yy0088-1992 微量进样器.pdf

中华人民共和国医药行业标准
Y0088-92
微量进样器
主婳内容与适应范
本标雅规定了微量进样器(以下简称进样器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包
装、储运、贮存的要求。
本标准适用于微量进样器。
2引用标准
GB191包裝储运图示标志
GB192普通螺纹基本牙型
GB321优先数和优先数系
GB1031表面粗糙度参数及其数值
GB2828逐批检査计数抽样程序及抽样喪(适用于连续批的检查)
GB2829周期检査计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB6582玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级
术语
3.1进样器 sampling syringe
由外套、芯子和针尖等主要部件组成的计量器具,该产品用于吸取定量样品并注入色谱分析仪等
仪器,对各种物质进行定性定量分析。
3.2微量进样器 micro sampling syringe
以微升为单位的进样器。该产品供微量分析时,注入试样用
3-3无存液微址进样器 micro sampling syringe( non needl dead volume)
在常温下按常规方法抽取一定量的样品,再将大套管(芯子在小套管内,芯子的进、退由大套管带
动)推至零位线后,针尖管内无残留样品的进样器。
34有存液微量进样器 micro sampling syringe( needl dead volume)
在常温下按常规方法抽取一定量的样品,再将芯子推至零位线后,针尖管内有固定量残留样品的
进祥器。
3.5气密性微量进样器 gastight sampling syringe
用于在常温常态下易挥发液体样晶的进样器。
4产品分类
4.1进样器的型式
4.1.1品种和规格应符合图1、图2、图3和表1的规定
4.1.2针尖型式
国家医药管理1992-01-21批准
1992-10-01实施
YY0088-92
4.1.2.1允许采用刃口、平口、圆口或按定货合同规定。
4.1.2.2针尖可以不装针套管。
Ⅰ放大
图1·无存液微量进样器示意图
一针尖;2一针尖座:3一密封垫圈;4一限位管;5一外赛;6一外套边;
7一大套管;8一小套管;9一芯子y10一银焊粒;11一按手
345
78910
图2有存液微量进样器示意图
针尖;2一针套管;3一容量零线,主分度线;4一容量
中分度线;5一容量次分度线;6一容量终线;7一外套;
8一外套边;9一芯子;10按手
234
6789
图3气密性微量进样器示意图
针尖;2一滑套;3一弹簧;4一密封墊圈;5一外套
6一外套边;7一空芯螺钉;8一芯子;9一按手
注:进样器允许附加限位导向装量。
表1
品种
无存液、有存液、气密性
规格,μL
0.5、1、5、10、15、25、50、100、250、500、1000
4.2进样器的基本参数应符合表2的规定。
YY0088-92
表2
标称总容量
分度值
量的数值
0.01
0、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5
002
4、0.6、0.8、1
0.1
0、1、2、3、4、5
10
2、4、6、8、10
0、5、10、15
0.5
0、5、10、15、20、25
0、10、20、30、40、50
0、20、40、60、80、100
0、50、100、150、200、250
0、100、200300、400、500
1000
0、200、400、600、800、1000
4.3进样器的基本尺寸应符合图4和表3的规定。
B
图
m
规格」最大
容量零线至
容量终线至
外套边外侧
总长度终线的最短
外套边外侧「至按手端面分度线宽度
针尖最大
长度
的最小距离
的最小距离
直径
0.5
10
175
1000
注:进样器的针尖长度和直径及容量零线至终线的长度有特殊要求时可按合同规定
5技术要求
5.1进样器应采用硬质玻璃制成,并且有良好的化学稳定性,其耐水等级应小于等于GB6582中的二
级规定
52进样器的芯子和针尖应采用耐腐蚀材料制成。
5.3进样器的标称总容量相对误差应符合表4的规定
YY0088-92
表4
规格
0.5、1
25、50、100
允许误差,%
士5
士4
士3
士2
5.4进样器的外套和芯子配合应密合。
5.5气密性进样器应有良好的密封性能。
5.6进样器针尖部位胶合处不得有渗液现象
5.7芯子和针尖如采用不锈钢材料时,硬度(HV)应符合表5的规定。
表5
直径,mm
1<≤2
2
硬度,FHV
≥400
≥350
≥250
5.8限位管端面与容量零线应重合。
5.9进样器应有良好的滑动性能
5.10螺纹配合应达到GB192中7级糟度的规定。
5.11进样器的胶合应牢固,在承受20N拉力下,不得松动分离。
5.12刃口式针尖的刃?应锋利,不得有毛刺
5.13芯子和针尖表面粗糙度的R应不大于0.8m。
5.14计量数字的排列从限位管端面开始为“0”
5-15进样器的主分度线应长于中分度线,中分度线应长于次分度线。分度线应平直,分格均匀,并垂直
于外套外径轴线。进样器的分度线与量的数值应清晰完整。
5.16外套磨砂面不得有磨破气线和明显的砂划痕。
5.17进样器的外形应平整正直、光滑;无锋棱、毛刺和裂痕。
6试验方法
6.1外观检验:以目力观察。
6.2尺寸检验:用通用或专用量具检验。
6.3性能检验
6.3-1玻璃性能:由玻璃管生产厂向进样器生产厂每半年提供一次测试报告。
6.3.2容量检验
6:3.2.1衡量法:10~25gL进样器用分度值为0.01mg的微量天平测试;大于25pL的进样器用分度
值为0.1mg的分析天平测试。
在防震和室温20±5℃的条件下,将进样器抽吸蒸馏水至全容量,然后将水注入称量杯内,重复称重
10次,按公式(1)求得进样器的全容量值V,再按公式(2)求得被测件的算术平均值V,应符合5.3条的规
定
式中:V一进样器的全容量值
m-ー天平称得藜馏水质量值;
e一一一蒸馏水密度值(近似为1)。