YY 91020-1999 输血、输液及配套用针.pdf

UDC615.47る
C31
u柃人民共剩国国家标准
B8694~-88
yy94の2の-199
输血、输液及配套用针
Needles used for transfusion and infusion
988-02-13发布
988-10-01实施
国家希准局发布
中华人民共和国国家标准
じDC615.473
输血、输液及配套用针
GB866488
rcedles used for transfusion and infusion
下标准适于金属针座削输血、输液及配套用针。该突产昂供人体输血、采血、输滚用
型式和基本尺寸
1.1输血、输波及配套用针分为输血、采血、输液和插瓶、通气两类
愉血、输液针的针座型式分为方型,型、接头型二独;示意图)。有6:100锥度孔
的、其锥孔寸应符GB196286$注射器、注射计及其他医疗器5:100圆锥接头配台尺す的规
1.3输血、输配套用针的計管直径、最小孔径、口角度按下列图羊和表1选取
型计座
接头针
针管尺小示意图
1.4本标准未规定的型式和尺寸应符合相应的产品标准
国家医药管理局1988-02·08批淮
1988-10-01实施
GB8664…88
表1
规格
公称菌D
故限
针管长度限差
0.
0.45
0.22
:15士1
0.60
0、27
0.80
0.56
10
1.00
0.96
1.16
16
去0.03
20±2
25Q
2技术婆求
2.1输血、输液及配套用针应符合本标准的要求,并按规定程序所批淮的图样及文件制造。
2.2方型针座应以YB795-71《针座摔(HPo59-1)》的材料制成;圆型接头型钥座应以YB561
77《拉花(HPb59-1)》的材料制成。
2.3针管应以GB1220-84不锈钢棒》中1Cr18Ni9或其他與氏体不锈钢材料制成,
2.4输血、采血、输液类针和与之相吼的圆锥接头配合应紧密、在承受表2规定的水压时,30s内不
得有水滴下。
表2
等级
优等?
等品
永压力
}
2.5针尖应锋利,不得有弯钩、平头、毛刺等缺陷。输血、输液针穿刺力按相应产品中就定
2.6针管应有良好的刚度和硬度。
2.6.1针管外径小于或等于0.90mmn的针,其挠度值应符合表3的规定
2.6.2针管外径大于0.90mm的针,其硬度僮应符合表4的规定
GB868488
表3
D,mm
跨距,mm
载荷,N
最大挠度值,mm
7
0.
0.6Q
0.8り
0.4
0.90
0.48
表
B mm
硬度值HV0.3kg
0.9~],2
415~-500
2.0~2,5
385~470
2.7针管应有良好的韧性
2.7.1针管外径小于或等于0.90nm的针,按表5规定的距离处加カ,使针管在一个平面内作25
双向反复弯曲20周次不得折断
表
i mm
针管固定点与力点之河的距离,rnm
周次,1/s
17.5
2.2针管外径大于0.9~1.6ma的针,在针管长度的2处进行弯曲,针管不得折断。
8针管与针座的连接牢固度,在10N的拉力下进行拉拔试验,二者不得分离。静脉输液針接牢
固度按相应的产品标准规定。
2.9针箐应耐腐蚀
2.10针管与针座连接应正直,不得有显著埀斜
2.11針管应畅通。输血、输液针畅運值按相应的产品标准規定
2针管内孔应清洁,无油污及其他杂质。
2.13针管外表面表面粗糙度Ra的数值应不大于表6的规定
R8664-88
表6
0.90
表面粗造度、um
0.8
2.14针座外表面成镀镍铬,内孔应呈镍色、不应脱皮、其表画粗樾度Ra的数值,切削面为3.2um,
圆锥孔为1.6mn。
2.15针座不得有裂纹和明显的缺陷
2.16辁血、输及配套用针经包装后,在遵守贮存规的条件下.从出F厂日起,正一年半内不能正.常
使用时,制造厂应无偿地为用户修理或更换产品
3试验方法
3.1外观
3.1.1以目力观察
3.1.2表酊粗糙度按桦块比较法或电测法进行測量。
以通用或专用量與测量
生能
3.]键度配合密合性试验
按GB7953-87《注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法中密合性试验方法.应符
4条的规定。
3.3.2针管刚度试验
将针管蛩于仪器的两支点上,使其中间受載,载荷大小、躋距按表3的规定。其针管的最大挠度值
应符合表3的规定
3.3.3硬度试验
按GB4342-84金属显徴维氏硬度试验方法》的要求进行,在针管横截面上測定三点,取其算术
平均值,其硬度值应符合表4的规定
韧性试验
将针固定在专用仪器上,在表5规定的距离处施加一足够大的カ,使针管以」周次/s摆动速度摆
动,应符合2.7.1款的规定。针管外径大于0.9mm的针、在针管的中部沿8mm的周作90°弯曲
应符合2:7.2款的规定
3.3.5连接牢固度试验
将针管間定在专用似器上,从针座技出方问作无冲击的拉按,应符合2.8条的规定
3.3.6耐腐蚀试验
将针管去除油污,在室温中浸入10%的柠檬酸溶液中5h,然后取出救在蒸水中煮沸30min、在
室温中冷却并保持48h,再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干.以目力观察内外表面应无锈蚀
现象。
3.7针尖毛刺试验
将针的针尖在脱脂上拖拉,不得拉出纤维。
3.3.8畅通试验
用量规或20kPa的水压进行试验,应符合2.11条的规定。
检验规
4.1输血、输液及配套用针必须经制造检验?合格后方可提交验牧