YYT 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网.pdf

ICS11.040.20
C31
YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1288-2015
次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
Nylon blood filter nets for transfusion equipments for single use
2015-03-02发布
2016-01-01实並
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医對
行业标准
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
YY/T1288-2015
中标准出版社出版发行
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2015年6月第一版2015年6月第一次印剧
书号:155066·2-28773定价18.00元
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前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归?。
本标准主要起草单位:无锡市博尔康医械塑料有限公司。
本标准参加起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海振浦医疗设备有限公司、金坛市康
达医用器材制造有限公司。
本标准主要起草人:张宪顺、郭茂春、贾彧飞、张松鹤、史丽婿、刘莉莉、王同超、张、国宪虎
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
范围
本标准规定了一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网(以下简称过滤网)的要求。过滤网可安装于
输(采)血器滴斗中或附件上,用于懑除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注目期的版本适用于本文
件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)還用于本文件
CE8369一次性使用输血器
CE/T1423.1~208医月输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T168861医序器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
CE/T19436.3-2004塑料差示扫描量热法(DSC)第3邵分:熔和绪晶温度及热煒的测定
毕人民共和国药典(二邵)210年版
类标记
3.1过宽网的结形式
典型的支架式过滤网结拘举刚见图1,典型的袋式过滤网(无定支架)结构举例见图2
32标记
过网标记示例如下:
网口外径为16mm、支架长度为45m的支架式过滤网的标记为:
?16×45
网口宽度16mm、过滤网长度45mm的袋式过滤网的标记为:
16X45
4材料
4,1过滤网的组织应由尼龙66和尼龙1010单丝编织而成。
4.2制造过滤网材料(包括支架的材料)还应满足第5章、第6章和第7章要求。
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说明:
1一支架;
2一一过滤网;
L一一支架长度;
D一过网网口外径。
注:目前常见的支架式过滤网组织形式为单经单纬
图1典型的支架式过滤网结构图例
说明
L一过滤网长度;
D过滤网网口宽度。
注:目前常见的袋式过滤网组织形式为单经双纬
图2典型的袋式过滤网结构图例
5物理要求
5.1外观
5.1.1用正常视力或矫正视力观察网面,其表面应平整、无可见擦白、清洁、无可见异物,且无明显波