药物
流行病学Pharmacoepidemiology第十七章第节 概述
第二节 药物
流行病学的资料来源及收集
第三节 药物
不良反应监测与药物警戒
第四节 药物
流行病学研究方法和设计原则
第五节 ADR因果关系评价目录第节 概述药物流行病学的产生和定义
药品相关知识介绍 药品与药物 药品:用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。
药物:所有具有治疗功效的物质 药品强调其商品属性,是经过国家食品药品监督管理部门审批,允许其上市生产、销售的药物,不包括正在上市前临床试验中的药物。 药物流行病学的产生和定义
药品相关知识介绍不良反应与
不良事件 不良反应ADR:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可分为A、B、C型反应。不良事件ADE:指在药物治疗过程中出现的不利的临床事件,但该事件未必与药物有因果关系。 药物流行病学的产生和定义
药品相关知识介绍
药品不良反应不是用药错误 广义的药源性损害:药物引起的任何不良情况,既包含正常用量、正常用法下出现的药品不良反应,也包含不合理用药导致的些严重症状或疾病。
ADR既非药物质量问题,也不是用药错误。