JBT 20178-2017 制药用水 总有机碳分析仪.pdf

ICS11.120,30
C95
备案号:571362017
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20178-2017
制药用水总有机碳分析仪
Pharmaceutical grade water-total organic carbon anal yzer
2017-01-09发布
2017-07-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
JB/T20178-~-2017
前言
本标准按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》及GB/T20001.10
2014《标准编写规则第10部分;产品标准》给出的规则制定
本标准由中国制药装备行业协会提出
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位;浙江泰林生物技术股份有限公司。
本标准参加起草单位:温州市质量技术监督检测院、温州维科生物实验设备有限公司。
本标准主要起草人:叶大林、夏信群、金春锋、赵烽、湛欣。
www.bzXW.com
www.bzXW.com
JB/T20178-2017
制药用水总有机碳分析仪
范
本标准规定了制药用水总有机碳分析仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包
装、运输和贮存。
本标准适用电导率测定法检测纯化水、注射用水和灭菌注射用水中有机碳浓度的总有机碳分析仪
(以下简称“分析仪”)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件
GB/T6388运输包装收发货标志
GB/T9969工业产品使用说明书总则
GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件
GB/T24342-2009工业机械电气设备保护接地连续性试验规范
JJF1405-2013总有机碳分析仪型式评价大纳
中华人民共和国药典(2015年版)四部
3标记
3.1型号编制
」TOC-
规格代号:适用量程(mg/L)
特征代号:D表示直接电导率检测法;M表示薄膜电导率检测法
功能型式代号:总有机碳检测机械
3.2标记示例
示例1:JTOC-D1型:表示适用量程为1.0mg/L的直接电导率检测法的总有机碳分析仪
示例2:JTOC-M25型:表示适用量程为25.0mg/L的薄膜电导率检测法的总有机碳分析仪。