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《国内外中药市场分析》摘要
一、中药产品简介
中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物,其来源包括植物药、动物药和矿物药。植物药占绝大多数。中药产品是指上述药物的制成品。
中药与西方植物药的比较
项目
中药
西方植物药
理论
有系统理论,强调辨证施治,以性味归经理论原理指导临床用药
虽有一定的用药经验,但未形成较系统的理论
来源
植物、动物和矿物
以植物为主
方剂
强调配伍组方用药,即君臣佐使,七情和合,充分发挥药物之间的相互作用,多为复方用药
大多为单方,少数为组合用药
炮制加工
有系统和经过数千年实践的炮制经验和工艺
无传统,无专门的炮制要求
临床使用情况
1.丰富的实践,浩瀚文献,数千年实践考验;2.对慢性病、疑难杂症、老年病尤为擅长;3.对非器质性的功能性疾病有明显的疗效
1.最长仅几百年历史;2.主要用于轻症,预防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳、紧张,列入OTC药范围,被认为只是辅助作用
临床前期慢毒、急毒及三致试验
常缺乏GLP实验室水准的实验数据
部分具有
临床试验
常缺乏双盲法等临床数据
现代研究强调用双盲法
发现新药
因为有规律及丰富经验积累,是开发新药的重要途径
有生命力,但无法与中药相比
二、中国医药市场
医药工业是国民经济的重要组成部分,2003年全国医药产品销售收入完成2961亿元,其中化学药品原料药产量为80.35万吨,中成药产量为60.29万吨。据国家食品药品监督管理局(SFDA)南方医药经济研究所统计,2008年全年医药工业生产总值(现价)基本达到7080亿元,同比增长约18%。
三、中国中药市场现状及其相关情况分析
(一)中国中药市场发展现状
中药行业是医药行业的子行业,由中药材生产、中药工业(含中药饮片加工、中成药生产、中药机械制造)和中药商业组成。经过长期发展,中国已形成了以中药材生产为基础,中药工业为主体,中药商业为纽带的中药生产流通体系。到2001年年底,全国拥有中成药企业1208家,能生产35大类、43种剂型、5000多种中成药,另有生产中药的西药企业近1000家,中药饮片和保健品企业近3000家。根据国家经贸委(现发改委)经济运行局统计数据,2002年中国中药企业(包括中成药工业企业和中药饮片工业企业)纳入统计口径的总计1150家。中药行业的工业总产值及中药行业年销售收入呈逐年上升趋势。
2005年—2007年中药行业的工业总产值及增速
年份
工业生产总值(亿元)
比上年同期增长(%)
2005
1183.22
23.21
2006
1444.28
22.06
2007
1728.57
19.68
(数据来源:国家发改委经济运行局)
2006年—2007年中国中药行业年销售收入及增速
年份
年销售收入(亿元)
比上年同期增长(%)
2006
1330.34
12.04
2007
1424.48
7.08
(数据来源:国家发改委经济运行局)
(二)中国中药市场态势分析(SWOT分析)
1. 优势分析:中国药用资源极为丰富,全国药用资源共12807种,其中药用植物11146种,药用动物1500种,药用矿物80种;用量较大的药材均能人工栽培,是世界上最大的药材生产国;中国中药目前出口到130多个国家或地区,年出口创汇总额超过6亿美元;中药复方在应用上品种繁多,为新药、保健食品的开发提供了得天独厚的来源;特别是中药在临床上表现出的相应毒副反应小或无毒副反应、无耐药性,对一些疑难病、慢性病和老年病有独特的疗效等优势引起了世界许多国家的重视,这些国家纷纷把目光转向中药的研究上来。目前中国有1141种中药新药通过注册,其中一类新药占11.5%,二类占6.5%,三类占40%,四类占40%,五类占2%。国家队中药的科学研究逐年加大经费投入。中国政府已经制定了“中药现代化科技产业行动计划”,提出了四大中国科技先导性中药产业;推进中国中药进入国际医药市场;出巨资,建设药材GAP(中药材质量管理规范)生产基地,研究开发符合国际需求的现代药材。批准建立第一个国家级中药现代科技产业基地(四川基地),启动几十种常用中药材GAP规范的制定,并有几十家中药企业已通过国家GMP的认证。
2. 劣势分析:目前中药出口主要为中药材(占65%左右)和保健药,这与中国作为中药发源地的地位极不相称。中国中药的加工程度及附加值低,中成药中具有“三效”(速效、长效、高效)、“三小”(毒性小、副作用小、用量小)和“三便”(储存方便、携带方便、服用方便)的品种较少。中国中药大多包装简陋,包装上的使用说明缺乏规范,给人以劣质产品的错觉,因此在国际竞争中处于不利地位。由于中药材来自农副产品,加工手段较简单,再加上生产工艺不合理,导致许多产品技术含量低,有些产品不但无法定量甚至连定性都困难,所以难以保证产品质量的稳定性,且各种药材的有效成分不能相对稳定,临床疗效不一致,难以有好销路及高利润。目前,中国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装储存等方面尚缺乏统一的标准。此外,在种植药材过程中,因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标(高于FAO/WHO规定的标准),严重影响中药的安全性。国际上医药生产要求符合GMP标准,非临床安全性研究要求符合GLP标准,临床安全性研究要求符合GAP、GMP、GLP、GCP,不达标无法取得市场准入资格。中国中药企业通过GMP认证的不足3%,不少企业存在简陋,车间布局不合理,设备陈旧等软、硬件不足。
3. 机会分析:中国加入WTO后,中国中药凭借资源优势、劳动力优势和价格优势可平等且具有竞争力地通过竞争走向国际。近年来人们已经将目光投向自然、民族传统医药、草药、植物药等天然药物,天然产物已经成为国际医药产业的热点领域,这为中药产业的发展提供了战略契机。据世界卫生组织统计,当前世界上有80%的人使用过天然药物,在世界药品市场,天然药物已占30%,国际上植物药市场金额已达300多亿美元,且每年以超过20%的速度递增。世界上知名制药企业大多已在中国大陆设厂,中药产业已被国内外厂商一致看好。中医药文化不断地被更多国家政府所接受,越来越多的国家将中药纳入了药品管理体系或已承认了中医的合法地位,如法国目前约有2800个中医诊所,每年消耗草药或植物药约4.3万吨;在英国仅伦敦就有600多家中医诊所;美国制订了《植物药研究指南》,开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物,为中药作为治疗药进入美国打开了大门。、
4. 不利分析:中国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场,主要原因是中国中药在药效和安全性的评价、生产工艺、质量标准、制剂技术、临床研究等方面发展滞后;此外,中国中药产业还停留在传统产业阶段,中药企业规模小、产值低、效益差、无竞争实力,所以中药难以冲出国门,致使在国际植物药市场(不包括中国市场)份额中仅占5%,其余被日、韩、印度、泰国“四分天下”。
(四)中国中药出口情况
1. 中国中药进出口数据。海关数据显示,本世纪以来中国中药出口平均年增长达到了10.2%,2006年中药出口首次突破了 10亿美元大关,达10.9亿美元,同比增长28,45%。2007年出口额为11.8亿美元,其中中药药材和饮片出口4,8亿美元,占中药出口总值的40.7%,同比增长17.1%。
2004年—2007年中药行业年出口金额
年份
年出口金额(亿美元)
2004
7
2005
8.4
2006
10.9
2007
11.8
(数据来源:国家海关)
2007年