YYT 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求.pdf

ICS11,040.10
C46
YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0486~2016/ISO14408:2005
代替YY/T0486-2004
激光手术专用气管导管
标记和随机信息的要求
Tracheal tubes designed for laser surgery
Requirements for marking and accompanying information
(ISO14408:2005,IDT)
2016-01-26发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0486~2016/ISO14408:2005
目次
前言
引言
1范围…………………………………………………1
2规范性引用文件
3术语和定义……1
4标记和标签
4,1符号的使用…………
4.2标记……………………………………………………2
4.3包装的标签
4,4多单元包装的标签………
制造商提供的信息
5.1耐激光气管导管和气管导管处理的准备及使用的说明…
5.2使用说明……3
5.3使用导管的警告和预防措施
5.4耐激光测试结果的图表表述………………………………………………………3
参考文献………5


YY/T0486-2016/ISO14408:2005
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0486-2004《激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求》
与YY/T0486-2004相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:
增加了“3术语与定义”的内容;
增加了4.2.6~4.2.8、4.3)、4.31)、4.4b)、4.41等条款的内容。
本标准使用翻译法等同采用国际标准ISO14408:2005《激光手术专用气管导管标记和随机信息
的要求》(英文版)。
本标准做了下列编辑性修改:
一“本国际标准”一词改为“本标准”;
涉及数字的用标点符号.代替作为标点符号的逗号“,';
一一删除了ISO14408:2005的前言;
一一参考文献中涉及的国际标准,有对应被采用为国家标准的,本标准以相应的国家标准作为参考
文獻使用,并调整参考文献的排列顺序。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检所。
本标准主要起草人:请仲夏、胡晟、李敏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
ーーYY/T04862004