JBT 20177-2017 汽化过氧化氢发生器.pdf

ICS11.120.30
C92
备案号:57135-2017
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20177-2017
汽化过氧化氢发生器
Vapourous hydrogen peroxide generator
2017-01-09发布
2017-07-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
中华人民共和国制药机械行业标准
汽化过氧化发生器
JB/T20177-2017
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)
北京市西城区三里河北街16号(100045)
网址www,Spc.net.cn
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中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷
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开本80X12301/16印张0.75字数18千字
2017年9月第一版2017年9月第一次印刷
书号:155066·2-32002定价16,00元
如有印装差错由本社发行中心调换

举报电话:(010)68510107
JB/T20177-2017
前言
本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》及GB/T20001.10一
2014《标准编写规则第10部分:产品标准》给出的规则制订。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口
本标准起草单位:上海东富龙科技股份有限公司
本标准参加起草单位:浙江泰林生物技术股份有限公司、温州市质量技术监督检测院、温州维科生
物实验设备有限公司
本标准主要起草人:郑效东、郑金旺、程锦生、吴文蕾、徐文超、金春峰、夏信群、湛欣、陈超。
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JB/T20177~-2017
汽化过氧化氢发生器
范围
本标准规定了汽化过氧化氢发生器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运
输和贮存
本标准适用于汽化过氧化氢发生器(以下简称“发生器”)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
GB/T191包装储运图示标志
GB5266.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件
GB/T6388运输包装收发货标志标准
GB/T9969工业产品使用说明书总则
GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件
GB/T24342-2009工业机械电气设备保护接地连续性试验规范
GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素
GBZ/T160.32-2004工作场所空气中氧化物的测定方法
YY/T02161995制药机械产品型号编制方法
中华人民共和国药典(2015年版)四部国家药典委员会
标记
3.1型号编制
发生器的型号按YY/T0216-1995的规定编制。
FQ口
规格代号:最大注人速率,g/min
型式代号:汽化过氧化氢
功能代号:发生器
3.2标记示例
示例:FQ5:表示最大注人速率为5g/min的汽化过氧化氢发生器。
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JB/T20177~-2017
要求
4.1材料
与过氧化氢直接接触的零部件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落、化学性能稳定
4.2外观和表面质量
4.2.1发生器的外表面应光洁、平整,无清洁盲区。
4.2.2发生器的管道及阀件应有内容物名称和流向的标识。
4.2.3发生器的加热部件、过氧化氢储液罐应有安全警示标志。
4.3性能
4.3.1发生器的控制系统应有手动控制和自动控制。
4.3.2过氧化氢溶液汽化温度应能设定、控制并显示,误差控制在设定温度的10%以内
4.3.3过氧化氢溶液的注入速率误差应控制在注人速率的10%以内。
4.3.4发生器的汽化效果在标准测试舱体内应能达到生物指示物下降6个对数值。
4.3.5发生器出现异常状况时应能报警并显示故障信息。
4.3.6发生器内部管道连接处应密封不漏气,工作场所过氧化氢残留量应符合GBZ2.1的要求。
4.4电气安全
4.4.1电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB5226,1-2008中8.2.3的规定。
4.4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2008中18.3的规定。
4.4.3电气系统的耐压应符合GB5226.1-2008中18.4的规定。
4.4.4电气系统的按钮应符合GB5226.1-2008中10.2的规定。
4.4.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2008中10.3的规定。
4.4.6电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3和13.4.1的规定。
5试验方法
5.1材料试验
査验材料质量证明书。不能证明材质时,按相应材料的试验方法进行试验。
5.2外观试验
目测查验。
5.3性能试验
5.3.1控制功能试验
启动发生器,查验发生器控制功能。
5.3.2汽化温度误差试验
5.3.2.1试验条件
试验条件如下: