焊接要求。对特殊过程的确认，实 际是针对过程实现所策划的结果。对其能力的证 实和认定。 2 特殊过程的确认 特殊过程的确认通常按下述流程实施。 过程确认策划卜一特殊过程识别卜一编制确认准则卜一 质量控制要求 编写确认报告卜一过程能力鉴定卜一过程确认实施卜一 确认准则评审 2 1 特殊过程确认的策划 首先要依据特殊过程的定义对产品形成的 过程进行策划与识别明确哪些过程属于特殊过 程哪些过程需要确认。其次，对需要确认的特 殊过程，工艺部门组织相关人员按工艺文件、技 术规范、相关标准编制特殊过程确认准则。其主 要内容有：具体项目的工序名称、确认的目的、 时机、内容、要求以及记录要求；具体的过程方 法、质量控制要求和程序。如使用的设备、人员 资格、过程参数、工作环境、操作程序；过程实 施和保持以及审查和批准的程序等：做好生产和 检验( 试验) 记录，作为证实过程的依据。第 三。对过程结果的检验( 试验) 依据进行鉴定或 评审按准则要求收集确认记录后编制特殊过程 确认报告。 2 2 特殊过程确认的实施 对所有设备的认可有严格要求( 包括设施 能力、精确度、安全性、可用性等要求及维护保 养) ，并保存维护保养记录；工艺装备、计量器 具符合工艺文件要求。周期检定。并具有合格证 明和标识。 工作介质按规定周期送检填写“工作介 质化验单”。并标注“合格”或“禁用”标志。 进人工序的原材料、外购件、外协件，必 须具有合格证明和标识。代用材料有代料单。 生产人员经岗位培训、考核，持证上岗。 按工艺文件的规定和操作规程进行生产 对规定的工艺参数进行连续的监视和控制并予 以记录和保存。 通过了上述过程，对过程能力作出鉴定，并 航天标准化2 0 11 年第1 期 要编写确认报告 2 3 特殊过程的再确认 当生产条件发生变化时( 如原材料、工艺参 数、使用的设备、操作的人员、环境发生变化 等) 。或过程方法或接收准则发生了变更，或当 过程停工时间较长或产品出现严重质量问题 时应对过程进行再确认。确保对影响过程能力 的变化及时作出反应根据需要对相应的生产工 艺和作业指导书进行更正并执行有关文件更改 的规定。 3 特殊过程确认存在的问题 3 1 用“产品”代替“试件” 特殊过程的确认通常是在产品准备生产前组 织实施通过“试件”提供客观证据，对特定的 预期用途或应用要求是否得到满足进行认定完 成确认保证产品生产时满足规定要求。但在实 际工作中，有些单位用产品代替“试件”，在生 产中完成确认。这种确认存在潜在的经济、技 术、资源浪费，也面临成本加大的风险，失去了 特殊过程确认的本来意义，需要引起高度重视。 “试件”即使确认失败损失较小，若用产品代 替试件造成的浪费是不言而喻的。如果是产品 形成的后期工序。如发动机焊接工序，一旦失 败可能会导致产品报废，这样不论从研制成 本还是生产周期等方面都将会损失惨重。 3 2 特殊过程识别不准 特殊过程识别是特殊过程确认的重要内容之 一。在特殊过程识别时。容易造成重形式、轻实 质的现象。比如，焊接过程是特殊过程。但并不 一2 3 万方数据 意味着所有焊接都要进行特殊过程确认。就像汽 车底盘改造时大梁的加长焊接。需要过程确认。 因为它是主要受力件，一旦出现质量问题直接 影响产品安全：而大梁上的挡块焊接则不需要确 认。因为挡块只在车厢安装时起定位作用。紧 固是由U 型螺栓受力。再如。表面涂覆是特殊 过程需要过程确认但有些组合产品为了运输 方便需分拆成部件。安装后看不到部位通常也进 行涂覆，但该过程不用确认。因此。对特殊过 程的识别原则应是：凡未经确认可能会影响产品的 性能、功能、安全、可靠性、外观、寿命的特 殊过程均应进行确认否则，可以不进行确认。 3 3 外协产品与使用方无关 对于外协产品的特殊过程甲方通常采用技 术协议的方式提出要求满足要求，属合格就接 受否则拒收，似乎与甲方无关。实际上，合格 的供方。虽然经过考察、考评，满足合格供方资 质，但不同产品有不同的技术、工艺难点，执行 的标准、生产方法也不尽相同。因此。对外协产 品的特殊过程。甲方应主动提出要求，会同乙 方共同编制特殊过程确认准则参与乙方的确认 过程对乙方编制的确认报告应进行会签确认。 否则乙方交付的产品甲方验收时如发现问题拒 收难免会影响生产进度。造成不必要的浪费。 3 4 再确认不及时 再确认是为了保证特殊过程持续满足要求的 壁厦理翟鳍丛震瑾虚虚压2 理复：奎厦碰星麈压 过程能力。然而。在实践中，有时由于过程条件 变化不大如工艺参数仅作少许变化或增加设备 的性能优于陈旧设备就忽略了特殊过程的再确 认造成了不必要的浪费。 3 5 忽视确认的评审( 鉴定) 特殊过程确认实施结束后应及时组织设 计、工艺、检验、质量、生产人员召开特殊过程 能力评审或鉴定。通过对过程获取的验证参数、 检验( 试验) 数据的综合分析，作出结论。然 而。有时工艺部门仅凭过程获取的验证参数、检 验( 试验) 数据，就作出结论。忽视了设计人 员、质量管理人员、生产人员、检验( 试验) 人 员在过程能力确认过程中提出的各种信息及建 议造成确认结论的不全面。甚至存在质量隐 患。 3 6 现场环境不明确 特殊过程的实施中生产现场的环境要求不 明确( 如：在热处理、焊接特殊过程中，温度、 湿度的变化对设备和产品影响很大) 将直接导 致产品很难满足技术条件的要求。 以上种种问题反映出对G J B9 0 0 1 B 一2 0 0 9 标 准7 5 2 条款理解尚不到位。或者是怕麻烦仅 凭经验。难免会出现这样或那样的问题。因此， 对特殊过程的确认要有正确的认识。做好策划 识别确认的范围明确过程的方法和质量控制要 求保证特殊过程确认的有效性。 感渤导穗鸯器粼勰燃鳓 幔渲耀萤氮揪 航天科技集团公司在北京召开标准化管理委员会第二次会议。对宇航和导弹武器标准体系表进行确认， 同时审议关于加快实施集团公司宇航和导弹武器标准体系建设工程的工作建议，并提出具体意见或建议。袁 洁副总经理发表重要讲话，充分肯定了标准体系建设工程前期工作和取得的成绩，对下步工作作出了明确指示，同 时要求：进一步细化体系建设工程后续工作实施方案，充分发挥中国航天标准化与产品保证研究院的标准化抓总 作用，做好标准体系建设工程后续工作的技术抓总，各院要按照集团公司的统一部署合理统筹资源，加强经费支 持，确保实施计划的落实。李锋总工程师在讲话中指出，与会专家提出了很好的意见和建议，我们应很好地予以 研究。同时要求：进一步细化体系建设工程后续工作实施方案，确保标准体系建设工程后续工作做好做实。 中国航天标准化与产品保证研究院作为集团公司宇航和导弹武器标准体系建设工程的总体抓总单位，在2 0 1 0 年开展了大量的技术抓总工作，编制完成了宇航和导弹武器标准体系表，此次通过集团公司标准化管理委员 会的确认是对院工作的充分肯定。我们将按照集团公司领导的指示要求，再接再厉，进一步做好宇航和导弹武器 标准体系建设工程后续建设任务，加快推进体系建设工程，确保圆满完成体系建设工程的总目标。 ( 张兴超供稿) 一2 4 一 航天标准化2 0 11 年第1 期 万方数据