JB-T 20076-2005 药物溶出试验仪.pdf

ICS11.120.30
C95
备案号:16957~-2006
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20076-2005
药物溶出试验仪
Dissolution tester
2005-11-28发布
2006-06-01实施
国家先展和改革员会发布
中华人民共和圍国家发展和改革委员会
公告
2005年第71号
国家发展改革委批准《送电线路带电作业技术导则》等93项行业
标准(标准编号、名称及实施日期见附件),其中电カ行业标准43项、
石化行业标准30项、黑色冶金行业标准4项、物流行业标准1项、制药
装备行业标准12项、汽车行业标准3项,现予公布。
以上电力行业标准由中国电力出版社出版,石化行业标准由中国
石化出版社出版,黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版,制药装
备、汽车行业标准由中国计划出版社出版,物流行业标准由中国标准
出版社出版。
附件:12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期
中华人民共和国国家发展和改革委员会
二0O五年十ー月ニ十八日
附件:
12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期
序号
标准编号
标准名称
被代替标准编号实施日期
78JB20067-2005
制药机械符合药品生产质量管理
2006-06-0
规范的通则
79JB/T20068-2005结晶器
YY/T0138-19932006-06-01
80「JB/T20069-2005卧式安瓿机组
YY0232-1995
2006-06-01
81JB/T20070-2005立式安瓿生产线
YY0233.1-19952006-06-01
82JB/T20071-2005立式安瓿机
YY0233.2-19952006-06-01
83JB/T2002-2005离心式包衣造粒机
2006-06-01
84JB/T20073-2005流化床包衣机
2006-06-01
85JB/T20074-2005药物配料罐
2006-06-01
86JB/T20075-2005振动式药物超微粉碎机
2006-06-01
87JB/T2007-2005药物溶出试验仪
2006-06-01
88JB/T20077-2005崩解仪
YY0132-1993
2006-06-01
89JB/T20078-2005玻璃输液瓶T型塞压胶塞机
YY0235.5-19952006-06-0
JB/T20076~2005
目次
Ⅲ
范围
2规范性引用文件…
3分类和标记………
要求
5试验方法
6检验规则
2244
7标志、包装、运输与储存
JB/T20076-2005
前言
本标准是根据GB/T1.1-2000和CB/T1.2-2000标准化工作导则》的要求,对ZBC95001
1989进行修订。
本标准从实施之日起代替ZBC95001-1989
本标准与ZBC9501-1989相比,内容变化如下
删除ZBC95001-1989中的部分章、条:
部分引用标准;
名词、术语(第3章);
溶出仪的桨板、转篮杄、转篮及溶出杯的规格尺寸及位置;
溶出仪对地漏电流的要求;
仪器的电镀件和油漆的规定;
保证期;
附录A、附录B、附录C
2修订了ZBC95001-1989中的部分章、条:
技术要求;
试验方法;
一检验规则。
本标准增加的章、条:
一分类和标记;
一一溶出仪的搅拌桨和转篮材料要求及试验方法
一电气安全要求
一开机前的预处理;
一安全性能检验;
一环境检验中例行试验;
一外观检测。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:天津市医疗器械研究所。
本标准主要起草人:傅伟、张文惠。