YYT 1170-2009 碱性蛋白胨水培养基.pdf

ICS11.100
C44
Y
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1170-2009
碱性蛋白胨水培养基
Alkaline peptone water
2009-12-30发布
2011-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T1170-2009
前言
碱性蛋白胨水培养基通常用于霍乱弧薗的増菌培养,同时也可用于其他弧菌如副溶血弧菌、溶藻弧
薗的增茵培养,该培养基的p较高,能抻制其他细菌的生长。
本标准全部技术条款为推荐性条款
本标准附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口
本标准由中国药品生物制品检定所负责起草。
本标准主要起草人:刘艳,孙彬裕,曲守方,高尚先.
YY/T1170-2009
碱性蛋白胨水培养基
范围
本标准规定了碱性蛋白胨水培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标笠以及包装、运输
贮存
本标准适用于霍乱弧及其他弧囂增菌培养的碱性蛋白胨水培养基
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准
GB/T191包装储运图示标志
中华人民共和国药典
JF1070-2000定量包装商品净含量讦量检验规则
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
培养基 cnlture medium
培养基是指由人工方法配合而成的,专供微生物培养、分离鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。
质控菌株 quality control strain
质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物
薗落形成单位 colony forming unit,cru
菌落形成单位是指在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁
殖所形成的集落,以其表达活菌的数量
4培养基配方
单位:g/L
蛋胨
氯化钠
5质量要求
5.1理化要求
5.1.1外观
应为均一的淡黄色粉末。
YY/T1170-2009
5.1.2装量
应不低于标示量。
5.1.3p值
灭菌后,20℃~25℃时,该培养基pH值应为8.5士0.2
5.1].4干操失
应不超过6.0%
5.2生长试验
空白对照管应无菌生长,接种10cfu~100cfu霍乱弧菌或副溶血弧菌,生长良好;接种10cfiu
100cfu大肠埃希菌,生长部分抑制。
6检验方法
6.1理化检验
6.1.1外观
采用目测法,在自然光线明亮处目视,应符合5.1.1的规定
6.1.2装量
按JJF1070-2000,使用通用量具,测定装量,应符合5,1.2的规定
6.1.3p值
按使用说明配制培养基,灭菌后,在20℃~25℃时,按《中华人民共和国药典》p值测定法或其他
标准方法测定,应符合5,1,3的规定
6.1.4干操失重
接《中华人民共和国药典》干燥失軍测定法定,应符合5.1.4的规定
6.2生长试验
按附录A试验方法进行,接种各质控茵株,生长情况应符合5.2的规定。
7使用说明书
使用说明至少应当具有下列内容;
产品名称、规格
b)方
)用途
d)使用方法;
)注意摹项
f)贮存条件失效期
g)生产单位名称、联系方式
8标志与标签
标志与标签至少应当具有下列内容
执行标雅号
YY/T1170-2009
b)产品注册证号;
产品名称、规格,数量,批号
d)制造厂名称、商标和厂址;
e)贮存条件和失效期。
9包装、运输、存
9.1包装
包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。包装容器应保证密封性良好,不易破碎。
9.2运输
培养基在运输过程中,应防潮,应防止重物堆压,避免阳光直射和兩雪浸淋,防止与酸硪物质接触,
防止内外包装破损。
9.3败存
产品应置阴凉于燥处贮存