YYT 1534-2017 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法.pdf

ICS11.040.99
C40
YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1534-2017
医用LED设备光辐射安全分类的
检测方法
Measuring methods for optical radiation safety classification of
medical LED equipment
2017-03-28发布
2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1534-~-2017
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归ロ。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院、浙江天松医疗器械股份有限公司、中国科学院苏州生
物医学工程技术研究所、中国科学院电子学研究所。
本标准主要起草人:刘艳珍、孟祥峰、李宁、刘萍、熊大曦、方震、任海萍。


YY/T1534~-2017
医用LED设备光辐射安全分类的
检测方法
范
本标准规定了波长范围为200nm~3000nm、具有一个或多个光源的医用LED设备的光辐射安
全分类的检测方法。
本标准不适用于眼科仪器和晏儿光疗设备
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB7247.1-2012激光产品的安全第1部分:设备分类、要求(IEC60825-1:2007,IDT)
GB/T20145-2006灯和灯系统的光生物安全性
IEC60601-2-57:2011医用电气设备第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光
光源设备的基本安全和基本性能专用要求( Particular requirements for the basic safety and essential
performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and
cosmetic/aesthetic use)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
接收角 angle of acceptance; Y
探测器对光辐射响应的平面角。
注1:接收角可以通过使用孔径或光学元件进行控制
注2:单位为弧度(rad)。
注3:改写IEC60601-2-57:2011,定义2.1,101
孔径光 aperture stop
用来确定待测辐射通过面积的开孔。
[GB7247,1:2012,定义3,9]
3,3
对向角 angular subtense;c
由光源或者表观光源对观察者的眼睛或测量点所张的视角。
注1:在本标准中的对向角指的是全角,而不是半角。
注2:单位为弧度(rad)。
注3:改写IEC60601-2-57:2011,定义2.1.102。