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类型GB 19336-2003 阿维菌素原药.pdf

  • 上传人:张勇强
  • 文档编号:50340019
  • 上传时间:2017-06-17
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    GB 19336-2003 阿维菌素原药 19336 2003 菌素
    资源描述:
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    ICS65.100
    G25
    CIB
    中华人民共和国国案标准
    GB19336~2003
    阿维菌素原药
    Abamectin technical
    2003-10-09发布
    2004-06-01实施
    中华人民共和国
    国家质量嗌慆检验检疫总局发布
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    GB19336-2003
    前言
    本标准的第3章和第5章是强制的,其余是推荐的
    本标准由原国家石油和化学工业局提出。
    本标准由全国农药标准化技术委员会(SAC/TC133)归口
    本标准委托全国农药标准化技术委员会秘书处负责解释。
    本标准负责起草单位:沈阳化工研究院。
    本标准参加起草单位:河北威远生物化工股份有限公司、浙江海正化工股份有限公司、华北制药集
    团爱诺有限公司。
    本标准主要起草人:梅宝贵、李秀杰、路莉、林元成、刘颖新、次素英
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    GB19336~2003
    阿维菌素原药
    该产品有效成分阿维菌素的其他名称、结构式和基本物化参数如下:
    ISO通用名称: Abamectin
    化学名称:(10E,14E,16F,22Z)-(1R,4S,5'S,6S,6'S,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6'-[(S)-仲丁
    基]-21,24二羟基-5',11,13,22-四甲基-2-氧代-3,7,19-三氧杂四环[15.6.1.14200:2]二十五-10,14
    16,22-四烯-6-螺-2-(5',6'-二氢-2'H-吡喃)-12-基2,6-二脱氧-4-O(2,6-二脱氧3-0-甲基a-L-阿拉伯
    己吡喃糖基)-3-O)甲基aL-阿拉伯-己吡喃糖苷(I)与(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,
    12S,13S,20R,21R,24S)21,22-二羟基6-异丙基-5',11,13,22-四甲基-2-氧代-3,7,19-三氧杂四环
    [15.6.1.148020241ニ十五-10,14,16,22-四烯-6-螺-2'-(5,6',-二氢-2'HI-吡喃)-12-基2,6-二脱氧-4-O
    (2,6-二脱氧-3--甲基-a-IL-阿拉伯己吡喃糖基)-3-)甲基aL-阿拉伯-己吡喃糖苷(Ⅱ)(4:1)的混
    合物
    结构式:
    H
    H CH
    CHA -R
    O
    CH
    HO
    CH
    CH3
    O
    H
    H
    H
    OCH
    OCH
    HLC
    CH
    H
    HO
    (1)R=CH; (Abamectin B1a
    (2)R=CH2 CH3 (Abamectin Bb
    实验式:(1)B1aC42H2eO1,(2)B,C8H2O)4
    相对分子质量:B1,858.1:B,,872.1(按1999国际相对原子质量计)
    生物活性:杀虫
    熔点:150℃~155℃
    蒸气压(20℃):<2×10-4mP
    溶解度(21℃,g/L):水(7~10)×10-6,甲苯350,丙酮100,异丙醇70,三氯甲烷25,乙醇20,甲醇
    19.5,正丁醇10,环己烷6
    稳定性:在pH值5~9的水溶液(25℃)中稳定性好;对强酸强碱敏感;在紫外光照射下首先会转变
    为8,9-Z异构体,然后降解为未知产物。
    范围
    本标准规定了阿维菌素原药的要求、试验方法以及标志、标签、包装和贮运
    本标准适用于由阿维菌素及其生产中产生的杂质组成的阿维菌素原药
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    GB19336--2003
    2规范性引用文件
    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件,其随后所有
    的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然雨,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
    是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
    GB/T1601农药pH值的测定方法
    GB/T1604商品农药验收规则
    GB/T1605商品农药采样方法
    GB3796农药包装通则
    3要求
    3.1外观:白色至浅黄色晶体粉末,无可见外来杂质
    3.2阿维菌素原药应符合表1要求。
    表1阿维薗尞原药控制项目指标




    阿维菌素(B1,+B12)质量分数/%
    a(B。/B1B)

    干燥减量/%
    pH值范围
    4.5~7.0
    丙酮不溶物的质量分数“/%
    a在正常生产情况下,pI值、丙酮不溶物的质量分数至少每3个月检验1次。
    4试验方法
    4.1抽样
    按GB/T1605中“商品原药采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件;最终抽样量应不少
    于100g
    4.2鉴别试验
    高效液相色谱法一一本鉴别试验可与阿维菌素含量的测定同时进行。在相同的色谱操作条件下,
    试样溶液某两色谱峰的保留时间与标样溶液中阿维菌素B1与B1色谱峰的保留时间,其相对差值均分
    别应在1.5%以内。
    红外光谱法一一试样与标样在4000cm~400cm1范围内的红外吸收光谱图应无明显差异(见
    图1)。
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