TS16949—内部审核控制程序.doc

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日期:
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部门:
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日期:
内部体系审核过程方法
责任部门/人员
活动/过程
文件/相关程序
记录
管理者代表
1
管理者代表
2
计划内审核
计划外/针对事件的审核
审核组长
3
制订审核计划
年度审核计划
内审员
4
准备和制订文件
任命书/检查表/审核计划
审核组长
5
首次会议
签到表
审核员
6
审核实施
审核记录
审核组长
7
未次会议
签到表
审核员
8
审核报告
审核报告
审核员
9
否
是
缺陷部门
10
纠正措施计划
纠正与预防措施控制程序
不符合
项报告
缺陷部门
11
落实措施计划
审核员
12
有效性跟踪/验证
审核员
13
是
管理者代表
14
是否需要进一步审核
否
记录
管理者代表
15
控制程序
管理评审
控制程序
管理者代表
16
提交管理评审
1.目的
审核体系涉及的各部门所开展的活动及其结果是否符合ISO9001&ISO/TS16949以及本组织所确定任何附加的管理体系要求,确保体系持续有效地运行和保持,并为持续改进提供依据。
2.适用范围
适用于组织内部体系审核工作。
3.职责
3.1 每次审核由管理者代表指定内部审核组长、审核员,并规定其职责。
3.2 内审组长和内审员根据本程序实施内部体系审核。
3.3 受审核部门积极配合审核工作开展,对提出不符合项进行确认并及时整改。
4.1工作程序
4.1审核开始
管理者代表有责任维护本程序的运行。确定何时需要内部体系的审核。
4.2审核事宜
本组织的审核分为计划内审核和计划外/针对事件的审核。
计划内的审核是每年至少一次的,覆盖所有与管理体系有关的过程、活动和班次,且按年度计划进行日程安排。
计划外的审核是以下的事宜:
a)当发生重大的事故时;
b)组织的现状与目标有较大的偏离时;
c)当第二方审核发现有重大的不符合时;
d)当被顾客指定为受控发运时;
4.3制定审核计划
对于计划内的审核:
由管理者代表根据工作情况和重要性制定年度内部审核工作计划,于每年第三季度公布实施,体系审核对组织体系所涉及的各部门每年不少于一次。审核的范围则必须覆盖所有的生产部各个班次。年度内部审核工作计划,其内容包括:
a)审核要素或部门;
b)计划审核时间;具体见《年度审核计划》。
对于计划外的审核:
当发生审核外的事宜时,具体需要增加的审核内容以及频次由管理者代表根据发生事
件与体系要素的相关性以及发生事件的严重度进行确定。
4.4准备和制订文件
审核准备
在审核年度计划指定的审核时间的当月上旬,由管理者代表指定审核的合适人选担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作,审核组长指定2~3作为审核小组成员,接受委任进行审核的人员必须独立于受审核部门,并与其无依赖关系,为此,他们不允许来自被审核的组织实体。管理者代表指定审核组长及审核组长指定审核员时,应考虑以下审核组成员的人员资格要求,以确保审核过程的客观性和公正性:
a)应理解ISO9001&ISO/TS16949的要求;
b)了解本组织的程序要求;
c)具有内部体系审核的经验;
d)具有一定的管理知识和良好的沟通技能如策划、组织、交流和领导能力;
e)具有ISO9001&ISO/TS16949内审员资格;
f)与审核部门无直接责任
g)良好的个人素质,如正直、诚实、客观、公正、有判断能力、分析能力、容易接受新知识;
h)具有管理和技术方面的经验
上述的人员资格要求同样适用于对外部的审核员。
管理者代表对审核员出具审核员任命书。
制订文件
由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件:
a) 审核通知;
b)《审核检查表》;
c)《内审工作计划》;
由审核组长提前一星期向受审部门发出审核通知及本次《内审工作计划》和《内审活动计划》。审核员准备好审核所依据的文件,如ISO9001&ISO/TS16949体系要求、组织手册、组织程序文件等。
《内审工作计划》的内容包括:
a)审核的目的、范围、参考文件和日期;
b)受审核的部门、负责人/要素;
c)审核的流程。
d)审核组成员及分工;
e)审核时间和活动的安排。
受审部门如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以进行调整。
受审部门要确定陪同人员,并作好必要的准备工作。
4.5首次会议
在审核的当天,由审核组长召开首次会议,各部门主管要出席会议并签到。
4.6审核实施
内审员审核可以按照《审核检查表》进行。
审核员通过交谈,查阅文件和记录,检查现场等检查体系的运行情况。
发现问题时应当有充分的证据并开出《整改措施要求(CAR)》,当场让该项工作负责人(或操作者)确认,以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。不符合项主要有以下几个原因:
a)未达到某一标准要求;
b)有关规定,不适合达到目标;
c)活动不符合规定;
d)未真正达到规定;
对于不符合项要评价/并确定不符合程度。
4.7未次会议
审核结束由审核组长召开各受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议,报告审核结果。并由出现不符合项的责任部门在《整改措施要求(CAR)》中签署整改计划并在计划时间内进行整改。参加人员需要签到。
4.8审核报告
由审核组长或其授权的审核员编写《审核报告》,经审核组长确认后签字,报送管理者代表及有关部门。
审核报告的内容:
a)受审核的部门、审核目的、范围、日期;
b)审核依据的文件;
c)审核员、受审部门主要参加人员;
d)审核综述;
e)不合格项及纠正要求
f)表明有待改进(写明建议)的区域和取得突出业绩的区域。
审核报告的发放范围: