YY-T 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌.pdf

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YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0083--92
医疗仪器设备用产品铭牌
1992-01-21发布
1992-10-01实施
国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0083-92
医疗仪器设备用产品铭牌
代替WS2-165-65
主题内容与适用范
本标准规定了医疗仪器、设备和其他医疗器械上安装的产品铭牌的型式、内容、内容排列和一般质
量、安装等方面的要求。
本标准适用于医疗仪器、设备和其他医疗器械产品上使用铭牌的设计、制造和安装等一般要求。
2铭牌的型式和基本尺寸
铭胂的型式和基本尺寸,可由生产厂根据产品特点自行选择,如采用矩形和椭圆形铭牌,可参见附
录A铭牌型式和尺」(参考件)。
3铭牌上标示的内容及排列
3.1铭牌上一般应有下列内容。
3.1.1制造厂名称
制造厂名称全称。
3.1.2产品名称
应与产品标港中的名称相一致,不得简略
3.1.3产品型号
无型号的产品此项可以省略
3.1.4出编号
同一格品种,其编号不得重复。
3.1.5出厂年月
须列出完整的年月,例如1989年5月。
3.1.6商标
须经注册的商标,此项内容由生产单位决定
3.1.7产品规格
体现产品规格的主要特征。
3.1.8主要技术参数
如电源电压、频率、额定功率、转速、温度调节池围……。标出的项日名称,应与产品标准中的规定相
致
3.19计量器具诈可证、生产许可让标志及编号
计量器具产品必氮标上制造计量器具许可证的标志和编号;取得生产许可证的产品应标上生产许
可证标记及编号
注:①铭种上标示的内容可根据具体产品的需要来进用,并且必须与产品标准中规定的内容相一致
②优质产品标志,必须符合有关的规定
2铭煦标示内容的排列次序,一般规定如下
国家医药管理局1992-01-21批准
992-10-01实施
YY/T0083-92
3.2.1内容排列为横向排列,次序为自左至右,自上而下
3.2.2产品名称,在一般情况下,应列在铭牌内容的第…行。
3-2.3产品型号可单独列一行,也可与产品名称共列一行。如产品名称和型号共列一行时,型号应在产
品名称前面
3.2.4主要技术规格、主要技术参数和其他等内容,应列在中间数行
3.2.5商标可列在左上角或嵌在整个铬牌内容的中央,商标所占面积应与其他标示内容相协调。
出厂编号和出厂年月可分别单独列行也可共列在一行,应在制造厂名称上面一行,出厂编号在
出厂年月的前面。
2.7制造厂名称列在整个铭牌内容的最后行。
3-2.8计量器具许可证、生产许可证标志及编号应列在铭牌标示内容的最前一行
4铭牌一般质量要求
4.1逃择铭牌的型式、大小、长宽比例,以及铭牌材料的选用、安装方式容,应与产品或部件的体积、安
装位置、产品使用环境和产品有效使用寿俞相协调、匹配,具体由产品生产单位的设计人员决定。
4.2铭牌标示内容的边缘到边框距离,应左右相等,间距上下匀称
4.3铭牌上的文字、符号、单位、术语、阿拉伯数字、外文字、罗马数字等内容的书写应符合有关国家
标准的规定
不得采用未经国家公布的简化汉字,持殊需要可使用繁体字。
铭牌上的字体采用长仿宋体、仿宋体和黑体三种。,产品名称及厂名可采用黑体与美术仿宋体。产品
名称(或与产品名称共列一行的产品型号)的字体最大
4.4字母和数字采用直体,宇体大小应与汉字相称:用钢印打出的内容应留有空白(矩形块)位弪;字迹
应端正清晰。
文字、符号、图案和线条的长短及粗细应整齐匀称,内容突出醒日。不应有斷缺和模栩以及有影
内容清断的斑点和暗膨。
4.6铭牌应平整光洁、色泽均匀,同块铭牌上的颜色除感光染色型允许有不明显的色差外,其余应无色
差;两种或两种以上色套甲的,色彩间边缘应整齐、清晰,两色相接处不能有间隙或错位。
4.7同一批出厂的相同规格产品使用的铭牌,其型式、尺す、文字、内容和颐色等应一致,安装位咒应相
同
4.8铭牌表面不应有明最的擦伤,漆膜不允许有气泡、气雾、污迹、皱纹、剥落或剥落迹象和明显颗粒杂
质
4.9铭牌不允许有扭曲变形和明显的凹凸变形,边缘不应有明显的毛刺和锯齿状及波形。
4.10铭牌应牢固地固定在明显、适当的位,用胶粘的铭脾,铭牌及其边缘应清无叨显的胶迹存在;
安装后的铭牌,应能承受产品标准中规定的各项试验后无胶落和变质现象。
4.11对出口和特殊用途使用的产品铭牌,由生产单位根据使用要求,另作补充规定
Y/T008392
附录
铭牌型式和尺寸
参考件
1铭牌型式
A1.1按外形轮可分为:矩形和圆形两种,一般采用矩形。
A1.2按文学、符号、线条、图案的特征可分为:凸形、四形和平形三种。凸形,凸出表面为.1
0.3mm;凹形,凹入表面为0.1~0.3mm;平形,凸出或凹入表面小于0.1mm
每种型式的铭牌,其文字、符号、线条、图案的特征可采用三种型式中的任意一种,他可采用两种或
三种型式的组合
A1.3按边框可分为:无边框和单边框两种。
A2铭牌尺寸
A2.1铭牌尺寸和比例(B:L),祝具体产品选定。
A2.2矩形铭牌的尺寸应符合图A1、图A2和表A1的规定
矩形二孔无边棵
矩形二孔有边框
E Al
矩形四孔无边
矩形四孔有边框
1