全球化学品统一分类和标签制度(全球统一制度)第四修订.pdf

第 3 部 分
健 康 危 险
第 3 部 分
健 康 危 险
第 3.1章
急毒性
3.1.1 定 义
急毒性是指口服或皮肤接触种物质的单剂量,或在 24 小时内多剂量施用后,或在吸入
接触 4 小时后,出现的有害效应。
3.1.2 物质分类标准
3.1.2.1 物质可按 照下表所列的数值极 限标准,根据口服、皮肤或吸入途径的急毒性 划入五
种毒性类别之。急毒性值用近似LD 值口服、皮肤或 LC 值吸入表示,或用急毒性估计
值ATE表示。说明性注释列在表 3.1.1 之后。
第 3 部 分
表 3.1.1:急毒性危险类别和定义各个类别的急毒性估计值ATE
接触途径 第 1 类 第 2 类 第 3 类 第 4 类 第 5 类
口服mgkg 体重
见: 注a和b 健 康 危 险
具体标准见
皮肤mgkg 体重
注g
见: 注a和b
气体ppmV
见: 注a、b和c
蒸气mgl
具体标准见
见: 注a、b、c、d和e
注g
粉尘和烟雾mgl
见: 注a、b、c和f
注:气体浓度以体积百万分率表示 ppmV 。
表 3.1.1 注:
a 对物质进行分类的急毒性估计值ATE,可根据已知的 LD LC 值推算;
b 混合物中的物质,其急毒性估计值ATE可根据下列数值推算:
可得到的 LD LC 值;否则
二 表 3.1.2 中与个范围试验结果有关的适当换算数值,或
三 表 3.1.2 中与个分类类别有关的适当换算数值;
c 表中的吸入临界值以 4 小时试验接触为基础。根据 1 小时接触产生的现有吸入毒性数据
的换算,对于气体和蒸气,应除以因子 2, 对于粉尘和烟雾,应除以因子 4;
d 现已认识到,些管理制度可使用饱和蒸气浓度作为附加要素,以提供特定的健康和安
全保护。例如联合国关于危险货物运输的建议书》;
e 些物质的试验环境不仅仅是蒸气,而是由液相和气相混合组成。其他物质的试验环境
可能由接近气相的蒸气组成。在后种情况下,分类应以 ppmV 为基础,如下所示:第
1 类100 ppmV、第 2 类500 ppmV、第 3 类2500 ppmV、第 4 类20000 ppmV。
粉尘、烟雾和蒸气等术语的定义如下:
第 3.1章
粉尘指物质或混合物的固态粒子悬浮在种气体中通常是空气;
急毒性
二 烟雾指物质或混合物的液滴悬浮在种气体中通常是空气;
三 蒸气指物质或混合物从其液体或固体状态释放出来的气体形态。
3.1.1 定 义
粉尘通常是通过机械工序形成的。烟雾通常是由过饱和蒸气凝结形成的或通过液体的物理
急毒性是指口服或皮肤接触种物质的单剂量,或在 24 小时内多剂量施用后,或在吸入
剪切作用形成的。粉尘和烟雾的大小通常从小于 1 微米到约 100 微米。
接触 4 小时后,出现的有害效应。
f 应审查粉尘和烟雾值,使之适应经合发组织试验准则将来在产生、维持和测量吸入形式
的粉尘和烟雾浓度上的技术限制方面的任何变化;
3.1.2 物质分类标准
g 第 5 类的标准旨 在识别急毒性危险相对较低,但在某些环境下可能对易受害人群造成危
3.1.2.1 物质可按 照下表所列的数值极 限标准,根据口服、皮肤或吸入途径的急毒性 划入五
险的 物质。这些物质的口服或皮肤 LD 的范围预计为 2,000-5,000mgkg 体重,吸入途
种毒性类别之。急毒性值用近似LD 值口服、皮肤或 LC 值吸入表示,或用急毒性估计
径为当量剂量。第 5 类的具体标准为:
值ATE表示。说明性注释列在表 3.1.1 之后。
如果现有的可靠证据表明 LD 或 LC 在第 5 类的数值范围内,或者其他动物研
第 3 部 分
究或人类毒性效应表明对人类健康有急性影响,那么物质划入此类别。
二 通过 表 外推、 3.1.1:急毒性危险类别和定义各个类别的急 评估或测量数据,将物质划入 此类别,但 毒性 前 估 提是 计值 没有 ATE 充 分理由将物质
划入更危险的类别,并且:
- 现有的可靠信息表明对人类有显著的毒性效应;或者
接触途径 第 1 类 第 2 类 第 3 类 第 4 类 第 5 类
- 当以口服、吸入或皮肤途径进行试验,剂量达到第 4 类的值时,观察到任何
口服mgkg 体重
致命性;或者
见: 注a和b 健 康 危 险
- 当进行试验, 剂 量 达到第 4 类的值时,专家判断证实 有显著的毒性临床征
具体标准见
皮肤mgkg 体重
象,腹泻、毛发竖立或未修饰外表除外;或者
注g
见: 注a和b
- 专家判断证实,在其他动物研究中,有可靠信息表明可能出现显著急性效应。
气体ppmV
为保护动物,不应在第 5 类范围内对动物进行试验,只有在这样的试验结果与保护人类
见: 注a、b和c
健康直接相关的可能性非常大时,才应考虑进行这样的试验。
蒸气mgl
具体标准见
见: 注a、b、c、d和e
3.1.2.2 统的急 毒性分类制度是以适应现有各制度的需要的方式制定的。化学品方 案统
注g
粉尘和烟雾mgl
化学品分类制度协调组制定的项基本原则是统是指为化学品危险分类和公示建立个共同
见: 注a、b、c和f
和致的基础,以便在此基础上选择与运输方式、消费者、工人和环境保护有关的适当要素。
为此目的,急毒性方案包括五个类别。
注:气体浓度以体积百万分率表示 ppmV 。
3.1.2.3 评估口服 和吸入途径急毒性的 首选试验物种是大鼠,而评估急性皮肤毒性的 首选试
验物种是大鼠或兔子。在现有制度下已经产生的化学品分类试验数据在根据统制度对这些化学
表 3.1.1 注:
品重新分类时应予以认可。如果掌握多个动物物种的急毒性试验数据,则应运用科学判断,在有
a 对物质进行分类的急毒性估计值ATE,可根据已知的 LD LC 值推算;
效、良好实施的试验中选择最适当的 LD 值。
b 混合物中的物质,其急毒性估计值ATE可根据下列数值推算:
3.1.2.4 第 1 类是 最 高 毒性类别,其临界 值见 表 3.1.1目前主要由运输部 门用于包装组分
可得到的 LD LC 值;否则
类。
二 表 3.1.2 中与个范围试验结果有关的适当换算数值,或
3.1.2.5 第 5 类 适用于 急 毒性相对 较低, 但 在 某些环境下可能对易 受 害 人 群产生危险的物
三 表 3.1.2 中与个分类类别有关的适当换算数值;
c 表中的吸入临界值以 4 小时试验接触为基础。根据 1 小时接触产生的现有吸入毒性数据
质。在表 3.1.1 以外,也提供了第 5 类物质的识别标准。这些物质的口服或皮肤 LD 值的范围预
的换算,对于气体和蒸气,应除以因子 2, 对于粉尘和烟雾,应除以因子 4;
计为 2,000-5,000mgkg 体重,吸入接触途径为当量剂量 。出于保护动物的考虑,不应在第 5 类
d 现已认识到,些管理制度可使用饱和蒸气浓度作为附加要素,以提供特定的健康和安
全保护。例如联合国关于危险货物运输的建议书》;
e 些物质的试验环境不仅仅是蒸气,而是由