JB20029-2004_热压式蒸馏水机.pdf

中华人民共和国制药机械行业标准
JB20029~20031--2004
热压式蒸馏水机
多效蒸馏水机
制药机械纯蒸汽发生器
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国展和改革员会发布
ICS11.120.30
C92
?B
中华人民共和国制药行业标准
JB20029--2004
代替YY0230-1995
热压式蒸馏水机
Thermocompression water distiller
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革员会发布
JB200292004
目次
前
1范围
规范性引用文件
分类和标记………
?????P?自
4要求…
试验方法
6检验规则……………8
7标志、使用说明书、包装、运输和贮存
JB20029-2004
前言
本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000G6nT1.2-2002标准化工作导则的
要求,对YY030-1995《热压式蒸馏水机》进行的修订。
本标准自实施之日起代替YY0230-1995。
本标准与YY230-1995相比,主要技术内容变化如下:
a)删除了YY0230-1995中的部分章、条:
规范性引用文件:HGJ18-1989钢制化工容器制造技术要求,JB2880-1981钢制焊接
常压容器技术条件,YY076-192金属制件镀层分类技术条件
一要求(4.5.4);
一一试验方法(5.8)。
b)修订了YY0230-1995中的部分章、条:
前
规范性引用文件CB5226.1
一型号与规格及基本参数(3,3,1,3.3)
要求(4,4.1,4.5,4.6~4.10);
试验方法(5,5.1.1,5.1.3d,5.2.3,5.4.2,5.8~5.10,5.10.1~5.10.2);
一检验规则(6,6.2.1.2,6.2.2.1,6.2.2.2);
一标志、使用说明书、包装、运输、贮存(7)。
c)本标准增加的主要章、条
一规范性引用文件:GB151、GB/T3280、CBパT4237、GB13296、CB/T14976、药品生产质量
管理规范(1998年修订版);
一一蒸馏水机使用性能要求(见4.2);
一电气系统安全性能要求(见4.9.1~4.9.7);
电气系统安全性能试验(见5.8.1,5,8.2)
一使用说明书(见7.2)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:宝鸡制药机械厂。
本标准主要起草人:张宝顺、张乃玲、李平。
本标准所代替标准的历次发布情祝为:CB11752-1989、YY0230-1995
JB200292004
热压式蒸馏水机
1范
本标准规定了热压式蒸馏水机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包
装、运输和贮存。
本标准适用于利用热泵对二次蒸汽进行压缩,实现循环蒸发的热压式蒸馏水机(以下简称蒸馏
水机)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准中的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后
所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的
各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准
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中华人民共和国药典(2000版)国家药典委员会
药品生产质量管理规范(1998版)国家药品监督管理局