yy043-1991医用缝合针.pdf

中华人民共和国医药行业标准
YY004391
医用缝合针
1991-08-19发布
1991-10-01实施
国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准
YY0043-91
医用缝合针
1主题内容与适用范酮
本标准规定了医用缝合针(以下简称缝合针)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包
装、运输、贮存等要求。
本标准适用于医用圆、三角普通孔及弹机孔缝合针,该产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
2引用标准
GB191包装储运图示诉志
GB2828逐批检査计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检査
GB4342金属显微维氏硬度试验方法
GB10563医用缝合针钢丝
3产品分类
缝合针的型式和基本尺寸及极限偏差应符合下列图样及表1和表2的规定
5:1
三角直
圆1/2弧
三角1/2弧
国家医药管理局1991-08-19批准
1991-10-01实施
YY004391
圆3/8弧
三角3/8弧
75°5
短升三角1/2
短刃三角3/8
5°士5°
%
反三角3/8弧
三角半弯
日??S-·?
普退孔(A)
弹机孔(B)
续图
型式、规格代号示例
D=0.4m、Z=12mm、圆3/8弧
普通孔合针型式规格代号为:圆3/8A?4×12
弹机孔缝合针型式规格代号为:圆3/8B·4X12
bD=0.4mm、L=10m、三角1,/2孤
YY004391
普通孔缝合针型式规格代号为:△1/2A4×10
弹机孔缝合针型式规格代号为:△1/2B。4×10
表1
D
规格代号「型式「甚本「极限「基本「极限規格代号型式「基本「級限「基本极限
尺す「偏差尺寸「偏差
尺寸じ偏差尺寸「偏差
3X34
34
11X34
1,1
34「±1.25
4X40
8.5士0K、o1±1.25
0。4
12×20
5X48
12X28
士0.03528」士1,05
6X55
55
13X24
了X65
直
13X34
34「士1.25
土1.50
8X80
0.8「±C.03580
土0.60
9X65
5
2X10
10
0.75
3X8
士0.75
6「土0,60
3X12
12士0.90
3×10
0.3
10土0.75
46
6±0.60
3×L4
4「±0.90
4×10
10士0.75
48
士0.75
4×14
141士0.90
4×12
0.4
止0.030
士0,90
4×20
20±1.05
4×17
8
士.75
5×10
土0.75
512
5X14
0。5
士090
5×17
17
5X20
20土1.05
圆
6×10
10目士0.75
6×12
6×14
0.6
14士0.90
6×17
17
6×20
0士1-05
24
3/8
士1.05
7×1と
714
士0.90
0.90
7×17
0.7
×20
0
7xX24
24士1,05
7×28
28
8×14
14±Q.90
8X17
17±0.90
0.8
8×20
20士1.05
824
9×17
17±0
9×20
士1.05
24
0.9土0.035」24士1,05
9X28
土C.035·28
9X34
341士1
10×2
10×20
20
10X34
34士1.2
1.0
士1.0
10×28
11×14
14
士0.90
11×14
14
1X28
土0.90
11×17
11X40
40
11X24
241土1.0
12X48
YY0043-~91
续表1
D
规格代号「型式」基本投限基本上限
规格代号「型式「基本极限「基本「扱限
尺す「偏差「尺寸「偏差
尺す「偏差尺寸「偏差
4×10
101土0.75
3X6
4×14
14±0.90
10
土0.75
5X8
8士0.75
3X14
14士0.90
5×12
0.5
12
4X8
0.90
17
4×12
士0.90
6×10
10.+054x7
7
6×14
0。6
s』58x0
10ェ0.75
6X20
士1.05
5×14
14土0.90
5×20
土1.05
7×17
0.7
7×24
24±1.05
5×17
角0.6
14
14士0.90
6×24
8X20
角0.8
7X14
3/8
14土0.90
8く28
7×20
土1.05
士0
7X28
9×24
孤0.9
士1.05
3×17
±0.90
9×34
34士1.25
10X20
9×20
10X28
28±1.0
9×28
士0.03528
11X2
24
10X34
11X34
1.1±0.03534
士1.2.
11×40
40±1.25
12X20
士1.05
12×28
28
13×55
1.3
40「±1.25
1265
1,2
65
十1,50
13×2
土1.0
13×80
半弯1.3
反三角
13X34
士1。25
3X6
3/8飒
0,3
11X17
短刃1.1
171士0.90
5X34
0.5士0.03034
12×20三