YY T 0140-1993 旋转式切药机.pdf

中华人民共和国医药行业标准
YY/T0140-93
旋转式切药机
1主题内容与适用范?
本标准规定了旋转式切药机(简称切药机)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包
装、运输、贮存等内容。
本标准适用于切药机。该产品用于根、茎、草、皮、块状、果实类中药饮片及同类物料的切制
2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB3768噪声源声功率级的测定简易法
GB3785声级计的电、声性能及测试方法
GB5226机床电气设备通用技术条件
JB8产品标牌
JB2759机电产品包装通用技术条件
ZHBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件
3术语
3.1旋转式切药机:切药刀片做旋转运动的切药机。
3.2力片有效长度:刀片直接用于切药部分的长度。
3.3厚度误差:切片的实际厚度与公称厚度之差。
3.4片厚均匀度:同一切片内最大厚度与最小厚度之差、
3.5成片:实际截面积与理论面积之比不小于4/5的切片。
4产品分类
4.1型号
型号由四部分组成,包括:产品名称代号(汉语拼音缩写)、规格(出药口宽度)、刀片数、改进设计颀
序
4.2规格(出药口宽度:mm)
70,80,90,100,110,120,140,160,180,200
型号标记示例
国家医药暂理局1993-08-12批准
1993-12-01实施
YYT0140-93
XQY 120
改进设计顺序号
刀片数
规格(出药口宽度
产品名称代号
5技术要求
5.1切药机应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
5.2切药机与物料直接接触的零部件应采用耐腐蚀的材料制造。
5.3切药机应具有良好的密封性,严防润滑油污染物料。
5.4切药机的绝缘电阻应符合GB5226中第13.1条的规定
5.5切药机的耐压应符合GB5226中第13.2条的规定。
5.6切药机的保护电路连续性应符合GB5226中第13.3条的规定
5.7切药机的工作噪声不大于75dB
5.8切药机的主轴转速允差不大于5%
5.9刀片
5.9.1刀片的前面、后面表面粗糙度R。值应不低于3.2。
5.9.2刀片有效长度硬度为JHRC55~62,同一刀片有效长度硬度之误差应不超过HRC5
5.9.3刀片前面的平面度不低于IT11。
5.9.4刀片角度为12°~30°,见下图。
5.9.5刀片有效长度不小于刀片总长度的40%,见下图
前面
∫片角戊
后闽
%
YY/T014093
5.10装配要求
5.10.1各操纵装置应转动灵活,定位准确、可靠。
5.10.2『门体应开关灵活,位置正确、可靠
5.10.3刀盘与出药口之间的平行度不得超过C.08mm。
5.11外观质量
5.11.1零件非加工表面应平整,钣金件表面不得有明显锤痕及凹凸不平,焊接件焊缝应均匀
5.11.2整机外表面的喷漆应符合ZBC30003.1中的3类要求
5.12使用要求
5.12.1切药机进料应流畅,不应有停滯现象。
5.12.2厚度误差应符合表1的要求
表1
厚度范围
差,mm
≥0.8~1.5
士0.2
1.5~3.0
士0,3
0~5.0
土0.4
5.0~~10
士0,8
>10~18
土1.0
5.12.3片厚均匀度应符合表2的要求:
表
厚度范,mn
片厚均匀度,mm
0.8~1.5
>1,5~3,0
3.0~5.0
0.4
5.0~10
0,8
10~18
5.12.4成片率(按下列公式计算)不低于95%
成片率%_成片部分重量
总重量
100
6试验方法
6.1密封性和外观检测:以目力观察,应符合5.3,5.11.1,5.11.2条的规定。
6.2绝缘电阻检测:按GB5226中第13.1条规定的检测方法进行检测,应符合5.4条的规定
6.3耐压检测:按GB5226中第13.2条规定的检测方法进行检测,应符合5.5条的规定。
6.4保护电路连续性检测:接GB5226中第13.3条规定的检测方法进行检测,应符合5.6条的规定。
6.5刀片表面粗糙度检测:用样块比较法或电测法进行检测应符合5.9.1条的规定。
6.6刀片有效长度和硬度检测:用洛氏硬度计按图所示,对刀片1~8点进行检测,应符合5.9.2
5.9.5条的规定
6.7刀片前面平面度检测:用百分表进行检测,应符合5.9.3条的规定
6.8刀片角度检测:用万能角度尺进行检测,应符合5.9.4条的规定
YY/T0140-93
6.9刀盘与出药口之间平行度的检测:用塞尺进行检测,应符合5.10.3条的规定。
6.10空运转试验
6.10.1空运转时间不得小于2h
6.10.2操纵装置与门体的检测:以目力观察,应符合5.10.1,5.10.2条的规定
6.11负荷试验
6.11.1负荷运转时间不得小于30mn。
6.11.2负荷试验均选用木通作为标准试料。
6-113工作噪声的检测:在切片厚度为1.5m的情况下,按GB3768中规定的矩形法进行检测,应
符合5.7条的规定。
6.114主轴转速的检测:在切片厚度为1.5mm的情况下,用转速表进行检测,应符合5.8条的规定。
6.11.5进料情况的检测:以目力观察,应符合5.12.1的规定。
6.116厚度误差的检测:用干分尺进行检测,应符合5.12.2条中表1的规定
6.117片厚均匀度的检测:用千分尺进行检测,应符合5.12.3条中表2的规定。
6.118成片率的检测:按随机原则,每隔10min抽取0.5kg的切片,用普通台枰称量并计算成片率,
应符合5.12.4条的规定
7检验规则
7.1每台切药机须经制造厂技术检验部门按表3中的条款进行逐条检测,合格后方可提交验收。
表3
检测项目
检测条款
外观
5.3,5.11.1,5.11.2
尺
5.9
性能
5.4,5.5,5.6,5.9.1,5.9.2,5.9.3,5.9.5,5.10.1,5.10.2,5.10.3
7.2在验收过程中如发现不合格品,则应退回进行整理,整理后进行再提交,如仍不合格,则不予验收
7.3在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争论时,可由技术归口单位进行仲裁。
7.4型式检验
7.4.1有下列情况之一时,应进行型式检验:
a.切药机试制定型或转厂生产时
b.切药机设计、工艺有重大改变时
c,间層一年以上再生产时;
连续生产一年时
e.出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;
国家有关质量监督部门认为有必要时。
7.4.2型式检验应对本标准中所规定的全部技术要求进行全面的质量考核与审查。
7.4.3型式检验抽样数为10%,最少不得少于一台。抽样检验如发现一台不合格,应加倍抽査,如仍不
合格,则判定该批产品为不合格品
8标志、包装、运输、贮存
8.1切药机上应