德国binder公司原版恒温恒湿箱IQ、OQ(纯英文).pdf

Validation Protocol
Art.Nr.9050-0030
EBINDER
BB03-0037xx
cover shee
KBF 720S.No. XX-XXXXX
Distributor:
nstallation Qualification
Operational Qualification
Klimaschrank KBF 720
Climatic chamber KBF 720
Test Protokolle fuir Validierung
Test protocols for validation
Sinful
Introduction
Diese Testprotokolle wurden Im Herstellerwerk des Kilimaschrankes erstellt und beinhalten Tests, um
die Identitat sowie die ordnungsgemabe Installation, Inbetriebnahme und Leistungsfahigkeit des
Klimaschrankes or Ort beim Kunden sicherzustellen
These test protocols were writen by the manufacturer and contain tests to insure the identity of the
climatic chamber as we l as its duly installation, commissioning and performance of the climatic
chanber on the site of its use with the customer
Bestimmunasaemaber Gebrauch
Intended use
Diese Testprotokolle sind dazu geeignet, die Identitat sowie die ordnungsgema3e Installation
Inbetriebnahme und Leistungsfahigkeit des Klimaschrankes zu uiberpruifen und die Ergebnisse zu
dokumentieren. Sie konnen dazu verwendet werden, diese Geratetests den GLP/GMP Unterlagen
des Kunden beizufuigen
These test protoco/s are suitable to test the identity of the climatic chamber as well as its duly
installation, commissioning and performance of the climatic chamber and to document the results
They can be used to enclose the chamber tests to the GLP/GMP documentation of the customer
Erstelldat
Anderunasdatur
Generation date
Date of alteration
添,公美
Ersteller: /Author
BB/MK
ouryao, com
Seite: Page: 112
Validation Protocol
Art.Nr.9050-0030
EBINDER
BB03-0037xx
cover shee
KBF 720S.No. XX-XXXXX
Distributor:
Voraussetzungen
Prerequisites
Um die vorgeschlagenen Tests durchfthren zu konnen, muss der Durchfthrende geeignet und mit
der Geratebedienung vertraut sein. Ausreichende Qualifikation liegt vor bei
Elektrotechnischer Ausbildur
oder
Mehrjahriger Erfahrung mit Wartung und Kalibrierung von Klimageraten
und
Technische Schulung durch die BINDER Gmbh
Kenntnis der aktuellen Betriebsanleitung zu dem zu testenden Gerat
To be able to carry out the proposed tests, the enforcing personne/ must be qualified and familiar with
the operation of the chamber. Sufficient qualification can be achieved b
Electrotechnical training
Several years of practical experence in maintenance and calibration of climatic chambers
and
Technical training by BINDER Gmbh
Knowledge of the actua/ user manual for the chamber to be tested
Benotigte Werkzeuge und Pruifmittel
Required tools and test equipment
Schraubendrehersatz, Gerat zur Uberprufung der Leitfahigkeit von Leitungswasser, Stoppuhr,
asserwaage, im Falle von Kalibrierung von Temperatur und Feuchte ein auf eine anerkannte
Standardisierungs-oder Kalirierungs-institution(Z.B. auf DKD, PTB fur Deutschland)ruckfuhrbares
elektronisches Mess-und Anzeigeinstrument mit gultiger Kalibrierbescheinigung
Messbereich mind. -10C bis 100C. 10-90%rH
Der Messfthler sollte ber ein dunnes Kabel mit der Anzeigeeinheit verbunden sein, das aber die
Turdichtung verlegt werden kann, ohne dabei Undichtigkeiten zu erzeugen
Set of screw drivers, instument to measure conductivity of tap water,